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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06167668
L'influence d'Internet + mode de gestion combiné de l'autonomisation familiale sur l'observance du traitement des PATIENTS atteints d'IRC
17 décembre 2023 mis à jour par: Zheng Jie, Shanxi Medical University
L'influence du mode de gestion combiné Internet + autonomisation familiale sur l'observance du traitement des PATIENTS atteints d'IRC et la relation entre l'état psychologique et la progression de la maladie
Explorer l'effet du mode de gestion combiné Internet + autonomisation familiale sur l'observance du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et la corrélation entre l'état psychologique et la progression de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Explorer l'effet du mode de gestion combiné Internet + autonomisation familiale sur l'observance du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et la corrélation entre l'état psychologique et la progression de la maladie.
Au total, 100 patients atteints d'IRC traités dans notre hôpital d'octobre 2020 à octobre 2021 ont été dépistés et analysés, et répartis au hasard en groupe combiné et groupe traditionnel selon la méthode de la table numérique, avec 50 patients dans chaque groupe.
Le groupe traditionnel a été mis en œuvre avec le mode de gestion conventionnel des maladies chroniques, et le groupe combiné a été mis en œuvre avec le mode de gestion combiné Internet + autonomisation familiale.
Les différences d'observance, d'auto-efficacité, d'état psychologique et d'indices de fonction rénale de chaque groupe ont été comparées.
Le score de conformité Mmas-8 et le score GSES ont montré une tendance à la hausse.
Par rapport au groupe traditionnel, le score T2-T4MMAS-8 et le score GSES dans le groupe combiné étaient significativement augmentés avec des différences statistiques (P < 0,05).
Les niveaux de BUN, Scr, SAS et SDS ont montré une tendance à la baisse.
Par rapport au groupe traditionnel, les niveaux de quatre indices T2-T4 dans le groupe combiné étaient significativement diminués avec des différences statistiques (P < 0,05).
BUN, Scr étaient positivement corrélés avec SAS et SDS (P <0,05).
Le modèle combiné de gestion de l'autonomisation familiale Internet + peut améliorer efficacement la fonction rénale, la clarté psychologique négative, l'auto-efficacité et l'observance des médicaments des patients atteints d'IRC, ce qui mérite une promotion clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jie Zheng, Associate professor
- Numéro de téléphone: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
- Recrutement
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Contact:
- Jie Zheng, Associate professor
- Numéro de téléphone: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Combiné avec les résultats de laboratoire, l'IRC a été confirmée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets inclus correspondaient aux critères de diagnostic de l'IRC [5] et ont été confirmés comme étant une IRC sur la base des résultats des examens de laboratoire. Après évaluation, il a été déterminé que les sujets communiquaient sans obstacle et n’avaient aucune réaction anormale en retour. Ils recevaient un traitement de dialyse depuis plus de 3 mois et disposaient de données cliniques complètes. C'était leur première visite à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Les patientes enceintes et allaitantes, les greffées rénales, celles souffrant de troubles de la communication linguistique ou de maladies mentales ont été exclues, et celles qui ont reçu d'autres conseils psychologiques et interventions d'éducation sanitaire au cours de l'étude ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe combiné
|
Les mesures spécifiques étaient les suivantes : (1) construction de groupes d'intervention.
(2) Promotion des connaissances en ligne.
(3) Évaluation de la maladie. (4)
Rappel de conseils en matière de médicaments.(5)
Permettre un conseil psychologique.
|
groupe traditionnel
|
ajustement de la température et de l'humidité intérieures, ventilation et hygiène régulières des services et de l'environnement de la clinique, sensibilisation des patients à la santé par la distribution de brochures sur les maladies, inspection régulière des services, soins infirmiers à domicile et conseils de santé basés sur la connaissance de la maladie à la sortie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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urée sanguine
Délai: 70/5 000 Les quatre points temporels d'observation dans cette étude étaient 1 jour avant le traitement, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement, étiquetés T1 à T4, respectivement. T1 ~ T4 lors du jeûne du matin.
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5 ml de veine du coude à jeun ont été collectés le matin à quatre moments d'observation de l'étude, de T1 à T4, et une centrifugeuse médicale de table Z206A produite par HERMLE, Allemagne, a été centrifugée à une vitesse de 1 500 tr/min pendant 0,5 h pour extraire sérum supérieur, qui a été placé au réfrigérateur à -70 ℃ pour la détection.
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70/5 000 Les quatre points temporels d'observation dans cette étude étaient 1 jour avant le traitement, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement, étiquetés T1 à T4, respectivement. T1 ~ T4 lors du jeûne du matin.
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créatinine sérique
Délai: 70/5 000 Les quatre points temporels d'observation dans cette étude étaient 1 jour avant le traitement, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement, étiquetés T1 à T4, respectivement. T1 ~ T4 lors du jeûne du matin.
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5 ml de veine du coude à jeun ont été collectés le matin à quatre moments d'observation de l'étude, de T1 à T4, et une centrifugeuse médicale de table Z206A produite par HERMLE, Allemagne, a été centrifugée à une vitesse de 1 500 tr/min pendant 0,5 h pour extraire sérum supérieur, qui a été placé au réfrigérateur à -70 ℃ pour la détection.
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70/5 000 Les quatre points temporels d'observation dans cette étude étaient 1 jour avant le traitement, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement, étiquetés T1 à T4, respectivement. T1 ~ T4 lors du jeûne du matin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'observance des médicaments Morisky
Délai: Six mois maximum
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Six mois maximum
|
Échelle générale d’auto-efficacité
Délai: Six mois maximum
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Six mois maximum
|
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation
Délai: Six mois maximum
|
Six mois maximum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
24 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021SLL138
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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