Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переходы iCare4Me (iCare4Me T)

7 мая 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania

Улучшение перехода к уходу и самопомощи среди лиц, осуществляющих неформальный уход за госпитализированными пожилыми людьми, с помощью цифровых инструментов

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния виртуального личного вмешательства медицинского тренера на улучшение самообслуживания среди лиц, осуществляющих уход за госпитализированными пожилыми людьми во время переходного периода ухода, по сравнению с информацией только из веб-ресурсов для определения эффективности каждое вмешательство. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. сравнить эффективность виртуального медицинского коучинга по сравнению с использованием только веб-информации в улучшении самопомощи лиц, осуществляющих уход за госпитализированными пожилыми людьми, проживающими в сообществе, с множественными хроническими заболеваниями (MCC), которые переходят из больницы на дом,
  2. сравнить результаты среди чернокожих/афроамериканцев и белых лиц, осуществляющих уход, которые получают вмешательство, с результатами только цифровой медицинской информации, и
  3. изучить предполагаемую стоимость вмешательств и использование ресурсов неотложной помощи среди пациентов лиц, осуществляющих уход, которые получили виртуальное вмешательство, по сравнению с использованием только цифровой медицинской информации.

Участники, которые зарегистрируются, соглашаются на регистрацию:

  • быть случайным образом распределены либо в группу медицинской информации, либо в группу медицинского коучинга плюс группа медицинской информации на шесть месяцев, и
  • ему будет предложено пройти базовое собеседование, контрольный звонок через месяц после выписки из больницы и два последующих собеседования через 3 и 6 месяцев после регистрации.

Исследователи сравнит две группы лиц, осуществляющих уход, по следующим результатам: забота о себе, самоэффективность лица, осуществляющего уход (также известная как уверенность), преодоление трудностей, стресс и состояние здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen Hirschman, Ph.D.
  • Номер телефона: 215-573-3755
  • Электронная почта: hirschk@nursing.upenn.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aderike Adesanya, MPH
  • Номер телефона: 215-746-3595
  • Электронная почта: aderikea@nursing.upenn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Karen Hirschman, PhD, MSW
          • Номер телефона: 215-573-3755
          • Электронная почта: hirschk@nursing.upenn.edu
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4212
        • Рекрутинг
        • Pennsylvania Hospital
        • Контакт:
          • Karen Hirschman, PhD MSW FGSA
          • Номер телефона: 215-573-3755
          • Электронная почта: hirschk@nursing.upenn.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Неформальный опекун, обеспечивающий уход не менее 8 часов в неделю за госпитализированным пожилым человеком (65 лет и старше)
  • Сообщение о плохом уходе за собой при скрининге (балл по шкале пренебрежения самообслуживанием больше или равен 2)
  • Готовы использовать технологии (например, компьютер, смартфон, iPad/планшет)
  • Способность заполнить протокол, например, адекватное зрение и слух.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения ориентации и/или запоминания (балл по шести пунктам менее 3)
  • Участие в другом аналогичном испытании по переходу на поддержку или уход.
  • Невылеченное серьезное психическое заболевание (допустимо использование успокаивающих или антидепрессантов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Цифровая медицинская информация (DHI)
Цифровая медицинская информация предоставляется через веб-сайт, специально предназначенный для всех участников в течение 6-месячного исследования.
Другой: Цифровая медицинская информация (DHI)
Веб-сайты цифровой медицинской информации.
Экспериментальный: Виртуальный коучинг по здоровью + DHI
Участники исследования в группе вмешательства получат 10-сессионные виртуальные сеансы коучинга по здоровью, которые будут проводиться в течение 6 месяцев.
Поведенческий: Виртуальный тренер по здоровью для вас
Участники исследования в группе вмешательства получат 10-сессий виртуального коучинга по здоровью, проводимого в течение 6 месяцев с целью улучшения ухода за собой и преодоления трудностей со стороны лиц, осуществляющих уход, снижения стресса и улучшения опыта пребывания в больнице на дому. В среднем 10 сеансов составляют 60 минут и охватывают следующие темы: переходный период ухода, потребность в уходе, уход за собой и преодоление трудностей.
Другие имена:
  • ВИКСИ
Другой: Цифровая медицинская информация (DHI)
Веб-сайты цифровой медицинской информации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарь для ухода за собой
Временное ограничение: Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Опрос самообслуживания (SCI) измеряет поддержание, мониторинг, управление и самоэффективность ухода за собой. Каждая подшкала стандартизирована по шкале от 0 до 100 баллов. Более высокие баллы указывают на лучший уход за собой.
Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Пренебрежение заботой о себе
Временное ограничение: Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Это двоичная шкала, отражающая уровень пренебрежения заботой о себе: более высокие баллы указывают на большее пренебрежение.
Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Шкала восприятия стресса состоит из 10 пунктов, которые оценивают восприятие стресса по 5-балльной шкале.
Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Краткое решение проблемы
Временное ограничение: Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Этот инструмент предназначен для оценки различных стратегий преодоления стресса, используемых людьми в ответ на стресс.
Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Шкала самоэффективности ухода за собой
Временное ограничение: Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Эта шкала измеряет самоэффективность ухода за больными во многих областях. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 5 указывают на то, что они наиболее уверены в этой области.
Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Шкала готовности к уходу
Временное ограничение: Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Эта шкала измеряет, насколько подготовлены лица, осуществляющие уход, к оказанию поддержки своим близким в различных областях. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где 4 указывают на то, что они наиболее подготовлены в этой области.
Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Качество отношений
Временное ограничение: Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Эта шкала измеряет предоставление и получение поддержки в различных областях. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где 4 указывают на то, что они являются наиболее положительными в этой области.
Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Краткая форма исследования медицинских результатов RAND (SF-36)
Временное ограничение: Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.
Эта шкала, которая использует несколько показателей для определения общего психического и физического здоровья. Более высокие баллы указывают на лучшее психическое и физическое здоровье.
Собирается при регистрации, через 3 и 6 месяцев после регистрации.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт ухода
Временное ограничение: Собрано через 1 месяц после выписки из основной больницы.
Этот инструмент из 10 пунктов оценивает опыт ухода за больными после выписки из больницы. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 4, где 4 указывают на полное согласие с каждым утверждением.
Собрано через 1 месяц после выписки из основной больницы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG082892 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01AG082892-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные самоотчета отдельных участников, собранные во время исследования и лежащие в основе результатов основного результата, будут переданы после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны как можно скорее, но не позднее, чем в течение одного года после завершения периода финансирования проекта по родительскому гранту или после принятия данных для публикации, в зависимости от того, что наступит раньше. Данные будут храниться не менее пяти лет после окончания периода действия гранта.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные индивидуального уровня будут передаваться с контролируемым доступом, как это разрешено соглашениями об информированном согласии, одобренными Институциональным наблюдательным советом Пенсильванского университета (IRB). Потребуются соглашения об обмене данными и конфиденциальности, установленные университетом или будущим хранилищем данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс опекуна

Клинические исследования Виртуальный тренер по здоровью для вас

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться