- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06167668
A influência da Internet + modo combinado de gerenciamento de empoderamento familiar na adesão ao tratamento de PACIENTES com DRC
17 de dezembro de 2023 atualizado por: Zheng Jie, Shanxi Medical University
A influência da Internet + modo combinado de gerenciamento de empoderamento familiar na adesão ao tratamento de PACIENTES com DRC e a relação entre o estado psicológico e a progressão da doença
Explorar o efeito do modo combinado de gerenciamento de empoderamento familiar Internet + na adesão ao tratamento de pacientes com doença renal crônica (DRC) e a correlação entre o estado psicológico e a progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Explorar o efeito do modo combinado de gerenciamento de empoderamento familiar Internet + na adesão ao tratamento de pacientes com doença renal crônica (DRC) e a correlação entre o estado psicológico e a progressão da doença.
Um total de 100 pacientes com DRC atendidos em nosso hospital no período de outubro de 2020 a outubro de 2021 foram triados e analisados, e divididos aleatoriamente em grupo combinado e grupo tradicional de acordo com o método da tabela numérica, com 50 pacientes em cada grupo.
O grupo tradicional foi implementado com a modalidade convencional de gestão de doenças crônicas, e o grupo combinado foi implementado com a modalidade combinada Internet + gestão de empoderamento familiar.
As diferenças nos índices de adesão, autoeficácia, estado psicológico e função renal de cada grupo foram comparadas.
A pontuação de conformidade Mmas-8 e a pontuação GSES mostraram uma tendência crescente.
Em comparação com o grupo tradicional, a pontuação T2-T4MMAS-8 e a pontuação GSES no grupo combinado aumentaram significativamente com diferenças estatísticas (P <0,05).
Os níveis de BUN, Scr, SAS e SDS apresentaram tendência decrescente.
Em comparação com o grupo tradicional, os níveis dos quatro índices T2-T4 no grupo combinado diminuíram significativamente com diferenças estatísticas (P <0,05).
BUN, Scr correlacionaram-se positivamente com SAS e SDS (P<0,05).
O modelo combinado de gestão de empoderamento familiar Internet + pode efetivamente melhorar a função renal, a clareza psicológica negativa, a autoeficácia e a adesão à medicação dos pacientes com DRC, o que é digno de promoção clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie Zheng, Associate professor
- Número de telefone: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
Locais de estudo
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Recrutamento
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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Contato:
- Jie Zheng, Associate professor
- Número de telefone: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Combinado com resultados laboratoriais, a DRC foi confirmada
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos incluídos eram consistentes com os critérios diagnósticos de DRC [5] e foram confirmados como portadores de DRC com base nos resultados dos exames laboratoriais. Após avaliação, foi determinado que os sujeitos se comunicaram sem barreiras e não tiveram reação de feedback anormal. Eles receberam tratamento dialítico por mais de 3 meses e tinham dados clínicos completos. Esta foi a primeira visita deles ao hospital.
Critério de exclusão:
- Foram excluídas pacientes do sexo feminino em gestação e lactação, transplantadas renais, com distúrbios de comunicação de linguagem ou doenças mentais, e foram excluídas aquelas que receberam outras orientações psicológicas e intervenções de educação em saúde durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo combinado
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As medidas específicas foram as seguintes: (1) construção de grupos de intervenção.
(2) Promoção do conhecimento online.
(3) Avaliação da doença.(4)
Lembrete de orientação medicamentosa.(5)
Possibilitando aconselhamento psicológico.
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grupo tradicional
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ajuste de temperatura e umidade interna, ventilação e higiene regulares do ambiente das enfermarias e clínicas, promoção da conscientização sobre a saúde dos pacientes por meio da distribuição de folhetos sobre doenças, inspeção regular das enfermarias e orientação domiciliar de enfermagem e saúde com base no conhecimento da doença quando da alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nitrogênio ureico no sangue
Prazo: 70/5000 Os quatro momentos de observação neste estudo foram 1 dia antes do tratamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o tratamento, denominados T1 a T4, respectivamente. T1 ~ T4 em jejum pela manhã.
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5 ml de veia do cotovelo em jejum foram coletados de pacientes pela manhã em quatro momentos de observação do estudo, de T1 a T4, e a centrífuga médica de mesa Z206A produzida por HERMLE, Alemanha, foi centrifugada a uma velocidade de 1.500 r/min por 0,5 h para extrair soro superior, que foi colocado em geladeira a -70°C para detecção.
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70/5000 Os quatro momentos de observação neste estudo foram 1 dia antes do tratamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o tratamento, denominados T1 a T4, respectivamente. T1 ~ T4 em jejum pela manhã.
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creatinina sérica
Prazo: 70/5000 Os quatro momentos de observação neste estudo foram 1 dia antes do tratamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o tratamento, denominados T1 a T4, respectivamente. T1 ~ T4 em jejum pela manhã.
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5 ml de veia do cotovelo em jejum foram coletados de pacientes pela manhã em quatro momentos de observação do estudo, de T1 a T4, e a centrífuga médica de mesa Z206A produzida por HERMLE, Alemanha, foi centrifugada a uma velocidade de 1.500 r/min por 0,5 h para extrair soro superior, que foi colocado em geladeira a -70°C para detecção.
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70/5000 Os quatro momentos de observação neste estudo foram 1 dia antes do tratamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o tratamento, denominados T1 a T4, respectivamente. T1 ~ T4 em jejum pela manhã.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de adesão à medicação de Morisky
Prazo: Seis meses no máximo
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Seis meses no máximo
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Seis meses no máximo
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Seis meses no máximo
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Escala de autoavaliação de ansiedade
Prazo: Seis meses no máximo
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Seis meses no máximo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
24 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021SLL138
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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