Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

iCare4Me átmenetek (iCare4Me T)

2026. március 9. frissítette: University of Pennsylvania

A gondozási átmenetek és az öngondoskodás javítása a kórházi időskorúak informális gondozói körében digitális eszközök segítségével

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja egy virtuális személyes egészségügyi coach-beavatkozás hatását a kórházi idős felnőttek gondozóinak önellátásának javítására a gondozási átállás során, összehasonlítva a web-alapú forrásinformációkkal, hogy meghatározza a kezelés hatékonyságát. minden beavatkozás. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. hasonlítsa össze a virtuális egészségügyi coaching intervenció és a kizárólag webalapú információ hatékonyságát a több krónikus betegségben (MCC) szenvedő, kórházban élő, közösségben élő idős felnőttek gondozóinak önellátásának javításában, akik kórházból otthonra váltanak át,
  2. Hasonlítsa össze az eredményeket azon fekete/afro-amerikai és fehér gondozók között, akik csak a beavatkozást kapják, illetve a digitális egészségügyi információkat egyedül, és
  3. vizsgálja meg a beavatkozások becsült költségét és az akut ellátási erőforrás-felhasználást azon gondozók páciensei körében, akik virtuális beavatkozást kaptak, szemben a digitális egészségügyi információkkal.

Azok a résztvevők, akik beiratkoznak, beleegyeznek a regisztrációba:

  • véletlenszerűen be kell osztani az egészségügyi információs csoportba vagy az egészségügyi coaching beavatkozás plusz egészségügyi információs csoportba hat hónapra, és
  • felkérést kap, hogy fejezzen be egy alapinterjút, egy bejelentkezési telefonhívást a kórházi elbocsátás után egy hónappal, és két utóinterjút a beiratkozást követő 3. és 6. hónapban.

A kutatók a gondozók két csoportját a következő eredmények alapján hasonlítják össze: öngondoskodás, gondozói önhatékonyság (más néven magabiztosság), megküzdés, stressz és egészségi állapot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

314

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kapcsolatba lépni:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4212
        • Toborzás
        • Pennsylvania Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Informális gondozó, aki legalább heti 8 órát ápol a kórházba került idős felnőtt (65 éves vagy idősebb) számára
  • Rossz öngondoskodás bejelentése a szűrés során (az egészségügyi önellátás elhanyagolása skála pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint 2)
  • Hajlandó használni a technológiát (pl. számítógép, okostelefon, iPad/táblagép)
  • Képes teljesíteni a protokollt, például megfelelő látás és hallás
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív hiányosságok a tájékozódásban és/vagy a felidézésben (hat item Screener pontszáma kevesebb, mint 3)
  • Részvétel egy másik hasonló támogatási vagy gondozási átmeneti kísérletben
  • Kezeletlen súlyos pszichiátriai betegség (szorongáscsillapító vagy antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása elfogadható)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Digitális egészségügyi információ (DHI)
A digitális egészségügyi információkat a 6 hónapos vizsgálat során minden résztvevő számára személyre szabott gondozási átmenetekkel és öngondoskodási információkkal ellátott weboldalon keresztül juttatják el.
Egyéb: Digitális egészségügyi információ (DHI)
Digitális egészségügyi információs weboldalak.
Kísérleti: Virtuális egészségügyi coaching + DHI
Az intervenciós csoportban részt vevők 10 alkalomból álló virtuális egészségügyi coaching intervenciós üléseket kapnak, amelyeket 6 hónapon keresztül tartanak.
Viselkedési: Virtuális egészségügyi edző az Ön számára
Az intervenciós csoportban részt vevők 10 alkalomból álló virtuális egészségügyi coaching intervenciós ülést kapnak, 6 hónapon keresztül azzal a céllal, hogy javítsák a gondozó önellátását és megküzdését, csökkentsék a stresszt és javítsák a kórházból otthoni élményt. A 10 alkalom átlagosan 60 perc, és a következő témákat fedi le: gondozási átmenetek, gondozási igény, öngondoskodás és megküzdés.
Más nevek:
  • ViCCY
Egyéb: Digitális egészségügyi információ (DHI)
Digitális egészségügyi információs weboldalak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngondoskodási leltár
Időkeret: Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
A Self-Care Inventory (SCI) az öngondoskodás karbantartását, felügyeletét, kezelését és önhatékonyságát méri. Az egyes alskálák 0-100 pontos skálán vannak szabványosítva. A magasabb pontszámok jobb öngondoskodást jeleznek.
Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Egészségügyi önellátás elhanyagolása
Időkeret: Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Ez egy bináris skála az öngondoskodás elhanyagoltságának szintjét rögzíti, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elhanyagolást jeleznek.
Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Az észlelt stressz skála 10 elemből áll, amelyek egy 5 pontos skálán értékelik a stressz észlelését.
Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Rövid COPE
Időkeret: Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Ez az eszköz arra szolgál, hogy felmérje az egyének által a stresszre adott válaszként alkalmazott különböző megküzdési stratégiákat.
Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Gondozói öngondoskodási önhatékonysági skála
Időkeret: Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Ez a skála több területen méri a gondozás önhatékonyságát. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán mérnek, ahol az 5 azt jelzi, hogy az adott területen a legmagabiztosabb.
Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Felkészültség a gondozási mérlegre
Időkeret: Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Ez a skála azt méri, hogy a gondozók hogyan érzik magukat arra, hogy több területen is támogatást nyújtsanak szeretteiknek. Minden tételt egy 0-4-ig terjedő skálán mérnek, ahol a 4 azt jelzi, hogy az adott területen a legfelkészültebbek.
Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
A kapcsolat minősége
Időkeret: Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Ez a skála több területen méri a támogatás nyújtását és fogadását. Minden elemet egy 0-4-ig terjedő skálán mérnek, ahol a 4 azt jelzi, hogy az adott területen a legpozitívabb.
Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
RAND Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Időkeret: Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal
Ez a skála több mérőszámot használ az általános mentális és fizikai egészség meghatározására. A magasabb pontszámok jobb mentális és fizikai egészséget jeleznek.
Gyűjtés időpontja: beiratkozás, a beiratkozás után 3 és 6 hónappal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozásban szerzett tapasztalat
Időkeret: Az index-kórházi elbocsátás után 1 hónappal gyűjtötték
Ez a 10 elemből álló eszköz a kórházi elbocsátás utáni ellátással kapcsolatos tapasztalatokat értékeli. Minden tételt 1-től 4-ig terjedő skálán mérnek, ahol a 4 azt jelzi, hogy minden állítással teljes mértékben egyetértenek.
Az index-kórházi elbocsátás után 1 hónappal gyűjtötték
A gondozók betegeinek akut ellátási erőforrás-felhasználási eredményei
Időkeret: Adatok 6 hónap alatt
A kórházi kezelések és sürgősségi osztályi látogatások a gondozók betegei számára a gondozó regisztrációját követő 6 hónapban.
Adatok 6 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AG082892 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R01AG082892-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött egyéni résztvevői önbevallási adatokat, amelyek az elsődleges eredmény eredményeit alapozzák meg, az azonosítás megszüntetése után megosztják.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a lehető legrövidebb időn belül, de legkésőbb a szülői támogatás finanszírozott projektidőszakának lezárultától vagy az adatok közzétételre történő elfogadásától számított egy éven belül rendelkezésre állnak, attól függően, hogy melyik következik be korábban. Az adatokat a támogatási időszak lejártát követően legalább öt évig megőrizzük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az egyéni szintű adatok ellenőrzött hozzáféréssel kerülnek megosztásra, amint azt a Pennsylvaniai Egyetem Intézményi Felülvizsgálati Bizottsága (IRB) jóváhagyta, beleegyezési megállapodások lehetővé teszik. Szükség lesz az egyetem vagy a jövőbeni adattár által megkötött adatmegosztási és titoktartási megállapodásokra.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel