- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06167668
Inverkan av internet + kombinerat familjebemyndigandehanteringsläge på behandlingsöverensstämmelse hos PATIENTER med CKD
17 december 2023 uppdaterad av: Zheng Jie, Shanxi Medical University
Inflytandet av internet + kombinerat familjebemyndigande hanteringsläge på behandlingsöverensstämmelse hos PATIENTER med CKD och förhållandet mellan psykologisk status och sjukdomsprogression
Att utforska effekten av Internet + kombinerat familjebemyndigande hanteringsläge på behandlingsföljsamhet hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och korrelationen mellan psykologisk status och sjukdomsprogression.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att utforska effekten av Internet + kombinerat familjebemyndigande hanteringsläge på behandlingsföljsamhet hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och korrelationen mellan psykologisk status och sjukdomsprogression.
Totalt 100 patienter med CKD som behandlades på vårt sjukhus från oktober 2020 till oktober 2021 screenades och analyserades och delades slumpmässigt in i kombinerad grupp och traditionell grupp enligt siffertabellmetoden, med 50 patienter i varje grupp.
Den traditionella gruppen implementerades med det konventionella hanteringssättet för kroniska sjukdomar, och den kombinerade gruppen implementerades med Internet + kombinerat familjebemyndigandehanteringsläge.
Skillnaderna i compliance, self-efficacy, psykologiskt status och njurfunktionsindex för varje grupp jämfördes.
Mmas-8 efterlevnadspoäng och GSES-poäng visade en ökande trend.
Jämfört med den traditionella gruppen ökade T2-T4MMAS-8 poäng och GSES poäng i den kombinerade gruppen signifikant med statistiska skillnader (P < 0,05).
Nivåerna av BUN, Scr, SAS och SDS visade en sjunkande trend.
Jämfört med den traditionella gruppen minskade nivåerna av fyra index T2-T4 i den kombinerade gruppen signifikant med statistiska skillnader (P < 0,05).
BUN, Scr var positivt korrelerade med SAS och SDS (P<0,05).
Internet + kombinerad familjebemyndigandehanteringsmodell kan effektivt förbättra njurfunktionen, negativ psykologisk klarhet, self-efficacy och medicinering av CKD-patienter, vilket är värt kliniskt främjande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jie Zheng, Associate professor
- Telefonnummer: +8618636667799
- E-post: zhengjie@sxmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Rekrytering
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Jie Zheng, Associate professor
- Telefonnummer: +8618636667799
- E-post: zhengjie@sxmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
I kombination med laboratorieresultat bekräftades CKD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De inkluderade försökspersonerna överensstämde med CKD diagnostiska kriterier [5], och bekräftades vara CKD baserat på laboratorieundersökningsresultat. Efter utvärdering fastställdes det att försökspersonerna kommunicerade barriärfritt och inte hade någon onormal återkopplingsreaktion. De hade fått dialysbehandling i mer än 3 månader och hade fullständiga kliniska data. Detta var deras första besök på sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter under graviditet och amning, njurtransplantationer, de med språkkommunikationsstörningar eller psykiska sjukdomar exkluderades, och de som fick annan psykologisk vägledning och hälsoutbildningsintervention under studien exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kombinerad grupp
|
De specifika åtgärderna var följande:(1) konstruktion av interventionsgrupp.
(2) Kunskapsfrämjande online.
(3) Sjukdomsbedömning.(4)
Påminnelse om läkemedelsvägledning.(5)
Möjliggör psykologisk rådgivning.
|
|
traditionell grupp
|
justering av inomhustemperatur och luftfuktighet, regelbunden ventilation och hygien av avdelnings- och klinikmiljö, främjande av patienternas hälsomedvetenhet genom att distribuera sjukdomsbroschyrer, regelbunden inspektion av avdelningar samt hemsjukvård och hälsovägledning baserad på sjukdomskännedom vid utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blod ureakväve
Tidsram: 70/5000 De fyra observationstiderna i denna studie var 1 dag före behandling, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter behandling, märkta T1 till T4, respektive. T1 ~ T4 vid fasta på morgonen.
|
5 ml fastande armbågsven uppsamlades från patienter på morgonen vid fyra studieobservationstidpunkter från T1 till T4, och Z206A bordsmedicinsk centrifug tillverkad av HERMLE, Tyskland, centrifugerades med en hastighet av 1500 r/min under 0,5 timmar för att extrahera övre serum, som placerades i ett kylskåp vid -70 ℃ för upptäckt.
|
70/5000 De fyra observationstiderna i denna studie var 1 dag före behandling, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter behandling, märkta T1 till T4, respektive. T1 ~ T4 vid fasta på morgonen.
|
|
serumkreatinin
Tidsram: 70/5000 De fyra observationstiderna i denna studie var 1 dag före behandling, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter behandling, märkta T1 till T4, respektive. T1 ~ T4 vid fasta på morgonen.
|
5 ml fastande armbågsven uppsamlades från patienter på morgonen vid fyra studieobservationstidpunkter från T1 till T4, och Z206A bordsmedicinsk centrifug tillverkad av HERMLE, Tyskland, centrifugerades med en hastighet av 1500 r/min under 0,5 timmar för att extrahera övre serum, som placerades i ett kylskåp vid -70 ℃ för upptäckt.
|
70/5000 De fyra observationstiderna i denna studie var 1 dag före behandling, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter behandling, märkta T1 till T4, respektive. T1 ~ T4 vid fasta på morgonen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsram: Sex månader Max
|
Sex månader Max
|
|
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Sex månader Max
|
Sex månader Max
|
|
Självskattande ångestskala
Tidsram: Sex månader Max
|
Sex månader Max
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
24 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
24 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Första postat (Faktisk)
12 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021SLL138
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .