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iCare4Me-Übergänge (iCare4Me T)

9. März 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Verbesserung von Pflegeübergängen und Selbstpflege bei informellen Pflegekräften hospitalisierter älterer Erwachsener durch digitale Tools

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung einer virtuellen, persönlichen Gesundheitscoach-Intervention zur Verbesserung der Selbstpflege bei Betreuern hospitalisierter älterer Erwachsener während Pflegeübergängen im Vergleich zu webbasierten Ressourceninformationen allein zu untersuchen, um die Wirksamkeit von zu bestimmen jeder Eingriff. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Vergleichen Sie die Wirksamkeit der virtuellen Gesundheitscoaching-Intervention im Vergleich zu webbasierten Informationen allein bei der Verbesserung der Selbstversorgung bei Pflegekräften von hospitalisierten, in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit mehreren chronischen Erkrankungen (MCCs), die vom Krankenhaus nach Hause wechseln.
  2. Vergleichen Sie die Ergebnisse zwischen schwarzen/afroamerikanischen und weißen Betreuern, die die Intervention erhalten, mit denen, die nur digitale Gesundheitsinformationen erhalten, und
  3. Untersuchen Sie die geschätzten Kosten der Interventionen und den Ressourcenverbrauch in der Akutversorgung bei Patienten von Pflegekräften, die virtuelle Interventionen erhalten haben, im Vergleich zu digitalen Gesundheitsinformationen allein.

Teilnehmer, die sich anmelden, erklären sich mit der Anmeldung einverstanden:

  • sechs Monate lang nach dem Zufallsprinzip entweder der Gesundheitsinformationsgruppe oder der Gesundheitscoaching-Intervention plus Gesundheitsinformationsgruppe zugeordnet werden, und
  • werden gebeten, ein Basisinterview, einen Check-in-Anruf einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und zwei Folgeinterviews drei und sechs Monate nach der Einschreibung durchzuführen.

Die Forscher werden die beiden Gruppen von Pflegekräften anhand der folgenden Ergebnisse vergleichen: Selbstpflege, Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte (auch Selbstvertrauen genannt), Bewältigung, Stress und Gesundheitszustand.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

314

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4212
        • Rekrutierung
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informelle Pflegekraft, die mindestens 8 Stunden pro Woche den hospitalisierten älteren Erwachsenen (65 Jahre oder älter) pflegt.
  • Meldung einer schlechten Selbstfürsorge beim Screening (Wert auf der Skala „Vernachlässigung der Selbstfürsorge im Gesundheitswesen“ größer oder gleich 2)
  • Bereit, Technologie zu nutzen (z. B. Computer, Smartphone, iPad/Tablet)
  • Kann das Protokoll erfüllen, z. B. ausreichendes Seh- und Hörvermögen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Defizite bei Orientierung und/oder Erinnerung (Six-Item-Screener-Score unter 3)
  • Teilnahme an einem anderen ähnlichen Unterstützungs- oder Pflegeübergangsversuch
  • Unbehandelte schwere psychiatrische Erkrankung (die Einnahme von angstlösenden oder antidepressiven Medikamenten ist akzeptabel)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Digitale Gesundheitsinformationen (DHI)
Digitale Gesundheitsinformationen werden allen Teilnehmern während der sechsmonatigen Studie über eine Website bereitgestellt, die speziell auf Pflegeübergänge und Selbstpflegeinformationen zugeschnitten ist.
Sonstiges: Digitale Gesundheitsinformationen (DHI)
Digitale Websites mit Gesundheitsinformationen.
Experimental: Virtuelles Gesundheitscoaching + DHI
Die Studienteilnehmer der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten 10 virtuelle Interventionssitzungen zum Gesundheitscoaching.
Verhalten: Virtueller Gesundheitscoach für Sie
Die Studienteilnehmer der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten eine 10-teilige virtuelle Gesundheitscoaching-Interventionssitzung mit dem Ziel, die Selbstfürsorge und Bewältigung der Pflegekräfte zu verbessern, Stress abzubauen und das Erlebnis vom Krankenhaus bis nach Hause zu verbessern. Die 10 Sitzungen sind durchschnittlich 60 Minuten und behandeln die folgenden Themen: Pflegeübergänge, Pflegebedarf, Selbstpflege und Bewältigung.
Andere Namen:
  • ViCCY
Sonstiges: Digitale Gesundheitsinformationen (DHI)
Digitale Websites mit Gesundheitsinformationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstpflege-Inventar
Zeitfenster: Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Das Self-Care Inventory (SCI) misst die Aufrechterhaltung, Überwachung, Verwaltung und Selbstwirksamkeit der Selbstfürsorge. Jede Unterskala ist auf einer Skala von 0 bis 100 Punkten standardisiert. Höhere Werte weisen auf eine bessere Selbstfürsorge hin.
Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Vernachlässigung der gesundheitlichen Selbstfürsorge
Zeitfenster: Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Dies ist eine binäre Skala, die den Grad der Vernachlässigung der Selbstfürsorge erfasst, wobei höhere Werte auf eine stärkere Vernachlässigung hinweisen.
Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Die Skala für wahrgenommenen Stress besteht aus 10 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Skala zur Bewertung der Stresswahrnehmung bewertet werden.
Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Kurzes COPE
Zeitfenster: Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Dieses Tool wurde entwickelt, um die unterschiedlichen Bewältigungsstrategien zu bewerten, die Einzelpersonen als Reaktion auf Stress anwenden.
Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Selbstwirksamkeitsskala für die Selbstfürsorge von Pflegekräften
Zeitfenster: Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Diese Skala misst die Selbstwirksamkeit der Pflege in mehreren Bereichen. Jedes Element wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 5 angibt, dass sie in diesem Bereich am sichersten sind.
Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Skala zur Bereitschaft zur Pflege
Zeitfenster: Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Diese Skala misst, wie gut sich Pflegekräfte darauf vorbereitet fühlen, ihre Angehörigen in verschiedenen Bereichen zu unterstützen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 4 angibt, dass sie in diesem Bereich am besten vorbereitet sind.
Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Qualität der Beziehung
Zeitfenster: Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Diese Skala misst das Geben und Empfangen von Unterstützung in mehreren Bereichen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 4 angibt, dass er in diesem Bereich am positivsten ist.
Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
RAND Medical Outcomes Study Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung
Diese Skala verwendet mehrere Messgrößen zur Bestimmung der allgemeinen geistigen und körperlichen Gesundheit. Höhere Werte weisen auf eine bessere geistige und körperliche Gesundheit hin.
Gesammelt bei: Einschreibung, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung mit Pflege
Zeitfenster: Gesammelt 1 Monat nach der Entlassung aus dem Index-Krankenhaus
Dieses 10-Punkte-Tool bewertet die Erfahrungen mit der Pflege nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei 4 bedeutet, dass sie jeder Aussage voll und ganz zustimmen.
Gesammelt 1 Monat nach der Entlassung aus dem Index-Krankenhaus
Akutversorgungs-Ressourcennutzungsergebnisse für Patienten von Pflegepersonen
Zeitfenster: Daten über 6 Monate
Hospitalisierungen und Notaufnahmebesuche der Patienten oder der Betreuer innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung des Betreuers.
Daten über 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AG082892 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01AG082892-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten Selbstberichtsdaten einzelner Teilnehmer, die den Ergebnissen des primären Endpunkts zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden so bald wie möglich verfügbar sein, spätestens jedoch innerhalb eines Jahres nach Abschluss des geförderten Projektzeitraums für den Hauptpreis oder nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung, je nachdem, was früher eintritt. Die Daten werden nach Ablauf des Förderzeitraums mindestens fünf Jahre lang aufbewahrt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten auf individueller Ebene werden mit kontrolliertem Zugriff weitergegeben, wie dies durch Einverständniserklärungen gestattet ist, die vom Institutional Review Board (IRB) der University of Pennsylvania genehmigt wurden. Es sind Datenaustausch- und Vertraulichkeitsvereinbarungen erforderlich, die von der Universität oder dem künftigen Datenspeicher festgelegt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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