Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iCare4Me-övergångar (iCare4Me T)

7 maj 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Förbättra vårdövergångar och egenvård bland informella vårdgivare av äldre på sjukhus genom digitala verktyg

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av en virtuell ansikte-mot-ansikte hälsocoachintervention för att förbättra egenvården bland vårdgivare till sjukhusvårdade äldre vuxna under vårdövergångar jämfört med enbart webbaserad resursinformation för att fastställa effektiviteten av varje ingripande. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  1. jämföra effektiviteten av den virtuella hälsocoachningsinterventionen kontra webbaserad information ensam för att förbättra egenvården hos vårdgivare till inlagda äldre vuxna som bor i samhället med flera kroniska tillstånd (MCC) som övergår från sjukhus till hem,
  2. jämföra resultat bland svarta/afrikanska amerikanska och vita vårdgivare som får interventionen jämfört med enbart digital hälsoinformation, och
  3. utforska den uppskattade kostnaden för insatserna och akut vårdresursanvändning bland patienter till vårdgivare som fått virtuell intervention jämfört med enbart digital hälsoinformation.

Deltagare som registrerar sig kommer att gå med på att registrera sig kommer:

  • slumpmässigt tilldelas antingen hälsoinformationsgruppen eller hälsocoachinginterventionen plus hälsoinformationsgruppen under sex månader, och
  • bli ombedd att genomföra en baslinjeintervju, ett incheckningssamtal en månad efter utskrivning från sjukhuset och två uppföljningsintervjuer 3 och 6 månader efter inskrivningen.

Forskare kommer att jämföra de två grupperna av vårdgivare på följande resultat: egenvård, vårdgivares själveffektivitet (aka självförtroende), coping, stress och hälsotillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4212

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informell vårdgivare som ger vård minst 8 timmar/vecka till den inlagda äldre vuxen (65 år eller äldre)
  • Rapportering av dålig egenvård vid screening (Health Self-Care Neglect-skalan som är högre än eller lika med 2)
  • Villig att använda teknik (t.ex. dator, smartphone, iPad/surfplatta)
  • Kunna slutföra protokollet, t.ex. adekvat syn och hörsel
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva brister i orientering och/eller återkallelse (Six Item Screener-poäng mindre än 3)
  • Deltagande i annan liknande stöd- eller vårdövergångsprövning
  • Obehandlad allvarlig psykiatrisk sjukdom (Användning av ångestdämpande eller antidepressiva läkemedel är acceptabelt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Digital hälsoinformation (DHI)
Digital hälsoinformation levereras via en webbplats skräddarsydd med vårdövergångar och egenvårdsinformation för alla deltagare under den 6-månadersstudien.
Övrig: Digital hälsoinformation (DHI)
Webbplatser med digital hälsoinformation.
Experimentell: Virtuell hälsocoaching + DHI
Studiedeltagare i interventionsgruppen kommer att få 10 sessioner virtuella hälsocoachningsinterventionssessioner levererade under 6 månader.
Beteende: Virtuell hälsocoach för dig
Studiedeltagare i interventionsgruppen kommer att få 10 sessioner virtuella hälsocoaching interventionssessioner levererade under 6 månader med målet att förbättra vårdgivarens egenvård och hanterande, minska stress och förbättra upplevelsen från sjukhus till hem. De 10 sessionerna är i genomsnitt 60 minuter och täck följande ämnen: vårdövergångar, vårdbehov, egenvård och coping.
Andra namn:
  • ViCCY
Övrig: Digital hälsoinformation (DHI)
Webbplatser med digital hälsoinformation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenvårdsinventering
Tidsram: Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Self-Care Inventory (SCI) mäter underhåll av egenvård, övervakning, hantering och själveffektivitet. Varje delskala är standardiserad på en 0-100 poängs skala. Högre poäng tyder på bättre egenvård.
Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Hälsa Egenvård Försummelse
Tidsram: Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Detta är en binär skala som fångar nivån av försummelse av egenvård, med högre poäng som indikerar större försummelse.
Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Den upplevda stressskalan har 10 punkter betygsatta på en 5-gradig skala som bedömer uppfattningar om stress.
Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Kort COPE
Tidsram: Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Detta verktyg är utformat för att bedöma de olika copingstrategier som används av individer som svar på stress.
Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Caregiver Self-Care Self-Efficacy Scale
Tidsram: Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Denna skala mäter vårdandes själveffektivitet inom flera områden. Varje föremål mäts på en skala från 1-5 med 5 som indikerar att de är mest självsäkra inom det området.
Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Beredskap för Caregiving Scale
Tidsram: Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Denna skala mäter hur förberedda vårdgivare känner sig för att ge stöd till sina nära och kära inom flera områden. Varje föremål mäts på en skala från 0-4 med 4 som indikerar att de är de mest förberedda inom det området.
Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Kvaliteten på relationen
Tidsram: Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Denna skala mäter att ge och ta emot stöd inom flera områden. Varje objekt mäts på en skala från 0-4 där 4 indikerar att de är mest positiva inom det området.
Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
RAND Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Tidsram: Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning
Denna skala som använder flera mått för att bestämma övergripande mental och fysisk hälsa. Högre poäng indikerar bättre mental och fysisk hälsa.
Hämtas vid: inskrivning, 3- och 6-månader efter inskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhet av Vård
Tidsram: Samlas 1 månad efter index-sjukhusutskrivning
Detta verktyg i 10 delar utvärderar erfarenheten av vården efter utskrivning från sjukhus. Varje punkt mäts på en skala från 1-4 där 4 indikerar att de helt överensstämmer med varje påstående.
Samlas 1 månad efter index-sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01AG082892 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R01AG082892-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares självrapporteringsdata som samlats in under försöket och som ligger till grund för resultaten av det primära resultatet kommer att delas efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga så snart som möjligt men senast inom ett år efter det att den finansierade projektperioden för moderpriset har avslutats eller efter att uppgifterna har godkänts för publicering, beroende på vilket som inträffar först. Uppgifterna kommer att bevaras i minst fem år efter utgången av bidragsperioden.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data på individnivå kommer att delas med kontrollerad åtkomst i enlighet med avtal om informerat samtycke som godkänts av University of Pennsylvania Institutional Review Board (IRB). Datadelning och sekretessavtal som fastställts av universitetet eller framtida dataförråd kommer att krävas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdgivare Stress

Kliniska prövningar på Virtuell hälsocoach för dig

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera