CKD患者の治療コンプライアンスに対するインターネット+家族共同エンパワーメント管理モードの影響
2023年12月17日 更新者：Zheng Jie、Shanxi Medical University
CKD 患者の治療コンプライアンスに対するインターネット + 家族共同エンパワーメント管理モードの影響、および心理状態と疾患進行の関係
慢性腎臓病 (CKD) 患者の治療コンプライアンスに対するインターネットと家族エンパワーメント管理モードの組み合わせの効果、および心理状態と病気の進行の相関関係を調査する。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) 患者の治療コンプライアンスに対するインターネットと家族エンパワーメント管理モードの組み合わせの効果、および心理状態と病気の進行の相関関係を調査する。
2020年10月から2021年10月までに当院で治療を受けたCKD患者計100名をスクリーニング・解析し、番号表法に従って各群50名ずつを併用群と従来群に無作為に分けた。
伝統的グループは従来の慢性疾患管理モードで実装され、複合グループはインターネット + 複合家族エンパワーメント管理モードで実装されました。
各グループのコンプライアンス、自己効力感、心理状態、腎機能指数の違いを比較しました。
Mmas-8 コンプライアンス スコアと GSES スコアは増加傾向を示しました。
従来のグループと比較して、併用グループの T2-T4MMAS-8 スコアと GSES スコアは統計的差異を伴い有意に増加しました (P < 0.05)。
BUN、Scr、SAS、SDS のレベルは減少傾向を示しました。
従来のグループと比較して、併用グループの 4 つの指標 T2 ～ T4 のレベルは統計的差異を伴い有意に減少しました (P < 0.05)。
BUN、ScrはSASおよびSDSと正の相関があった(P<0.05)。
インターネットと家族のエンパワーメント管理モデルを組み合わせることにより、CKD患者の腎機能、ネガティブな心理的明晰さ、自己効力感、服薬遵守を効果的に改善でき、臨床推進に値する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jie Zheng, Associate professor
- 電話番号：+8618636667799
- メール：zhengjie@sxmu.edu.cn
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- 募集
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
コンタクト：
- Jie Zheng, Associate professor
- 電話番号：+8618636667799
- メール：zhengjie@sxmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床検査結果と組み合わせると、CKDが確認されました
説明
包含基準:
- 対象となった被験者はCKD診断基準[5]と一致しており、臨床検査結果に基づいてCKDであることが確認された。 評価の結果、被験者はバリアフリーでコミュニケーションを行っており、異常なフィードバック反応は見られなかったと判断されました。 彼らは 3 か月以上透析治療を受けており、完全な臨床データを持っていました。 これが彼らにとって初めての病院訪問でした。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性患者、腎移植患者、言語コミュニケーション障害または精神疾患のある女性患者は除外され、研究中にその他の心理的指導や健康教育介入を受けた患者も除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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結合グループ
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具体的な方策は次のとおりである。(1)介入グループの構築。
(2) オンラインでの知識の促進。
(3) 疾患の評価。(4)
服薬指導リマインダー(5)
心理カウンセリングを可能にします。
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伝統的なグループ
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室内の温度・湿度の調整、病棟・診療所環境の定期的な換気・衛生管理、病気パンフレットの配布による患者の健康意識の増進、病棟の定期巡視、退院時の病気知識に基づく訪問看護・保健指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中尿素窒素
時間枠：70/5000 この研究における 4 つの観察時点は、治療の 1 日前、治療の 1 か月、3 か月、および 6 か月後であり、それぞれ T1 ～ T4 とラベル付けされています。朝絶食時はT1～T4。
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朝、T1からT4までの4つの研究観察時点で患者から空腹時肘静脈5mlを採取し、ドイツのHERMLE社製卓上医療用遠心分離機Z206Aを用いて1500r/minの速度で0.5時間遠心分離して抽出した。上血清は検出のために-70℃の冷蔵庫に保管しました。
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70/5000 この研究における 4 つの観察時点は、治療の 1 日前、治療の 1 か月、3 か月、および 6 か月後であり、それぞれ T1 ～ T4 とラベル付けされています。朝絶食時はT1～T4。
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セラム・クレアチン
時間枠：70/5000 この研究における 4 つの観察時点は、治療の 1 日前、治療の 1 か月、3 か月、および 6 か月後であり、それぞれ T1 ～ T4 とラベル付けされています。朝絶食時はT1～T4。
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朝、T1からT4までの4つの研究観察時点で患者から空腹時肘静脈5mlを採取し、ドイツのHERMLE社製卓上医療用遠心分離機Z206Aを用いて1500r/minの速度で0.5時間遠心分離して抽出した。上血清は検出のために-70℃の冷蔵庫に保管しました。
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70/5000 この研究における 4 つの観察時点は、治療の 1 日前、治療の 1 か月、3 か月、および 6 か月後であり、それぞれ T1 ～ T4 とラベル付けされています。朝絶食時はT1～T4。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モリスキー服薬遵守スケール
時間枠：最大6か月
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最大6か月
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一般的な自己効力感の尺度
時間枠：最大6か月
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最大6か月
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自己評価不安スケール
時間枠：最大6か月
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最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (推定)
2024年7月24日
研究の完了 (推定)
2024年11月24日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021SLL138
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。