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전립선암에서 18F-PSMA PET(PET/CT 및 PET/MR)의 진단 및 예후 역할에 관한 단일 중심 관찰 연구

2023년 12월 4일 업데이트: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
이 후향적 및 전향적 연구의 일반적인 목적은 전립선암 환자의 질병의 모든 단계에서 18F-PSMA를 사용한 PET 영상의 정량적 분석의 진단 및 예후 역할을 평가하는 것입니다. 이를 위해 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 영상 매개 변수와 방사선 특성의 기여도를 조사합니다. 후자는 생체 의학 이미지에서 추출된 정량적 특징으로, 조사가 불가능하고 다양한 병리의 특성을 파악하는 데 유용한 정보를 제공할 수 있다고 믿어집니다. 이 방법론은 매우 유망하지만 최신 기술이므로 연구 및 표준화가 거의 이루어지지 않았습니다. 우리의 목표는 또한 순전히 방법론적인 관점에서 이를 최적화하는 방법을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 18F-PSMA가 포함된 모든 PET 이미지를 고려하지만 더 나은 해부학적 위치 파악을 위해 이와 관련된 CT 또는 MR 이미지도 고려합니다.

이 연구를 통해 우리는 I8F-PSMA PET의 진단 및 예후 역할을 조사할 수 있을 뿐만 아니라 질병 과정, 전이 발생 및 사망률 측면에서 이의 예측 가치를 평가할 수 있습니다. 이 프로토콜의 회고적 부분은 연구에 대한 적절한 통계적 검정력을 보장하기 위해 충분히 많은 양의 데이터를 수집하는 데 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 U.O.의 임상적 필요로 인해 전문가의 요청에 따라 18 F-PSMA로 PET 검사를 받고 있는 전립선암의 조직병리학적 진단을 받은 성인 환자를 등록할 예정입니다. 산 라파엘레 병원 핵의학 박사.

설명

포함 기준:

  • 성인 남성 환자;
  • 병기 결정 또는 재병기 결정을 진행 중인 전립선암의 조직병리학적 진단을 받은 환자;
  • 18 F-PSMA에 의한 PET 검사에 대한 임상 적응증이 있는 환자;

제외 기준:

  • PET 이미지 획득을 허용하지 않는 건강 상태;
  • 요오드화 조영제 또는 크레아티닌 수치 >2mg/dL에 대한 알레르기 반응.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 병기 진단의 정확성을 위한 18F-PSMA가 포함된 PET.
기간: 5 년
질병의 여러 단계에서 전립선 병리의 특성을 규명하기 위한 정량-반정량 분석의 역할.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OMNIA_PSMA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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