- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06167668
Az Internet + a kombinált családi felhatalmazás kezelési mód hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek kezelési megfelelőségére
2023. december 17. frissítette: Zheng Jie, Shanxi Medical University
Az Internet + Kombinált Családi Empowerment Management mód hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő BETEGEK kezelési megfelelőségére, valamint a pszichológiai állapot és a betegség progressziója közötti kapcsolatra
Feltárni az Internet + kombinált családi felhatalmazás menedzsment mód hatását a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek kezelési együttműködésére, valamint a pszichés állapot és a betegség progressziója közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Feltárni az Internet + kombinált családi felhatalmazás menedzsment mód hatását a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek kezelési együttműködésére, valamint a pszichés állapot és a betegség progressziója közötti összefüggést.
Kórházunkban 2020 októbere és 2021 októbere között összesen 100 CKD-s beteget szűrtünk és elemeztünk, majd véletlenszerűen, a számtáblázatos módszer szerint kombinált és hagyományos csoportokra osztottuk, csoportonként 50 beteget.
A hagyományos csoport a hagyományos krónikus betegségkezelési móddal, a kombinált csoport pedig az Internet + kombinált családi felhatalmazás kezelési móddal valósult meg.
Összehasonlítottam az egyes csoportok megfelelőségi, önhatékonysági, pszichológiai állapotának és vesefunkciós indexeinek különbségeit.
Az Mmas-8 megfelelőségi pontszám és a GSES pontszám növekvő tendenciát mutatott.
A hagyományos csoporthoz képest a T2-T4MMAS-8 pontszám és a GSES pontszám a kombinált csoportban szignifikánsan emelkedett statisztikai különbségekkel (P < 0,05).
A BUN, Scr, SAS és SDS szintjei csökkenő tendenciát mutattak.
A hagyományos csoporthoz képest a kombinált csoportban négy T2-T4 index szintje statisztikai eltérésekkel szignifikánsan csökkent (P < 0,05).
A BUN, Scr pozitív korrelációt mutatott a SAS-sel és az SDS-sel (P<0,05).
Az Internet + kombinált családi felhatalmazás menedzsment modell hatékonyan javíthatja a CKD-s betegek veseműködését, negatív pszichológiai tisztaságát, önhatékonyságát és gyógyszer-megfelelőségét, ami érdemes klinikai promócióra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jie Zheng, Associate professor
- Telefonszám: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
- Toborzás
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Zheng, Associate professor
- Telefonszám: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A laboratóriumi eredményekkel kombinálva CKD-t igazoltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bevont alanyok megfeleltek a CKD diagnosztikai kritériumainak [5], és laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján CKD-ben szenvedtek. Az értékelés után megállapították, hogy az alanyok akadálymentesen kommunikáltak, és nem volt kóros visszacsatolási reakciójuk. Több mint 3 hónapig dialíziskezelésben részesültek, és teljes klinikai adatokkal rendelkeztek. Ez volt az első látogatásuk a kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk a várandós, szoptató, vesetranszplantált, nyelvi kommunikációs zavarban szenvedők vagy mentális betegségben szenvedők női betegeket, valamint azokat, akik a vizsgálat során egyéb pszichológiai útmutatásban és egészségnevelési beavatkozásban részesültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kombinált csoport
|
A konkrét intézkedések a következők voltak: (1) intervenciós csoport felépítése.
(2) Online tudásfejlesztés.
(3) Betegségértékelés. (4)
Emlékeztető a gyógyszeres kezelésre vonatkozó útmutatásra.(5)
Lehetővé teszi a pszichológiai tanácsadást.
|
|
hagyományos csoport
|
a beltéri hőmérséklet és páratartalom beállítása, az osztály és a rendelő környezet rendszeres szellőztetése és higiéniája, a betegek egészségtudatosságának elősegítése betegségprospektusok terjesztésével, az osztályok rendszeres ellenőrzése, valamint a betegségismereten alapuló otthoni ápolás és egészségügyi útmutatás hazabocsátáskor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér karbamid-nitrogén
Időkeret: 70/5000 Ebben a vizsgálatban a négy megfigyelési időpont a kezelés előtt 1 nappal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal a kezelés után volt, T1-től T4-ig jelölve. T1 ~ T4 reggeli koplaláskor.
|
5 ml éhgyomri könyökvénát vettünk a betegektől reggel a vizsgálat négy megfigyelési időpontjában, T1-től T4-ig, és a HERMLE (Németország) által gyártott Z206A asztali orvosi centrifugát 1500 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 0,5 órán keresztül, hogy extraháljuk. felső szérum, amelyet -70 ℃-os hűtőszekrénybe helyeztek kimutatás céljából.
|
70/5000 Ebben a vizsgálatban a négy megfigyelési időpont a kezelés előtt 1 nappal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal a kezelés után volt, T1-től T4-ig jelölve. T1 ~ T4 reggeli koplaláskor.
|
|
szérum kreatinin
Időkeret: 70/5000 Ebben a vizsgálatban a négy megfigyelési időpont a kezelés előtt 1 nappal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal a kezelés után volt, T1-től T4-ig jelölve. T1 ~ T4 reggeli koplaláskor.
|
5 ml éhgyomri könyökvénát vettünk a betegektől reggel a vizsgálat négy megfigyelési időpontjában, T1-től T4-ig, és a HERMLE (Németország) által gyártott Z206A asztali orvosi centrifugát 1500 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 0,5 órán keresztül, hogy extraháljuk. felső szérum, amelyet -70 ℃-os hűtőszekrénybe helyeztek kimutatás céljából.
|
70/5000 Ebben a vizsgálatban a négy megfigyelési időpont a kezelés előtt 1 nappal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal a kezelés után volt, T1-től T4-ig jelölve. T1 ~ T4 reggeli koplaláskor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morisky gyógyszeradherencia skála
Időkeret: Hat hónap max
|
Hat hónap max
|
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: Hat hónap max
|
Hat hónap max
|
|
Önértékelési szorongás skála
Időkeret: Hat hónap max
|
Hat hónap max
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021SLL138
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .