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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06167668
CKD 환자의 치료 순응도에 대한 인터넷 + 결합된 가족 역량 강화 관리 모드의 영향
2023년 12월 17일 업데이트: Zheng Jie, Shanxi Medical University
인터넷 + 결합된 가족 역량 강화 관리 모드가 만성콩팥병 환자의 치료 순응도와 심리적 상태와 질병 진행 사이의 관계에 미치는 영향
만성 신장 질환(CKD) 환자의 치료 순응도와 심리적 상태와 질병 진행 사이의 상관 관계에 대한 인터넷 + 결합된 가족 역량 강화 관리 모드의 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD) 환자의 치료 순응도와 심리적 상태와 질병 진행 사이의 상관 관계에 대한 인터넷 + 결합된 가족 역량 강화 관리 모드의 효과를 탐색합니다.
2020년 10월부터 2021년 10월까지 우리 병원에서 치료받은 만성콩팥병 환자 총 100명을 대상으로 선별 분석을 실시하였고, 숫자표 방식에 따라 무작위로 혼합군과 전통군으로 나누어 각 군당 50명씩 배정하였다.
전통적 그룹은 기존 만성질환 관리 방식으로 구현하였고, 결합 그룹은 인터넷+결합된 가족 역량 강화 관리 방식으로 구현하였다.
각 그룹의 순응도, 자기효능감, 심리상태, 신기능지수의 차이를 비교하였다.
Mmas-8 준수 점수와 GSES 점수가 증가하는 경향을 보였습니다.
전통적 그룹과 비교하여, 통합 그룹의 T2-T4MMAS-8 점수와 GSES 점수는 통계적 차이로 유의하게 증가했습니다(P < 0.05).
BUN, Scr, SAS 및 SDS 수준은 감소하는 경향을 보였습니다.
전통적 그룹과 비교하여, 결합된 그룹의 4개 지표 T2-T4의 수준은 통계적 차이로 유의하게 감소했습니다(P < 0.05).
BUN, Scr은 SAS 및 SDS와 양의 상관관계가 있었습니다(P< 0.05).
인터넷 + 결합된 가족 권한 부여 관리 모델은 CKD 환자의 신장 기능, 부정적인 심리적 명확성, 자기 효능 및 약물 순응도를 효과적으로 개선할 수 있으며 이는 임상 홍보 가치가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Zheng, Associate professor
- 전화번호: +8618636667799
- 이메일: zhengjie@sxmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- 모병
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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연락하다:
- Jie Zheng, Associate professor
- 전화번호: +8618636667799
- 이메일: zhengjie@sxmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
실험실 결과와 종합적으로 CKD로 확인됨
설명
포함 기준:
- 포함된 피험자들은 만성콩팥병 진단기준[5]에 부합하며, 실험실 검사 결과 만성콩팥병으로 확진되었다. 평가 결과, 대상자들은 배리어프리 의사소통을 하였고, 비정상적인 피드백 반응도 없는 것으로 확인되었다. 이들은 3개월 이상 투석치료를 받았고 완전한 임상 데이터를 갖고 있었다. 병원 방문은 이번이 처음이었습니다.
제외 기준:
- 임신 및 수유 중인 여성 환자, 신장 이식 환자, 언어 의사소통 장애 또는 정신 질환이 있는 환자는 제외하였고, 연구 기간 동안 기타 심리적 지도 및 건강 교육 중재를 받은 환자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
결합된 그룹
|
구체적인 조치는 다음과 같다:(1) 개입 그룹 구성.
(2) 온라인 지식 홍보.
(3) 질병 평가.(4)
복약 안내 알림.(5)
심리상담을 가능하게 합니다.
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|
전통적인 그룹
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실내 온습도 조절, 병동 및 진료환경의 정기적인 환기 및 위생, 질병안내 책자 배포를 통한 환자의 건강의식 증진, 병동 정기점검, 퇴원 시 질병지식을 바탕으로 한 가정간호 및 건강지도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액요소질소
기간: 70/5000 본 연구에서 4개의 관찰 시점은 치료 전 1일, 치료 후 1개월, 3개월, 6개월로 각각 T1에서 T4로 표시되었습니다. 아침 공복 시 T1~T4.
|
T1부터 T4까지 4개의 연구 관찰 시점에 아침에 환자로부터 공복 팔꿈치 정맥 5ml를 채취하였고, 독일 HERMLE에서 생산한 Z206A 탁상용 의료용 원심분리기를 1500 r/min의 속도로 0.5시간 동안 원심분리하여 추출하였다. 검출을 위해 -70℃ 냉장고에 보관한 상부혈청.
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70/5000 본 연구에서 4개의 관찰 시점은 치료 전 1일, 치료 후 1개월, 3개월, 6개월로 각각 T1에서 T4로 표시되었습니다. 아침 공복 시 T1~T4.
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혈청 크레아티닌
기간: 70/5000 본 연구에서 4개의 관찰 시점은 치료 전 1일, 치료 후 1개월, 3개월, 6개월로 각각 T1에서 T4로 표시되었습니다. 아침 공복 시 T1~T4.
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T1부터 T4까지 4개의 연구 관찰 시점에 아침에 환자로부터 공복 팔꿈치 정맥 5ml를 채취하였고, 독일 HERMLE에서 생산한 Z206A 탁상용 의료용 원심분리기를 1500 r/min의 속도로 0.5시간 동안 원심분리하여 추출하였다. 검출을 위해 -70℃ 냉장고에 보관한 상부혈청.
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70/5000 본 연구에서 4개의 관찰 시점은 치료 전 1일, 치료 후 1개월, 3개월, 6개월로 각각 T1에서 T4로 표시되었습니다. 아침 공복 시 T1~T4.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Morisky 약물 순응도 척도
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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일반적인 자기 효능 척도
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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|
자기 평가 불안 척도
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 24일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021SLL138
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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