Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechody iCare4Me (iCare4Me T)

9. března 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Zlepšení přechodů péče a sebepéče mezi neformálními pečovateli hospitalizovaných starších dospělých prostřednictvím digitálních nástrojů

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinek intervence virtuálního zdravotního kouče tváří v tvář ke zlepšení sebepéče mezi pečovateli o hospitalizované starší dospělé během přechodu péče ve srovnání se samotnými webovými informacemi o zdrojích, aby se určila účinnost každý zásah. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. porovnat účinnost intervence virtuálního zdravotního koučování se samotnými webovými informacemi při zlepšování sebepéče u pečovatelů o hospitalizované starší lidi žijící v komunitě s mnohočetnými chronickými onemocněními (MCC), kteří přecházejí z nemocnice do domova,
  2. porovnat výsledky mezi černošskými/afroamerickými a bílými pečovateli, kteří dostávají intervenci, s digitálními zdravotními informacemi samotnými, a
  3. prozkoumat odhadované náklady na intervence a využití zdrojů akutní péče u pacientů pečovatelů, kteří obdrželi virtuální intervenci, vs. pouze digitální zdravotní informace.

Účastníci, kteří se zaregistrují, souhlasí se zápisem:

  • být náhodně přiděleni buď do zdravotní informační skupiny, nebo do zdravotní koučovací intervence plus zdravotní informační skupiny na šest měsíců, a
  • být požádáni o dokončení základního pohovoru, kontrolního hovoru měsíc po propuštění z nemocnice a dvou následných pohovorů 3 a 6 měsíců po zařazení.

Výzkumníci budou porovnávat dvě skupiny pečovatelů na následujících výsledcích: sebepéče, sebeúčinnost pečovatele (aka sebevědomí), zvládání stresu, stres a zdravotní stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

314

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4212
        • Nábor
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neformální pečovatel poskytující péči alespoň 8 hodin týdně hospitalizovanému staršímu dospělému (ve věku 65 let nebo starší)
  • Hlášení špatné sebepéče při screeningu (skóre škály Zanedbávání zdravotní péče o sebe sama větší nebo rovné 2)
  • Ochota používat technologie (např. počítač, smartphone, iPad/tablet)
  • Schopnost dokončit protokol, např. adekvátní zrak a sluch
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní deficity v orientaci a/nebo zapamatování (Six Item Screener skóre menší než 3)
  • Účast v jiné podobné studii přechodu na podporu nebo péči
  • Neléčené závažné psychiatrické onemocnění (je přípustné použití léků proti úzkosti nebo antidepresiv)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Digitální zdravotní informace (DHI)
Digitální zdravotní informace jsou poskytovány prostřednictvím webových stránek přizpůsobených přechodům péče a informacím o sebeobsluze pro všechny účastníky během 6měsíční studie.
Jiný: Digitální zdravotní informace (DHI)
Digitální webové stránky s informacemi o zdraví.
Experimentální: Virtuální zdravotní koučink + DHI
Účastníci studie v intervenční skupině absolvují 10 sezení s virtuálními zdravotními koučovacími intervenčními sezeními po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Virtuální zdravotní kouč pro vás
Účastníci studie v intervenční skupině absolvují 10 sezení virtuálního koučování v oblasti zdraví po dobu 6 měsíců s cílem zlepšit péči o sebe pečovatele a jeho zvládání, snížit stres a zlepšit zážitek z nemocnice až domů. 10 sezení je v průměru 60 minut a pokrývají následující témata: přechody péče, požadavky na péči, sebepéče a zvládání situace.
Ostatní jména:
  • ViCCY
Jiný: Digitální zdravotní informace (DHI)
Digitální webové stránky s informacemi o zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samoobslužný inventář
Časové okno: Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Self-Care Inventory (SCI) měří samoobslužnou údržbu, monitorování, řízení a vlastní účinnost. Každá subškála je standardizována na stupnici 0-100 bodů. Vyšší skóre znamená lepší péči o sebe.
Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Zanedbání péče o zdraví
Časové okno: Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Toto binární měřítko zachycuje úroveň zanedbávání péče o sebe, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zanedbávání.
Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Škála vnímaného stresu má 10 položek hodnocených na 5bodové škále hodnocení vnímání stresu.
Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Stručný COPE
Časové okno: Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Tento nástroj je navržen tak, aby vyhodnotil různé strategie zvládání, které jednotlivci používají v reakci na stres.
Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Caregiver Self-Care Self-Efficacy Scale
Časové okno: Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Tato škála měří sebeúčinnost péče v mnoha oblastech. Každá položka se měří na stupnici od 1 do 5, přičemž 5 znamená, že jsou v dané oblasti nejjistější.
Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Stupnice připravenosti na péči
Časové okno: Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Tato škála měří, jak se pečovatelé cítí připraveni poskytovat podporu svým blízkým v různých oblastech. Každá položka je měřena na stupnici 0-4, přičemž 4 značí, že jsou v dané oblasti nejlépe připravené.
Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Kvalita vztahu
Časové okno: Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Tato stupnice měří poskytování a přijímání podpory v mnoha oblastech. Každá položka se měří na stupnici 0–4, přičemž 4 označují, že jsou v dané oblasti nejpozitivnější.
Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Krátká forma studie RAND Medical Outcomes Study (SF-36)
Časové okno: Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu
Tato škála, která používá více měřítek k určení celkového duševního a fyzického zdraví. Vyšší skóre znamená lepší duševní a fyzické zdraví.
Vyzvednutí: při zápisu, 3 a 6 měsíců po zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s péčí
Časové okno: Odebráno 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Tento 10položkový nástroj vyhodnocuje zkušenosti s péčí po propuštění z nemocnice. Každá položka se měří na stupnici 1–4, přičemž 4 znamenají, že silně souhlasí s každým tvrzením.
Odebráno 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Výsledky využití zdrojů akutní péče pro pacienty pečujících osob
Časové okno: Údaje za více než 6 měsíců
Hospitalizace a návštěvy pohotovosti pacientů nebo pečovatelů během 6 měsíců po zařazení pečovatele do studie.
Údaje za více než 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AG082892 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01AG082892-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z vlastního hlášení jednotlivých účastníků shromážděné během studie, které jsou základem výsledků primárního výsledku, budou po deidentifikace sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici co nejdříve, nejpozději však do jednoho roku od ukončení období financovaného projektu pro mateřskou cenu nebo po přijetí údajů ke zveřejnění, podle toho, co nastane dříve. Údaje budou uchovány po dobu nejméně pěti let po skončení grantového období.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje na úrovni jednotlivců budou sdíleny s řízeným přístupem, jak to umožňují dohody o informovaném souhlasu schválené Institucionální kontrolní radou (IRB) University of Pennsylvania. Budou vyžadovány dohody o sdílení dat a důvěrnosti, jak je stanoví univerzita nebo budoucí úložiště dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres pečovatele

Klinické studie na Virtuální zdravotní kouč pro vás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit