- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06167668
La influencia del modo de gestión combinado de Internet + empoderamiento familiar en el cumplimiento del tratamiento de pacientes con ERC
17 de diciembre de 2023 actualizado por: Zheng Jie, Shanxi Medical University
La influencia del modo de gestión combinado de Internet + empoderamiento familiar en el cumplimiento del tratamiento de pacientes con ERC y la relación entre el estado psicológico y la progresión de la enfermedad
Explorar el efecto del modo de gestión combinado de empoderamiento familiar de Internet + sobre el cumplimiento del tratamiento de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y la correlación entre el estado psicológico y la progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Explorar el efecto del modo de gestión combinado de empoderamiento familiar de Internet + sobre el cumplimiento del tratamiento de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y la correlación entre el estado psicológico y la progresión de la enfermedad.
Se cribaron y analizaron un total de 100 pacientes con ERC tratados en nuestro hospital desde octubre de 2020 hasta octubre de 2021, y se dividieron aleatoriamente en grupo combinado y grupo tradicional según el método de la tabla numérica, con 50 pacientes en cada grupo.
El grupo tradicional se implementó con el modo de manejo de enfermedades crónicas convencional, y el grupo combinado se implementó con el modo de manejo combinado de empoderamiento familiar de Internet +.
Se compararon las diferencias en los índices de cumplimiento, autoeficacia, estado psicológico y función renal de cada grupo.
La puntuación de cumplimiento de Mmas-8 y la puntuación de GSES mostraron una tendencia creciente.
En comparación con el grupo tradicional, la puntuación T2-T4MMAS-8 y la puntuación GSES en el grupo combinado aumentaron significativamente con diferencias estadísticas (P <0,05).
Los niveles de BUN, Scr, SAS y SDS mostraron una tendencia decreciente.
En comparación con el grupo tradicional, los niveles de cuatro índices T2-T4 en el grupo combinado disminuyeron significativamente con diferencias estadísticas (P <0,05).
BUN, Scr se correlacionaron positivamente con SAS y SDS (P <0,05).
El modelo de gestión combinado de empoderamiento familiar de Internet + puede mejorar eficazmente la función renal, la claridad psicológica negativa, la autoeficacia y el cumplimiento de la medicación de los pacientes con ERC, lo cual es digno de promoción clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jie Zheng, Associate professor
- Número de teléfono: +8618636667799
- Correo electrónico: zhengjie@sxmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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Contacto:
- Jie Zheng, Associate professor
- Número de teléfono: +8618636667799
- Correo electrónico: zhengjie@sxmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Combinado con los resultados de laboratorio, se confirmó la ERC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos incluidos cumplían con los criterios de diagnóstico de ERC [5] y se confirmó que padecían ERC según los resultados de los exámenes de laboratorio. Después de la evaluación, se determinó que los sujetos se comunicaban sin barreras y no tenían ninguna reacción de retroalimentación anormal. Llevaban más de 3 meses en tratamiento de diálisis y presentaban datos clínicos completos. Esta fue su primera visita al hospital.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes del sexo femenino en embarazo y lactancia, trasplantes de riñón, con trastornos de la comunicación del lenguaje o enfermedades mentales, y se excluyeron aquellos que recibieron otra orientación psicológica e intervención de educación para la salud durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo combinado
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Las medidas específicas fueron las siguientes: (1) construcción del grupo de intervención.
(2) Promoción del conocimiento en línea.
(3) Evaluación de enfermedades.(4)
Recordatorio de orientación sobre medicación.(5)
Habilitación de asesoramiento psicológico.
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grupo tradicional
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ajuste de la temperatura y la humedad interior, ventilación e higiene periódicas del entorno de las salas y clínicas, promoción de la concienciación sobre la salud de los pacientes mediante la distribución de folletos sobre enfermedades, inspección periódica de las salas y enfermería domiciliaria y orientación sanitaria basada en el conocimiento de las enfermedades al momento del alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: 70/5000 Los cuatro momentos de observación en este estudio fueron 1 día antes del tratamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento, denominados T1 a T4, respectivamente. T1 ~ T4 en ayunas por la mañana.
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Se recogieron 5 ml de vena del codo en ayunas de los pacientes por la mañana en cuatro puntos de tiempo de observación del estudio, desde T1 a T4, y se centrifugó una centrífuga médica de mesa Z206A producida por HERMLE, Alemania, a una velocidad de 1500 r/min durante 0,5 h para extraer suero superior, que se colocó en un refrigerador a -70 ℃ para su detección.
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70/5000 Los cuatro momentos de observación en este estudio fueron 1 día antes del tratamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento, denominados T1 a T4, respectivamente. T1 ~ T4 en ayunas por la mañana.
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suero de creatinina
Periodo de tiempo: 70/5000 Los cuatro momentos de observación en este estudio fueron 1 día antes del tratamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento, denominados T1 a T4, respectivamente. T1 ~ T4 en ayunas por la mañana.
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Se recogieron 5 ml de vena del codo en ayunas de los pacientes por la mañana en cuatro puntos de tiempo de observación del estudio, desde T1 a T4, y se centrifugó una centrífuga médica de mesa Z206A producida por HERMLE, Alemania, a una velocidad de 1500 r/min durante 0,5 h para extraer suero superior, que se colocó en un refrigerador a -70 ℃ para su detección.
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70/5000 Los cuatro momentos de observación en este estudio fueron 1 día antes del tratamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento, denominados T1 a T4, respectivamente. T1 ~ T4 en ayunas por la mañana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky
Periodo de tiempo: Seis meses máximo
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Seis meses máximo
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Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Seis meses máximo
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Seis meses máximo
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Escala de ansiedad de autoevaluación
Periodo de tiempo: Seis meses máximo
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Seis meses máximo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
24 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2021SLL138
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .