- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06167668
L'influenza di Internet + modalità di gestione combinata dell'empowerment familiare sull'aderenza al trattamento dei PAZIENTI con insufficienza renale cronica
17 dicembre 2023 aggiornato da: Zheng Jie, Shanxi Medical University
L’influenza di Internet + modalità di gestione combinata dell’empowerment familiare sull’adesione al trattamento dei PAZIENTI con insufficienza renale cronica e la relazione tra stato psicologico e progressione della malattia
Esplorare l’effetto della modalità di gestione combinata Internet + empowerment familiare sull’aderenza al trattamento dei pazienti con malattia renale cronica (IRC) e la correlazione tra stato psicologico e progressione della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esplorare l’effetto della modalità di gestione combinata Internet + empowerment familiare sull’aderenza al trattamento dei pazienti con malattia renale cronica (IRC) e la correlazione tra stato psicologico e progressione della malattia.
Un totale di 100 pazienti con insufficienza renale cronica trattati nel nostro ospedale da ottobre 2020 a ottobre 2021 sono stati selezionati e analizzati e divisi casualmente in gruppo combinato e gruppo tradizionale secondo il metodo della tabella numerica, con 50 pazienti in ciascun gruppo.
Il gruppo tradizionale è stato implementato con la modalità di gestione convenzionale delle malattie croniche, mentre il gruppo combinato è stato implementato con la modalità di gestione combinata Internet + empowerment familiare.
Sono state confrontate le differenze in termini di compliance, autoefficacia, stato psicologico e indici di funzionalità renale di ciascun gruppo.
Il punteggio di conformità Mmas-8 e il punteggio GSES hanno mostrato una tendenza in aumento.
Rispetto al gruppo tradizionale, il punteggio T2-T4MMAS-8 e il punteggio GSES nel gruppo combinato erano significativamente aumentati con differenze statistiche (P <0,05).
I livelli di BUN, Scr, SAS e SDS hanno mostrato un trend decrescente.
Rispetto al gruppo tradizionale, i livelli dei quattro indici T2-T4 nel gruppo combinato erano significativamente diminuiti con differenze statistiche (P < 0,05).
BUN e Scr erano correlati positivamente con SAS e SDS (P<0,05).
Internet + il modello combinato di gestione dell'empowerment familiare può migliorare efficacemente la funzione renale, la chiarezza psicologica negativa, l'autoefficacia e la compliance ai farmaci dei pazienti con insufficienza renale cronica, il che è degno di promozione clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jie Zheng, Associate professor
- Numero di telefono: +8618636667799
- Email: zhengjie@sxmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
- Reclutamento
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Contatto:
- Jie Zheng, Associate professor
- Numero di telefono: +8618636667799
- Email: zhengjie@sxmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In combinazione con i risultati di laboratorio, la malattia renale cronica è stata confermata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti inclusi erano coerenti con i criteri diagnostici della malattia renale cronica [5] e sono stati confermati come affetti da malattia renale cronica sulla base dei risultati degli esami di laboratorio. Dopo la valutazione, è stato stabilito che i soggetti comunicavano senza barriere e non avevano reazioni di feedback anomale. Avevano ricevuto un trattamento dialitico per più di 3 mesi e avevano dati clinici completi. Questa era la loro prima visita in ospedale.
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le pazienti di sesso femminile in gravidanza e allattamento, quelle con trapianti di rene, quelle con disturbi della comunicazione linguistica o malattie mentali e quelle che avevano ricevuto altra consulenza psicologica e interventi di educazione sanitaria durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo combinato
|
Le misure specifiche erano le seguenti: (1) costruzione di gruppi di intervento.
(2) Promozione della conoscenza online.
(3) Valutazione della malattia.(4)
Promemoria sulla guida ai farmaci.(5)
Abilitazione della consulenza psicologica.
|
|
gruppo tradizionale
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regolazione della temperatura interna e dell'umidità, ventilazione regolare e igiene dell'ambiente del reparto e della clinica, promozione della consapevolezza sanitaria dei pazienti attraverso la distribuzione di opuscoli sulle malattie, ispezione regolare dei reparti e assistenza infermieristica a domicilio e guida sanitaria basata sulla conoscenza della malattia al momento della dimissione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: 70/5000 I quattro punti temporali di osservazione in questo studio erano 1 giorno prima del trattamento, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento, etichettati rispettivamente da T1 a T4. T1 ~ T4 al mattino a digiuno.
|
5 ml di vena del gomito a digiuno sono stati raccolti dai pazienti al mattino in quattro punti temporali di osservazione dello studio da T1 a T4, e la centrifuga medica da tavolo Z206A prodotta da HERMLE, Germania, è stata centrifugata a una velocità di 1500 giri/min per 0,5 ore per estrarre siero superiore, che è stato posto in frigorifero a -70℃ per il rilevamento.
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70/5000 I quattro punti temporali di osservazione in questo studio erano 1 giorno prima del trattamento, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento, etichettati rispettivamente da T1 a T4. T1 ~ T4 al mattino a digiuno.
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siero di creatinina
Lasso di tempo: 70/5000 I quattro punti temporali di osservazione in questo studio erano 1 giorno prima del trattamento, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento, etichettati rispettivamente da T1 a T4. T1 ~ T4 al mattino a digiuno.
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5 ml di vena del gomito a digiuno sono stati raccolti dai pazienti al mattino in quattro punti temporali di osservazione dello studio da T1 a T4, e la centrifuga medica da tavolo Z206A prodotta da HERMLE, Germania, è stata centrifugata a una velocità di 1500 giri/min per 0,5 ore per estrarre siero superiore, che è stato posto in frigorifero a -70℃ per il rilevamento.
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70/5000 I quattro punti temporali di osservazione in questo studio erano 1 giorno prima del trattamento, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento, etichettati rispettivamente da T1 a T4. T1 ~ T4 al mattino a digiuno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di aderenza ai farmaci Morisky
Lasso di tempo: Sei mesi al massimo
|
Sei mesi al massimo
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|
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Sei mesi al massimo
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Sei mesi al massimo
|
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Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Sei mesi al massimo
|
Sei mesi al massimo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
24 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
24 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021SLL138
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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