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iCare4Me の移行 (iCare4Me T)

2026年3月9日 更新者：University of Pennsylvania

デジタルツールを通じて入院高齢者の非公式介護者のケア移行とセルフケアを改善

このランダム化比較試験の目的は、入院中の高齢者のケア移行中の介護者のセルフケアを改善するための仮想対面ヘルスコーチ介入の効果を、Web ベースのリソース情報のみと比較して検証し、その有効性を判断することです。それぞれの介入。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 病院から在宅に移行する複数の慢性疾患（MCC）を抱えて入院している地域在住の高齢者のセルフケア改善における、バーチャルヘルスコーチング介入の有効性とウェブベースの情報単独の有効性を比較する。
  2. 介入を受けた黒人/アフリカ系アメリカ人および白人の介護者とデジタル健康情報のみの結果を比較する。
  3. 仮想介入を受けた介護者の患者とデジタル医療情報のみを受けた患者の間での介入と急性期医療リソースの使用にかかるコストの推定値を調査します。

登録する参加者は、登録に同意するものとします。

  • 6か月間、健康情報グループまたは健康コーチング介入と健康情報グループのいずれかにランダムに割り当てられ、
  • ベースライン面接、退院後 1 か月後のチェックインコール、登録後 3 か月と 6 か月後の 2 回のフォローアップ面接を完了するよう求められます。

研究者らは、セルフケア、介護者の自己効力感（別名自信）、対処法、ストレス、健康状態などの結果について、介護者の2つのグループを比較する予定だ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

314

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4212
        • 募集
        • Pennsylvania Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 入院中の高齢者（65 歳以上）に週 8 時間以上の介護を提供する非公式の介護者
  • スクリーニング時にセルフケアが不十分であると報告する（健康セルフケア無視スケールスコアが 2 以上）
  • テクノロジーを活用したい（パソコン、スマートフォン、iPad/タブレットなど）
  • 適切な視力と聴力など、プロトコルを完了できる
  • 英語を話す

除外基準:

  • 見当識および/または想起における認知障害 (6 項目スクリーニングスコアが 3 未満)
  • 別の同様のサポートまたはケア移行トライアルへの参加
  • 未治療の重度の精神疾患（抗不安薬または抗うつ薬の使用は許容されます）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：デジタル健康情報 (DHI)
デジタル健康情報は、6 か月の研究期間中のすべての参加者のケア移行とセルフケア情報に合わせて調整された Web サイトを通じて提供されます。
他の：デジタル健康情報 (DHI)
デジタル健康情報ウェブサイト。
実験的：バーチャルヘルスコーチング + DHI
介入グループの研究参加者は、6 か月間にわたって提供される 10 セッションの仮想健康コーチング介入セッションを受けます。
行動：あなたのためのバーチャルヘルスコーチ
介入グループの研究参加者は、介護者のセルフケアと対処を改善し、ストレスを軽減し、病院から自宅までの経験を改善することを目的として、6 か月間にわたって提供される 10 セッションの仮想ヘルスコーチング介入セッションを受けます。10 セッションは平均です。 60 分で、介護の移行、介護の需要、セルフケア、対処に関するトピックを取り上げます。
他の名前：
  • ViCCY
他の：デジタル健康情報 (DHI)
デジタル健康情報ウェブサイト。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフケアのインベントリ
時間枠：収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
セルフケア インベントリ (SCI) は、セルフケアの維持、監視、管理、および自己効力感を測定します。 各サブスケールは 0 ～ 100 ポイントのスケールで標準化されています。 スコアが高いほど、セルフケアが優れていることを示します。
収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
健康セルフケアの無視
時間枠：収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
これはセルフケア無視のレベルを表すバイナリであり、スコアが高いほど無視が大きいことを示します。
収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠：収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
知覚ストレス スケールには、ストレスの認識を 5 段階で評価する 10 項目があります。
収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
概要のCOPE
時間枠：収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
このツールは、ストレスに応じて個人が使用するさまざまな対処戦略を評価するように設計されています。
収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
介護者のセルフケア自己効力感スケール
時間枠：収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
この尺度は、複数の分野で介護の自己効力感を測定します。 各項目は 1 ～ 5 のスケールで測定され、5 はその分野で最も自信があることを示します。
収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
介護スケールへの備え
時間枠：収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
この尺度は、介護者が複数の分野で愛する人にサポートを提供する準備ができていると感じているかを測定します。 各項目は 0 ～ 4 のスケールで測定され、4 はその分野で最も準備が整っていることを示します。
収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
関係の質
時間枠：収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
この尺度は、複数の分野でのサポートの授受を測定します。 各項目は 0 ～ 4 のスケールで測定され、4 はその領域で最も肯定的であることを示します。
収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
RAND 医療転帰研究ショートフォーム (SF-36)
時間枠：収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後
精神的および身体的全体的な健康状態を判断するために複数の尺度を使用するこの尺度。 スコアが高いほど、精神的および身体的健康が良好であることを示します。
収集場所: 登録時、登録後 3 か月後および 6 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
丁寧な体験
時間枠：退院後 1 か月後に収集
この 10 項目のツールは、退院後のケアの経験を評価します。 各項目は 1 ～ 4 のスケールで評価され、4 は各記述に強く同意することを示します。
退院後 1 か月後に収集
介護者の患者における急性期医療リソース使用のアウトカム
時間枠：6か月以上のデータ
介護者が登録してから6か月間の、入院および救急外来受診、または介護者の患者。
6か月以上のデータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Karen Hirschman, Ph.D.、University of Pennsylvia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01AG082892 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R01AG082892-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要結果の結果の基礎となる、試験中に収集された個々の参加者の自己報告データは、匿名化された後に共有されます。

IPD 共有時間枠

データはできるだけ早く利用可能になりますが、親賞の資金提供プロジェクト期間の完了後 1 年以内、または出版用のデータの受理後のいずれか早い方までに利用可能になります。 データは助成期間終了後少なくとも 5 年間保存されます。

IPD 共有アクセス基準

個人レベルのデータは、ペンシルベニア大学治験審査委員会 (IRB) によって承認されたインフォームド・コンセント契約によって許可されているように、制御されたアクセスで共有されます。 大学または将来のデータリポジトリによって確立されたデータ共有および機密保持契約が必要になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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