Моноцентрическое наблюдательное исследование диагностической и прогностической роли 18F-PSMA ПЭТ (ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР) при раке предстательной железы
4 декабря 2023 г. обновлено: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Общая цель данного ретроспективного и проспективного исследования — оценить диагностическую и прогностическую роль количественного анализа ПЭТ-изображений с 18F-ПСМА на всех стадиях заболевания у больных раком предстательной железы.
С этой целью будут исследованы как параметры визуализации, обычно используемые в клинической практике, так и вклад радиомиктических особенностей.
Последние представляют собой количественные характеристики, извлеченные из биомедицинских изображений, и считается, что они могут предоставить информацию, которую иначе невозможно исследовать, полезную для характеристики различных патологий.
Эта методология очень перспективна, но также недавно появилась и поэтому мало изучена и стандартизирована.
Наша цель также состоит в том, чтобы исследовать, как его оптимизировать с чисто методологической точки зрения.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будут рассмотрены все ПЭТ-изображения с 18F-PSMA, а также связанные с ними изображения КТ или МРТ, чтобы обеспечить лучшую анатомическую локализацию.
Это исследование позволит нам изучить диагностическую и прогностическую роль ПЭТ с l8F-PSMA, а также оценить ее прогностическую ценность с точки зрения течения заболевания, развития метастазов и смертности. Ретроспективная часть этого протокола необходима для получения достаточно большого объема данных, чтобы гарантировать адекватную статистическую мощность исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arturo Chiti
- Номер телефона: 0226432716
- Электронная почта: chiti.arturo@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alessandra Maielli
- Номер телефона: 0226432716
- Электронная почта: maielli.alessandra@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- IRC
-
Контакт:
- Arturo Chiti
- Электронная почта: chiti.arturo@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены взрослые пациенты с гистопатологическим диагнозом рака простаты, проходящие ПЭТ-обследование с 18 F-PSMA по запросу специалиста в связи с клинической необходимостью в U.O. ядерной медицины больницы Сан-Раффаэле.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты мужского пола;
- пациенты с гистопатологическим диагнозом рака простаты, подвергающиеся стадированию или повторному стадированию;
- пациенты с клиническими показаниями к ПЭТ-обследованию с 18 F-ПСМА;
Критерий исключения:
- медицинские условия, которые не позволяют получать ПЭТ-изображения;
- аллергические реакции на йодсодержащее контрастное вещество или уровень креатинина >2 мг/дл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЭТ с 18F-ПСМА для диагностической точности определения стадии рака простаты.
Временное ограничение: 5 лет
|
роль количественно-полуколичественного анализа для характеристики патологии предстательной железы в разные фазы заболевания.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- OMNIA_PSMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ 18Ф-ПСМА
-
Regina Elena Cancer InstituteЗавершенныйНовообразования простатыИталия
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University Hospital, GhentЗавершенный
-
Leiden University Medical CenterРекрутингУротелиальная карцинома | Саркома, мягкие тканиНидерланды
-
University of Wisconsin, MadisonПрекращено
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Завершенный
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты