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Transizioni iCare4Me (iCare4Me T)

9 marzo 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Migliorare le transizioni assistenziali e la cura di sé tra i caregiver informali degli anziani ospedalizzati attraverso strumenti digitali

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di esaminare l'effetto di un intervento virtuale di un coach sanitario faccia a faccia per migliorare la cura di sé tra i caregiver degli anziani ospedalizzati durante le transizioni assistenziali rispetto alle sole informazioni sulle risorse basate sul web per determinare l'efficacia di ogni intervento. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. confrontare l'efficacia dell'intervento di coaching sanitario virtuale rispetto alle sole informazioni basate sul web nel migliorare la cura di sé negli operatori sanitari di anziani ospedalizzati che risiedono in comunità con patologie croniche multiple (MCC) che passano dall'ospedale a casa,
  2. confrontare i risultati tra gli operatori sanitari neri/afroamericani e bianchi che ricevono l'intervento rispetto alle sole informazioni sanitarie digitali e
  3. esplorare la stima del costo degli interventi e dell’uso delle risorse per le cure acute tra i pazienti degli operatori sanitari che hanno ricevuto un intervento virtuale rispetto alle sole informazioni sanitarie digitali.

I partecipanti che si iscriveranno accetteranno di iscriversi:

  • essere assegnato in modo casuale al gruppo di informazione sanitaria o all'intervento di coaching sanitario più gruppo di informazione sanitaria per sei mesi, e
  • verrà chiesto di completare un'intervista di riferimento, una chiamata di check-in un mese dopo la dimissione dall'ospedale e due interviste di follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento.

I ricercatori confronteranno i due gruppi di caregiver sui seguenti risultati: cura di sé, autoefficacia del caregiver (ovvero fiducia), coping, stress e stato di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

314

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4212
        • Reclutamento
        • Pennsylvania Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente informale che fornisce assistenza per almeno 8 ore settimanali all'anziano ricoverato (di età pari o superiore a 65 anni)
  • Segnalazione di scarsa cura di sé allo screening (punteggio della scala Health Self-Care Neglect maggiore o uguale a 2)
  • Disponibilità a utilizzare la tecnologia (ad es. computer, smartphone, iPad/tablet)
  • In grado di completare il protocollo, ad esempio, vista e udito adeguati
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivi nell'orientamento e/o nel ricordo (punteggio Six Item Screener inferiore a 3)
  • Partecipazione ad un altro studio simile di supporto o transizione assistenziale
  • Malattia psichiatrica grave non trattata (è accettabile l'uso di farmaci ansiolitici o antidepressivi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Informazioni sanitarie digitali (DHI)
Le informazioni sanitarie digitali vengono fornite attraverso un sito Web personalizzato con transizioni assistenziali e informazioni sull'autocura per tutti i partecipanti durante lo studio di 6 mesi.
Altro: Informazioni sanitarie digitali (DHI)
Siti web di informazione sanitaria digitale.
Sperimentale: Coaching sanitario virtuale + DHI
I partecipanti allo studio nel gruppo di intervento riceveranno sessioni di intervento di coaching sanitario virtuale di 10 sessioni erogate nell'arco di 6 mesi.
Comportamentale: Coach virtuale per la salute per te
I partecipanti allo studio nel gruppo di intervento riceveranno una sessione di intervento di coaching sanitario virtuale di 10 sessioni erogate nell'arco di 6 mesi con l'obiettivo di migliorare l'autocura e la capacità di reazione del caregiver, ridurre lo stress e migliorare l'esperienza dall'ospedale a casa. Le 10 sessioni sono in media 60 minuti e trattano i seguenti argomenti: transizioni assistenziali, domanda di assistenza, cura di sé e coping.
Altri nomi:
  • ViCCY
Altro: Informazioni sanitarie digitali (DHI)
Siti web di informazione sanitaria digitale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della cura di sé
Lasso di tempo: Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Il Self-Care Inventory (SCI) misura il mantenimento, il monitoraggio, la gestione e l’autoefficacia della cura di sé. Ciascuna sottoscala è standardizzata su una scala da 0 a 100 punti. Punteggi più alti indicano una migliore cura di sé.
Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Negligenza nell'autocura della salute
Lasso di tempo: Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Si tratta di una scala binaria che cattura il livello di negligenza nella cura di sé, con punteggi più alti che indicano una maggiore negligenza.
Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
La scala dello stress percepito comprende 10 elementi valutati su una scala a 5 punti che valuta la percezione dello stress.
Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Breve COPE
Lasso di tempo: Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Questo strumento è progettato per valutare le diverse strategie di coping utilizzate dagli individui in risposta allo stress.
Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Scala di autoefficacia per la cura personale del caregiver
Lasso di tempo: Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Questa scala misura l’autoefficacia del caregiving in molteplici aree. Ogni elemento viene misurato su una scala da 1 a 5, dove 5 indica la maggiore sicurezza in quell'area.
Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Preparazione per la scala del caregiving
Lasso di tempo: Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Questa scala misura quanto gli operatori sanitari si sentono preparati a fornire supporto ai propri cari in più aree. Ogni elemento viene misurato su una scala da 0 a 4, dove 4 indica che sono i più preparati in quell'area.
Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Qualità della relazione
Lasso di tempo: Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Questa scala misura il dare e ricevere sostegno in più aree. Ogni elemento viene misurato su una scala da 0 a 4, dove 4 indica che sono i più positivi in ​​quell'area.
Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Modulo breve dello studio sugli esiti medici RAND (SF-36)
Lasso di tempo: Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione
Questa scala che utilizza molteplici misure per determinare la salute mentale e fisica generale. Punteggi più alti indicano una migliore salute mentale e fisica.
Raccolti al momento dell'iscrizione, 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza con cura
Lasso di tempo: Raccolti 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale indice
Questo strumento composto da 10 item valuta l'esperienza con l'assistenza post-dimissione ospedaliera. Ogni elemento viene misurato su una scala da 1 a 4, dove 4 indica che sono fortemente d'accordo con ciascuna affermazione.
Raccolti 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale indice
Risultati sull'utilizzo delle risorse di cure acute per pazienti di caregiver
Lasso di tempo: Dati oltre 6 mesi
Ricoveri e visite al pronto soccorso dei pazienti o dei caregiver durante i 6 mesi successivi all'arruolamento del caregiver.
Dati oltre 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG082892 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01AG082892-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati auto-segnalati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio che sono alla base dei risultati dell'esito primario saranno condivisi dopo l'anonimizzazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili il prima possibile, ma non oltre un anno dal completamento del periodo del progetto finanziato per il premio principale o dall'accettazione dei dati per la pubblicazione, a seconda di quale evento si verifica prima. I dati saranno conservati per almeno cinque anni successivi alla fine del periodo di concessione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati a livello individuale saranno condivisi con accesso controllato come consentito dagli accordi di consenso informato approvati dall'Institutional Review Board (IRB) dell'Università della Pennsylvania. Saranno richiesti accordi di condivisione e riservatezza dei dati stabiliti dall'università o futuri archivi di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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