Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Monocentrisk observationsstudie om den diagnostiska och prognostiska rollen för 18F-PSMA PET (PET/CT och PET/MR) vid prostatacancer

4 december 2023 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Det allmänna syftet med denna retrospektiva och prospektiva studie är att utvärdera den diagnostiska och prognostiska rollen av en kvantitativ analys av PET-bilder med 18F-PSMA i alla stadier av sjukdomen hos patienter med prostatacancer. För detta ändamål kommer både avbildningsparametrar som vanligtvis används i klinisk praxis och bidraget från radiomiska egenskaper att undersökas. De senare är kvantitativa egenskaper som extraherats från biomedicinska bilder, och tros kunna ge information, annars omöjlig att undersöka, användbar för karakterisering av olika patologier. Denna metodik är mycket lovande, men också ny och därför lite studerad och standardiserad. Vårt mål är också att undersöka hur man kan optimera det rent metodologiskt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Prostatacancer

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: PET 18F-PSMA

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer alla PET-bilder med 18F-PSMA att beaktas, men även de CT- eller MR-bilder som är associerade med dem för att möjliggöra bättre anatomisk lokalisering.

Denna studie kommer att tillåta oss att undersöka den diagnostiska och prognostiska rollen för l8F-PSMA PET, och även utvärdera dess prediktiva värde i termer av sjukdomsförlopp, utveckling av metastaser och dödlighet. Den retrospektiva delen av detta protokoll är nödvändig för förvärvet av en tillräckligt stor mängd data för att garantera tillräcklig statistisk kraft för studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Arturo Chiti
Telefonnummer: 0226432716
E-post: chiti.arturo@hsr.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Alessandra Maielli
Telefonnummer: 0226432716
E-post: maielli.alessandra@hsr.it

Studieorter

Italien
- - Milano, Italien
    - Rekrytering
    - IRC
    - Kontakt:
      
      Arturo Chiti
      
      E-post: chiti.arturo@hsr.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera vuxna patienter med en histopatologisk diagnos av prostatacancer som genomgår PET-undersökning med 18 F-PSMA på begäran av specialisten på grund av kliniskt behov vid U.O. av nuklearmedicin vid San Raffaele-sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

vuxna manliga patienter;
patienter med histopatologisk diagnos av prostatacancer som genomgår stadieindelning eller omlagring;
patienter med klinisk indikation för PET-undersökning med 18 F-PSMA;

Exklusions kriterier:

medicinska tillstånd som inte tillåter förvärv av PET-bilder;
allergiska reaktioner mot joderat kontrastmedel eller kreatininnivåer >2mg/dL.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
PET med 18F-PSMA för diagnostisk noggrannhet för stadieindelning av prostatacancer. Tidsram: 5 år	rollen av en kvantitativ-semi-kvantitativ analys för karakterisering av prostatapatologi i olika faser av sjukdomen.	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

13 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

13 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)