- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06167668
Innflytelsen av internett + kombinert Family Empowerment Management-modus på behandlingsoverholdelse av PASIENTER med CKD
17. desember 2023 oppdatert av: Zheng Jie, Shanxi Medical University
Innflytelsen av internett + kombinert familiebemyndigelsesstyringsmodus på behandlingsoverholdelse av PASIENTER med CKD og forholdet mellom psykologisk status og sykdomsprogresjon
Å utforske effekten av internett + kombinert familiebemyndigelsesstyringsmodus på behandlingsoverholdelse av pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og korrelasjonen mellom psykologisk status og sykdomsprogresjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å utforske effekten av internett + kombinert familiebemyndigelsesstyringsmodus på behandlingsoverholdelse av pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og korrelasjonen mellom psykologisk status og sykdomsprogresjon.
Totalt 100 pasienter med CKD behandlet på vårt sykehus fra oktober 2020 til oktober 2021 ble screenet og analysert, og tilfeldig delt inn i kombinert gruppe og tradisjonell gruppe i henhold til talltabellmetoden, med 50 pasienter i hver gruppe.
Den tradisjonelle gruppen ble implementert med den konvensjonelle styringsmodusen for kroniske sykdommer, og den kombinerte gruppen ble implementert med Internett + kombinert familiebemyndigelsesstyringsmodus.
Forskjellene i compliance, self-efficacy, psykologisk status og nyrefunksjonsindekser for hver gruppe ble sammenlignet.
Mmas-8 compliance score og GSES score viste en økende trend.
Sammenlignet med den tradisjonelle gruppen var T2-T4MMAS-8-skår og GSES-skår i den kombinerte gruppen signifikant økt med statistiske forskjeller (P < 0,05).
Nivåene av BUN, Scr, SAS og SDS viste en synkende trend.
Sammenlignet med den tradisjonelle gruppen var nivåene av fire indekser T2-T4 i den kombinerte gruppen signifikant redusert med statistiske forskjeller (P < 0,05).
BUN, Scr var positivt korrelert med SAS og SDS (P<0,05).
Internett + kombinert familie empowerment management-modell kan effektivt forbedre nyrefunksjonen, negativ psykologisk klarhet, self-efficacy og medisinoverholdelse av CKD-pasienter, som er verdig klinisk promotering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jie Zheng, Associate professor
- Telefonnummer: +8618636667799
- E-post: zhengjie@sxmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Rekruttering
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jie Zheng, Associate professor
- Telefonnummer: +8618636667799
- E-post: zhengjie@sxmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kombinert med laboratorieresultater ble CKD bekreftet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De inkluderte forsøkspersonene var i samsvar med CKD-diagnosekriteriene [5], og ble bekreftet å være CKD basert på resultater fra laboratorieundersøkelser. Etter evaluering ble det fastslått at forsøkspersonene kommuniserte barrierefritt og ikke hadde noen unormal tilbakemeldingsreaksjon. De hadde fått dialysebehandling i mer enn 3 måneder og hadde fullstendige kliniske data. Dette var deres første besøk på sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter under graviditet og amming, nyretransplantasjoner, de med språkkommunikasjonsforstyrrelser eller psykiske sykdommer ble ekskludert, og de som mottok annen psykologisk veiledning og helsepedagogisk intervensjon under studien ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kombinert gruppe
|
De spesifikke tiltakene var som følger:(1) intervensjonsgruppekonstruksjon.
(2) Kunnskapspromotering på nett.
(3) Sykdomsvurdering.(4)
Påminnelse om medisinveiledning.(5)
Muliggjør psykologisk rådgivning.
|
|
tradisjonell gruppe
|
justering av innetemperatur og fuktighet, regelmessig ventilasjon og hygiene av avdeling og klinikkmiljø, fremme av pasientenes helsebevissthet ved å distribuere sykdomsbrosjyrer, regelmessig inspeksjon av avdelinger, og hjemmesykepleie og helseveiledning basert på sykdomskunnskap ved utskrivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blod urea nitrogen
Tidsramme: 70/5000 De fire observasjonstidspunktene i denne studien var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling, henholdsvis merket T1 til T4. T1 ~ T4 når du faster om morgenen.
|
5 ml fastende albuevene ble samlet inn fra pasienter om morgenen ved fire observasjonstidspunkter for studien fra T1 til T4, og Z206A bordplate medisinsk sentrifuge produsert av HERMLE, Tyskland, ble sentrifugert med en hastighet på 1500 r/min i 0,5 timer for å trekke ut øvre serum, som ble plassert i kjøleskap ved -70 ℃ for påvisning.
|
70/5000 De fire observasjonstidspunktene i denne studien var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling, henholdsvis merket T1 til T4. T1 ~ T4 når du faster om morgenen.
|
|
serum kreatinin
Tidsramme: 70/5000 De fire observasjonstidspunktene i denne studien var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling, henholdsvis merket T1 til T4. T1 ~ T4 når du faster om morgenen.
|
5 ml fastende albuevene ble samlet inn fra pasienter om morgenen ved fire observasjonstidspunkter for studien fra T1 til T4, og Z206A bordplate medisinsk sentrifuge produsert av HERMLE, Tyskland, ble sentrifugert med en hastighet på 1500 r/min i 0,5 timer for å trekke ut øvre serum, som ble plassert i kjøleskap ved -70 ℃ for påvisning.
|
70/5000 De fire observasjonstidspunktene i denne studien var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling, henholdsvis merket T1 til T4. T1 ~ T4 når du faster om morgenen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: Seks måneder Maks
|
Seks måneder Maks
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Seks måneder Maks
|
Seks måneder Maks
|
|
Selvvurdering angstskala
Tidsramme: Seks måneder Maks
|
Seks måneder Maks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
24. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
24. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021SLL138
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .