- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06167668
Wpływ Internetu i łączonego trybu zarządzania wzmacnianiem pozycji rodziny na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z PChN
17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Zheng Jie, Shanxi Medical University
Wpływ Internetu i łączonego trybu zarządzania wzmacnianiem pozycji rodziny na przestrzeganie leczenia pacjentów z PChN oraz związek między stanem psychicznym a postępem choroby
Zbadanie wpływu Internetu i połączonego trybu zarządzania wzmacnianiem pozycji rodziny na przestrzeganie zasad leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) oraz korelację między stanem psychicznym a postępem choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zbadanie wpływu Internetu i połączonego trybu zarządzania wzmacnianiem pozycji rodziny na przestrzeganie zasad leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) oraz korelację między stanem psychicznym a postępem choroby.
W sumie zbadano i przeanalizowano 100 pacjentów z PChN leczonych w naszym szpitalu od października 2020 r. do października 2021 r., a następnie losowo podzielono ich na grupę łączoną i grupę tradycyjną zgodnie z metodą tabeli liczbowej, po 50 pacjentów w każdej grupie.
W grupie tradycyjnej zastosowano konwencjonalny tryb zarządzania chorobami przewlekłymi, a w grupie połączonej zastosowano tryb zarządzania połączeniem Internetu i wzmacniania pozycji rodziny.
Porównano różnice w zakresie stosowania się do zaleceń, poczucia własnej skuteczności, stanu psychicznego i wskaźników czynności nerek w każdej grupie.
Wynik zgodności Mmas-8 i wynik GSES wykazały tendencję rosnącą.
W porównaniu z grupą tradycyjną, wynik T2-T4MMAS-8 i wynik GSES w grupie połączonej były istotnie wyższe, przy różnicach statystycznych (P < 0,05).
Poziomy BUN, Scr, SAS i SDS wykazywały tendencję spadkową.
W porównaniu z grupą tradycyjną poziomy czterech wskaźników T2-T4 w grupie połączonej uległy istotnemu obniżeniu przy różnicach statystycznych (P < 0,05).
BUN, Scr były dodatnio skorelowane z SAS i SDS (P<0,05).
Internet + łączony model zarządzania wzmacnianiem pozycji rodziny może skutecznie poprawić czynność nerek, negatywną jasność psychologiczną, poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, co jest godne promocji klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Zheng, Associate professor
- Numer telefonu: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Jie Zheng, Associate professor
- Numer telefonu: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W połączeniu z wynikami badań laboratoryjnych potwierdzono PChN
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączeni do badania pacjenci spełniali kryteria diagnostyczne PChN [5], a PChN potwierdzono na podstawie wyników badań laboratoryjnych. Po ocenie ustalono, że badani porozumiewali się bez barier i nie wykazywali żadnych nieprawidłowych reakcji zwrotnych. Byli poddawani dializie przez ponad 3 miesiące i posiadali pełne dane kliniczne. To była ich pierwsza wizyta w szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentki w ciąży i laktacji, pacjentki po przeszczepieniu nerek, osoby z zaburzeniami komunikacji językowej lub chorobami psychicznymi, a także te, które w trakcie badania otrzymały inne porady psychologiczne i interwencję w zakresie edukacji zdrowotnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
połączona grupa
|
Konkretne środki były następujące: (1) konstrukcja grupy interwencyjnej.
(2) Promocja wiedzy w Internecie.
(3) Ocena choroby.(4)
Przypomnienie o zaleceniach dotyczących leków.(5)
Umożliwienie poradnictwa psychologicznego.
|
|
grupa tradycyjna
|
regulacja temperatury i wilgotności w pomieszczeniach, regularna wentylacja i higiena środowiska oddziału i kliniki, promowanie świadomości zdrowotnej pacjentów poprzez dystrybucję broszur dotyczących chorób, regularne inspekcje oddziałów oraz opieka domowa i poradnictwo zdrowotne w oparciu o wiedzę o chorobie po wypisie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 70/5000 Cztery punkty czasowe obserwacji w tym badaniu to 1 dzień przed leczeniem, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, oznaczone odpowiednio od T1 do T4. T1 ~ T4 podczas poszczenia rano.
|
Od pacjentów pobrano 5 ml żyły łokciowej na czczo rano w czterech punktach czasowych obserwacji badania, od T1 do T4, a wirówkę medyczną Z206A produkowaną przez HERMLE w Niemczech wirowano przy prędkości 1500 obr./min przez 0,5 godziny w celu ekstrakcji górną surowicę, którą umieszczono w lodówce w temperaturze -70°C w celu wykrycia.
|
70/5000 Cztery punkty czasowe obserwacji w tym badaniu to 1 dzień przed leczeniem, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, oznaczone odpowiednio od T1 do T4. T1 ~ T4 podczas poszczenia rano.
|
|
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 70/5000 Cztery punkty czasowe obserwacji w tym badaniu to 1 dzień przed leczeniem, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, oznaczone odpowiednio od T1 do T4. T1 ~ T4 podczas poszczenia rano.
|
Od pacjentów pobrano 5 ml żyły łokciowej na czczo rano w czterech punktach czasowych obserwacji badania, od T1 do T4, a wirówkę medyczną Z206A produkowaną przez HERMLE w Niemczech wirowano przy prędkości 1500 obr./min przez 0,5 godziny w celu ekstrakcji górną surowicę, którą umieszczono w lodówce w temperaturze -70°C w celu wykrycia.
|
70/5000 Cztery punkty czasowe obserwacji w tym badaniu to 1 dzień przed leczeniem, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, oznaczone odpowiednio od T1 do T4. T1 ~ T4 podczas poszczenia rano.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala przestrzegania leków Morisky’ego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy Maks
|
Sześć miesięcy Maks
|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Sześć miesięcy Maks
|
Sześć miesięcy Maks
|
|
Skala lęku samooceny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy Maks
|
Sześć miesięcy Maks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021SLL138
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa