- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06167668
Indflydelsen af internet + kombineret familiebemyndigelsesstyringstilstand på behandlingsoverholdelse af PATIENTER med CKD
17. december 2023 opdateret af: Zheng Jie, Shanxi Medical University
Indflydelsen af internet + kombineret familiebemyndigelsesstyringstilstand på behandlingsoverholdelse af patienter med CKD og forholdet mellem psykologisk status og sygdomsprogression
At udforske effekten af Internet + kombineret familie empowerment management mode på behandlingscompliance af patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og sammenhængen mellem psykologisk status og sygdomsprogression.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At udforske effekten af Internet + kombineret familie empowerment management mode på behandlingscompliance af patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og sammenhængen mellem psykologisk status og sygdomsprogression.
I alt 100 patienter med CKD behandlet på vores hospital fra oktober 2020 til oktober 2021 blev screenet og analyseret og tilfældigt opdelt i kombineret gruppe og traditionel gruppe i henhold til taltabelmetoden med 50 patienter i hver gruppe.
Den traditionelle gruppe blev implementeret med den konventionelle kroniske sygdomshåndteringstilstand, og den kombinerede gruppe blev implementeret med Internet + kombineret familiebemyndigelsesstyringstilstand.
Forskellene i compliance, self-efficacy, psykologisk status og nyrefunktionsindeks for hver gruppe blev sammenlignet.
Mmas-8 compliance score og GSES score viste en stigende tendens.
Sammenlignet med den traditionelle gruppe var T2-T4MMAS-8 score og GSES score i den kombinerede gruppe signifikant øget med statistiske forskelle (P < 0,05).
Niveauerne af BUN, Scr, SAS og SDS viste en faldende tendens.
Sammenlignet med den traditionelle gruppe var niveauerne af fire indekser T2-T4 i den kombinerede gruppe signifikant faldet med statistiske forskelle (P < 0,05).
BUN, Scr var positivt korreleret med SAS og SDS (P<0,05).
Internet + kombineret familie empowerment management model kan effektivt forbedre nyrefunktionen, negativ psykologisk klarhed, self-efficacy og medicin compliance hos CKD patienter, som er værdig til klinisk forfremmelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jie Zheng, Associate professor
- Telefonnummer: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Rekruttering
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Jie Zheng, Associate professor
- Telefonnummer: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kombineret med laboratorieresultater blev CKD bekræftet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De inkluderede forsøgspersoner var i overensstemmelse med CKD-diagnostiske kriterier [5], og blev bekræftet at være CKD baseret på laboratorieundersøgelsesresultater. Efter evaluering blev det fastslået, at forsøgspersonerne kommunikerede barrierefrit og ikke havde nogen unormal feedback-reaktion. De havde modtaget dialysebehandling i mere end 3 måneder og havde fuldstændige kliniske data. Dette var deres første besøg på hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter under graviditet og amning, nyretransplantationer, dem med sprogkommunikationsforstyrrelser eller psykiske sygdomme blev udelukket, og de, der modtog anden psykologisk vejledning og sundhedsuddannelsesintervention under undersøgelsen, blev ekskluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kombineret gruppe
|
De specifikke foranstaltninger var som følger:(1) interventionsgruppekonstruktion.
(2) Online vidensfremme.
(3) Sygdomsvurdering.(4)
Påmindelse om medicinvejledning.(5)
Muliggør psykologisk rådgivning.
|
|
traditionel gruppe
|
justering af indendørs temperatur og luftfugtighed, regelmæssig ventilation og hygiejne af afdelings- og klinikmiljø, fremme af patienters sundhedsbevidsthed ved uddeling af sygdomsbrochurer, regelmæssig inspektion af afdelinger samt hjemmesygepleje og sundhedsvejledning baseret på sygdomsviden ved udskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blod urea nitrogen
Tidsramme: 70/5000 De fire observationstidspunkter i denne undersøgelse var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling, henholdsvis mærket T1 til T4. T1 ~ T4 ved faste om morgenen.
|
5 ml fastende albuevene blev opsamlet fra patienter om morgenen ved fire undersøgelsestidspunkter for observation fra T1 til T4, og Z206A bordplade medicinsk centrifuge produceret af HERMLE, Tyskland, blev centrifugeret ved en hastighed på 1500 r/min i 0,5 time for at ekstrahere øvre serum, som blev anbragt i et køleskab ved -70 ℃ til påvisning.
|
70/5000 De fire observationstidspunkter i denne undersøgelse var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling, henholdsvis mærket T1 til T4. T1 ~ T4 ved faste om morgenen.
|
|
serum kreatinin
Tidsramme: 70/5000 De fire observationstidspunkter i denne undersøgelse var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling, henholdsvis mærket T1 til T4. T1 ~ T4 ved faste om morgenen.
|
5 ml fastende albuevene blev opsamlet fra patienter om morgenen ved fire undersøgelsestidspunkter for observation fra T1 til T4, og Z206A bordplade medicinsk centrifuge produceret af HERMLE, Tyskland, blev centrifugeret ved en hastighed på 1500 r/min i 0,5 time for at ekstrahere øvre serum, som blev anbragt i et køleskab ved -70 ℃ til påvisning.
|
70/5000 De fire observationstidspunkter i denne undersøgelse var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling, henholdsvis mærket T1 til T4. T1 ~ T4 ved faste om morgenen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: Seks måneder Max
|
Seks måneder Max
|
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Seks måneder Max
|
Seks måneder Max
|
|
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: Seks måneder Max
|
Seks måneder Max
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
24. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2023
Først opslået (Faktiske)
12. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021SLL138
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med den familiecentrerede familie, der aktiverer sundhedsstyringstilstand
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien