Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monocentrisk observationsundersøgelse af den diagnostiske og prognostiske rolle af 18F-PSMA PET (PET/CT og PET/MR) i prostatacancer

4. december 2023 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Det generelle formål med denne retrospektive og prospektive undersøgelse er at evaluere den diagnostiske og prognostiske rolle af en kvantitativ analyse af PET-billeder med 18F-PSMA i alle stadier af sygdommen hos patienter med prostatacancer. Til dette formål vil både billeddiagnostiske parametre, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis, og bidraget fra radiomiske egenskaber blive undersøgt. Sidstnævnte er kvantitative træk udvundet fra biomedicinske billeder og menes at være i stand til at give information, ellers umulig at undersøge, nyttig til karakterisering af forskellige patologier. Denne metode er meget lovende, men også ny og derfor kun lidt undersøgt og standardiseret. Vores mål er også at undersøge, hvordan man kan optimere det ud fra et rent metodisk synspunkt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil alle PET-billeder med 18F-PSMA blive overvejet, men også de CT- eller MR-billeder, der er forbundet med dem, for at muliggøre bedre anatomisk lokalisering.

Denne undersøgelse vil give os mulighed for at undersøge den diagnostiske og prognostiske rolle af l8F-PSMA PET, også evaluere dens forudsigelige værdi med hensyn til sygdomsforløb, udvikling af metastaser og dødelighed. Den retrospektive del af denne protokol er nødvendig for erhvervelsen af ​​en tilstrækkelig stor mængde data til at garantere tilstrækkelig statistisk kraft til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil inkludere voksne patienter med en histopatologisk diagnose af prostatacancer, der gennemgår PET-undersøgelse med 18 F-PSMA, hvor speciallægen anmoder om det på grund af klinisk behov ved U.O. af nuklearmedicin på San Raffaele Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne mandlige patienter;
  • patienter med histopatologisk diagnose af prostatacancer, der gennemgår stadieinddeling eller genopbygning;
  • patienter med klinisk indikation for PET-undersøgelse med 18 F-PSMA;

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske tilstande, der ikke tillader erhvervelse af PET-billeder;
  • allergiske reaktioner på jodholdigt kontrastmiddel eller kreatininniveauer >2mg/dL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET med 18F-PSMA for diagnostisk nøjagtighed til iscenesættelse af prostatacancer.
Tidsramme: 5 år
rollen af ​​en kvantitativ-semi-kvantitativ analyse til karakterisering af prostatapatologi i forskellige faser af sygdommen.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMNIA_PSMA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET 18F-PSMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner