Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iCare4Me-overganger (iCare4Me T)

9. mars 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Forbedre omsorgsoverganger og egenomsorg blant uformelle omsorgspersoner for sykehusinnlagte eldre voksne gjennom digitale verktøy

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av en virtuell ansikt-til-ansikt helsetrenerintervensjon for å forbedre egenomsorg blant omsorgspersoner til sykehusinnlagte eldre voksne under omsorgsoverganger sammenlignet med nettbasert ressursinformasjon alene for å bestemme effektiviteten av hver intervensjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. sammenligne effekten av den virtuelle helsecoaching-intervensjonen vs. nettbasert informasjon alene for å forbedre egenomsorgen hos omsorgspersoner til sykehusinnlagte eldre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) som går fra sykehus til hjem,
  2. sammenligne utfall blant svarte/afrikanske amerikanske og hvite omsorgspersoner som mottar intervensjonen versus digital helseinformasjon alene, og
  3. utforske de estimerte kostnadene for intervensjonene og akutt omsorgsressursbruk blant pasienter til omsorgspersoner som mottok virtuell intervensjon versus digital helseinformasjon alene.

Deltakere som melder seg på vil godta å registrere seg vil:

  • være tilfeldig tildelt enten helseinformasjonsgruppen eller helsecoaching-intervensjonen pluss helseinformasjonsgruppen i seks måneder, og
  • bli bedt om å gjennomføre et baseline-intervju, en innsjekkingssamtale én måned etter utskrivning fra sykehuset, og to oppfølgingsintervjuer 3 og 6 måneder etter innmelding.

Forskere vil sammenligne de to gruppene av omsorgspersoner på følgende utfall: egenomsorg, omsorgspersonens egeneffektivitet (aka selvtillit), mestring, stress og helsestatus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

314

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4212
        • Rekruttering
        • Pennsylvania Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uformell omsorgsperson som yter omsorg minst 8 timer i uken til den eldre voksne på sykehus (65 år eller eldre)
  • Rapportering av dårlig egenomsorg ved screening (Helse Egenomsorg Neglect-skalaen poengsum større enn eller lik 2)
  • Villig til å bruke teknologi (f.eks. datamaskin, smarttelefon, iPad/nettbrett)
  • Kunne fullføre protokollen, for eksempel tilstrekkelig syn og hørsel
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive mangler i orientering og/eller tilbakekalling (Six Item Screener-score mindre enn 3)
  • Deltakelse i en annen lignende støtte- eller omsorgsovergangsforsøk
  • Ubehandlet alvorlig psykiatrisk sykdom (Bruk av angstdempende eller antidepressive medisiner er akseptabelt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Digital helseinformasjon (DHI)
Digital helseinformasjon leveres gjennom en nettside skreddersydd med omsorgsoverganger og egenomsorgsinformasjon for alle deltakere i løpet av den 6-måneders studien.
Annen: Digital helseinformasjon (DHI)
Digitale helseinformasjonsnettsteder.
Eksperimentell: Virtuell helsecoaching + DHI
Studiedeltakere i intervensjonsgruppen vil motta 10-sesjoner virtuelle helsecoaching-intervensjonsøkter levert over 6 måneder.
Atferdsmessig: Virtuell helsecoach for deg
Studiedeltakere i intervensjonsgruppen vil motta 10-sesjoner virtuell helsecoaching-intervensjonsøkt levert over 6 måneder med mål om å forbedre omsorgspersonens egenomsorg og mestring, redusere stress og forbedre sykehus-til-hjem-opplevelsen. De 10 øktene er i gjennomsnitt 60 minutter og dekker følgende emner: omsorgsoverganger, omsorgsbehov, egenomsorg og mestring.
Andre navn:
  • ViCCY
Annen: Digital helseinformasjon (DHI)
Digitale helseinformasjonsnettsteder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenomsorgsinventar
Tidsramme: Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Self-Care Inventory (SCI) måler vedlikehold av egenomsorg, overvåking, ledelse og egeneffektivitet. Hver delskala er standardisert på en 0-100 poengskala. Høyere score indikerer bedre egenomsorg.
Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Helse Egenomsorg Forsømmelse
Tidsramme: Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Dette er en binær skala som fanger opp nivået av omsorgssvikt, med høyere score som indikerer større omsorgssvikt.
Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Skalaen for opplevd stress har 10 elementer vurdert på en 5-punkts skala som vurderer oppfatninger av stress.
Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Kort COPE
Tidsramme: Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Dette verktøyet er utviklet for å vurdere de ulike mestringsstrategiene som brukes av individer som respons på stress.
Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Caregiver Self-Care Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Denne skalaen måler omsorgens egeneffektivitet på flere områder. Hvert element måles på en skala fra 1-5 med 5 som indikerer at de er mest selvsikre på det området.
Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Beredskap for omsorgsskala
Tidsramme: Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Denne skalaen måler hvor forberedt omsorgspersoner føler seg til å gi støtte til sine kjære på flere områder. Hvert element måles på en skala fra 0-4 med 4 som indikerer at de er best forberedt i det området.
Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Kvaliteten på forholdet
Tidsramme: Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Denne skalaen måler å gi og motta støtte på flere områder. Hvert element måles på en skala fra 0-4 med 4 som indikerer at de er de mest positive i det området.
Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
RAND Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Tidsramme: Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding
Denne skalaen som bruker flere mål for å bestemme generell mental og fysisk helse. Høyere skårer indikerer bedre mental og fysisk helse.
Hentes ved: påmelding, 3- og 6-måneder etter påmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med omsorg
Tidsramme: Samlet 1 måned etter indeksutskrivning fra sykehus
Dette verktøyet med 10 elementer evaluerer erfaringen med omsorg etter utskrivning fra sykehus. Hvert element måles på en skala fra 1-4 med 4 som indikerer at de er svært enige i hvert utsagn.
Samlet 1 måned etter indeksutskrivning fra sykehus
Resultater for bruk av akuttmedisinske ressurser for pasienter av omsorgspersoner
Tidsramme: Data over 6 måneder
Innleggelser og besøk på akuttmottak for pasientene eller omsorgspersonene i løpet av de 6 månedene etter at omsorgspersonen er registrert.
Data over 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AG082892 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01AG082892-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakeres selvrapporteringsdata samlet inn under forsøket som ligger til grunn for resultatene av det primære resultatet vil bli delt etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig så snart som mulig, men senest innen ett år etter fullføring av den finansierte prosjektperioden for overordnet tildeling eller ved aksept av data for publisering, avhengig av hva som inntreffer først. Data vil bli oppbevart i minst fem år etter utløpet av tilskuddsperioden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data på individnivå vil bli delt med kontrollert tilgang som tillatt av avtaler om informert samtykke godkjent av University of Pennsylvania Institutional Review Board (IRB). Datadeling og konfidensialitetsavtaler som etablert av universitetet eller fremtidig datalager vil være påkrevd.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere