- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06167668
De invloed van internet + gecombineerde Family Empowerment Management-modus op de therapietrouw van PATIËNTEN met chronische nierziekte
17 december 2023 bijgewerkt door: Zheng Jie, Shanxi Medical University
De invloed van internet + gecombineerde Family Empowerment Management-modus op de therapietrouw van PATIËNTEN met chronische nierziekte en de relatie tussen psychologische status en ziekteprogressie
Het onderzoeken van het effect van internet + gecombineerde gezinsempowerment-managementmodus op de therapietrouw van patiënten met chronische nierziekte (CKD) en de correlatie tussen psychologische status en ziekteprogressie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeken van het effect van internet + gecombineerde gezinsempowerment-managementmodus op de therapietrouw van patiënten met chronische nierziekte (CKD) en de correlatie tussen psychologische status en ziekteprogressie.
In totaal werden 100 patiënten met chronische nierziekte die tussen oktober 2020 en oktober 2021 in ons ziekenhuis werden behandeld, gescreend en geanalyseerd, en willekeurig verdeeld in gecombineerde groepen en traditionele groepen volgens de getallentabelmethode, met 50 patiënten in elke groep.
De traditionele groep werd geïmplementeerd met de conventionele managementmodus voor chronische ziekten, en de gecombineerde groep werd geïmplementeerd met de internet + gecombineerde managementmodus voor gezinsempowerment.
De verschillen in therapietrouw, zelfeffectiviteit, psychologische status en nierfunctie-indexen van elke groep werden vergeleken.
De Mmas-8-compliancescore en de GSES-score vertoonden een stijgende trend.
Vergeleken met de traditionele groep waren de T2-T4MMAS-8-score en de GSES-score in de gecombineerde groep significant verhoogd met statistische verschillen (P <0,05).
De niveaus van BUN, Scr, SAS en SDS vertoonden een dalende trend.
Vergeleken met de traditionele groep waren de niveaus van vier indexen T2-T4 in de gecombineerde groep significant verlaagd met statistische verschillen (P <0,05).
BUN, Scr waren positief gecorreleerd met SAS en SDS (P <0,05).
Het internet + gecombineerde managementmodel voor gezinsempowerment kan de nierfunctie, de negatieve psychologische helderheid, de zelfeffectiviteit en de therapietrouw van CKD-patiënten effectief verbeteren, wat klinische promotie waard is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jie Zheng, Associate professor
- Telefoonnummer: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Werving
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Contact:
- Jie Zheng, Associate professor
- Telefoonnummer: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gecombineerd met laboratoriumresultaten werd CKD bevestigd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De geïncludeerde proefpersonen voldeden aan de diagnostische criteria voor chronische nierziekte [5] en op basis van laboratoriumonderzoeksresultaten werd bevestigd dat ze chronische nierziekte hadden. Na evaluatie werd vastgesteld dat de proefpersonen zonder barrières communiceerden en geen abnormale feedbackreacties vertoonden. Ze hadden al meer dan drie maanden een dialysebehandeling ondergaan en beschikten over volledige klinische gegevens. Dit was hun eerste bezoek aan het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten tijdens zwangerschap en borstvoeding, niertransplantaties, patiënten met taalcommunicatiestoornissen of psychische aandoeningen werden uitgesloten, en degenen die tijdens het onderzoek andere psychologische begeleiding en gezondheidsvoorlichting kregen, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gecombineerde groep
|
De specifieke maatregelen waren als volgt: (1) Constructie van interventiegroepen.
(2) Online kennisbevordering.
(3) Ziektebeoordeling.(4)
Herinnering medicatiebegeleiding.(5)
Psychologische begeleiding mogelijk maken.
|
|
traditionele groep
|
aanpassing van de binnentemperatuur en vochtigheid, regelmatige ventilatie en hygiëne van de afdeling en kliniekomgeving, bevordering van het gezondheidsbewustzijn van patiënten door het verspreiden van ziektebrochures, regelmatige inspectie van afdelingen, en thuisverpleging en gezondheidsbegeleiding op basis van ziektekennis bij ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed Urea stikstof
Tijdsspanne: 70/5000 De vier observatietijdstippen in dit onderzoek waren respectievelijk 1 dag vóór de behandeling, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling, aangeduid met T1 tot en met T4. T1 ~ T4 bij vasten in de ochtend.
|
5 ml nuchtere elleboogader werd 's ochtends verzameld bij patiënten op vier studieobservatietijdstippen van T1 tot T4, en de Z206A medische tafelcentrifuge geproduceerd door HERMLE, Duitsland, werd 0,5 uur gecentrifugeerd met een snelheid van 1500 omw/min om de bovenste serum, dat ter detectie in een koelkast bij -70 ℃ werd geplaatst.
|
70/5000 De vier observatietijdstippen in dit onderzoek waren respectievelijk 1 dag vóór de behandeling, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling, aangeduid met T1 tot en met T4. T1 ~ T4 bij vasten in de ochtend.
|
|
serumcreatinine
Tijdsspanne: 70/5000 De vier observatietijdstippen in dit onderzoek waren respectievelijk 1 dag vóór de behandeling, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling, aangeduid met T1 tot en met T4. T1 ~ T4 bij vasten in de ochtend.
|
5 ml nuchtere elleboogader werd 's ochtends verzameld bij patiënten op vier studieobservatietijdstippen van T1 tot T4, en de Z206A medische tafelcentrifuge geproduceerd door HERMLE, Duitsland, werd 0,5 uur gecentrifugeerd met een snelheid van 1500 omw/min om de bovenste serum, dat ter detectie in een koelkast bij -70 ℃ werd geplaatst.
|
70/5000 De vier observatietijdstippen in dit onderzoek waren respectievelijk 1 dag vóór de behandeling, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling, aangeduid met T1 tot en met T4. T1 ~ T4 bij vasten in de ochtend.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morisky-schaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: Zes maanden Max
|
Zes maanden Max
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Zes maanden Max
|
Zes maanden Max
|
|
Zelfbeoordelingsangstschaal
Tijdsspanne: Zes maanden Max
|
Zes maanden Max
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
24 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
24 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021SLL138
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .