Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejścia iCare4Me (iCare4Me T)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Poprawa zmian w opiece i samoopieki wśród nieformalnych opiekunów hospitalizowanych osób starszych za pomocą narzędzi cyfrowych

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu interwencji wirtualnego osobistego trenera zdrowia na poprawę samoopieki wśród opiekunów hospitalizowanych osób starszych podczas zmiany opieki w porównaniu z samymi informacjami z zasobów internetowych w celu określenia skuteczności każdą interwencję. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. porównać skuteczność interwencji wirtualnego coachingu zdrowotnego z samymi informacjami internetowymi w poprawie samoopieki u opiekunów hospitalizowanych osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC), które przenoszą się ze szpitala do domu,
  2. porównać wyniki wśród czarnoskórych/afroamerykańskich i białych opiekunów, którzy otrzymują interwencję, z samymi cyfrowymi informacjami zdrowotnymi oraz
  3. zbadaj szacowany koszt interwencji i wykorzystanie zasobów opieki doraźnej wśród pacjentów opiekunów, którzy otrzymali wirtualną interwencję w porównaniu z samymi cyfrowymi informacjami zdrowotnymi.

Uczestnicy, którzy się zarejestrują, wyrażą zgodę na rejestrację:

  • zostać losowo przydzielonym do grupy zajmującej się informacjami na temat zdrowia lub grupy zajmującej się coachingiem zdrowotnym i grupą informującą o zdrowiu na sześć miesięcy, oraz
  • zostać poproszony o odbycie wywiadu podstawowego, wizytę kontrolną miesiąc po wypisaniu ze szpitala oraz dwie rozmowy uzupełniające po 3 i 6 miesiącach od rejestracji.

Naukowcy porównają dwie grupy opiekunów pod kątem następujących wyników: samoopieka, poczucie własnej skuteczności opiekuna (tzw. pewność siebie), radzenie sobie, stres i stan zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

314

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4212
        • Rekrutacyjny
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieformalny opiekun zapewniający opiekę co najmniej 8 godzin tygodniowo hospitalizowanej starszej osobie dorosłej (w wieku 65 lat lub starszej)
  • Zgłaszanie słabej samoopieki podczas badania przesiewowego (wynik w skali zaniedbań w zakresie samoopieki zdrowotnej większy lub równy 2)
  • Chęć korzystania z technologii (np. komputera, smartfona, iPada/tabletu)
  • Potrafi wypełnić protokół, np. odpowiedni wzrok i słuch
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty poznawcze w zakresie orientacji i/lub zapamiętywania (wynik w badaniu przesiewowym sześciu pozycji mniejszy niż 3)
  • Udział w innym podobnym badaniu dotyczącym wsparcia lub zmiany opieki
  • Nieleczona poważna choroba psychiczna (dopuszczalne jest stosowanie leków przeciwlękowych lub przeciwdepresyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cyfrowe informacje zdrowotne (DHI)
Cyfrowe informacje na temat zdrowia są dostarczane za pośrednictwem strony internetowej dostosowanej do zmian w opiece i informacji na temat samoopieki dla wszystkich uczestników w ciągu 6-miesięcznego badania.
Inny: Cyfrowe informacje zdrowotne (DHI)
Cyfrowe strony internetowe zawierające informacje na temat zdrowia.
Eksperymentalny: Wirtualny Coaching Zdrowotny + DHI
Uczestnicy badania w grupie interwencyjnej otrzymają 10 sesji interwencyjnych wirtualnych sesji coachingu zdrowia prowadzonych przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Wirtualny Trener Zdrowia dla Ciebie
Uczestnicy badania w grupie interwencyjnej otrzymają 10 sesji wirtualnej sesji interwencyjnej coachingu zdrowia prowadzonej przez 6 miesięcy, a której celem jest poprawa samoopieki i radzenia sobie opiekunów, zmniejszenie stresu i poprawa doświadczeń między szpitalem a domem. Średnio 10 sesji 60 minut i obejmują następujące tematy: zmiany w opiece, zapotrzebowanie na opiekę, samoopieka i radzenie sobie.
Inne nazwy:
  • ViCCY
Inny: Cyfrowe informacje zdrowotne (DHI)
Cyfrowe strony internetowe zawierające informacje na temat zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz samoopieki
Ramy czasowe: Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Inwentarz Samoopieki (SCI) mierzy utrzymanie, monitorowanie, zarządzanie i poczucie własnej skuteczności w zakresie samoopieki. Każda podskala jest standaryzowana w skali 0-100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę.
Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Zaniedbanie samoopieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Ta skala binarna obrazuje poziom zaniedbania samoopieki, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaniedbanie.
Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Skala postrzeganego stresu składa się z 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali oceniającej postrzeganie stresu.
Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Krótki COPE
Ramy czasowe: Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Narzędzie to ma na celu ocenę różnych strategii radzenia sobie stosowanych przez jednostki w odpowiedzi na stres.
Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Skala samoskuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Skala ta mierzy poczucie własnej skuteczności w sprawowaniu opieki w wielu obszarach. Każdy element jest mierzony w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza, że ​​firma ma największą pewność w danym obszarze.
Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Skala gotowości do opieki
Ramy czasowe: Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Skala ta mierzy stopień przygotowania opiekunów do zapewnienia wsparcia swoim bliskim w wielu obszarach. Każdy element jest mierzony w skali od 0 do 4, gdzie 4 wskazuje, że dana osoba jest najlepiej przygotowana w tej dziedzinie.
Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Jakość relacji
Ramy czasowe: Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Skala ta mierzy dawanie i otrzymywanie wsparcia w wielu obszarach. Każdy element jest mierzony w skali od 0 do 4, gdzie 4 wskazuje, że jest on najbardziej pozytywny w danym obszarze.
Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Krótki formularz badania wyników leczenia RAND (SF-36)
Ramy czasowe: Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Skala ta wykorzystuje wiele środków do określenia ogólnego stanu zdrowia psychicznego i fizycznego. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne i fizyczne.
Zbierane podczas: rejestracji, 3 i 6 miesięcy po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie z opieką
Ramy czasowe: Zebrano 1 miesiąc po wypisie ze szpitala
To składające się z 10 elementów narzędzie ocenia doświadczenia związane z opieką po wypisie ze szpitala. Każdy element jest mierzony w skali od 1 do 4, gdzie 4 oznacza, że ​​zdecydowanie zgadzają się z każdym stwierdzeniem.
Zebrano 1 miesiąc po wypisie ze szpitala
Wyniki wykorzystania zasobów opieki ostrej dla pacjentów opiekunów
Ramy czasowe: Dane z okresu powyżej 6 miesięcy
Hospitalizacje i wizyty na oddziale ratunkowym pacjentów lub opiekunów w ciągu 6 miesięcy od momentu rejestracji opiekuna.
Dane z okresu powyżej 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG082892 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01AG082892-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z samodzielnego raportowania poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, które leżą u podstaw wyników pierwotnego wyniku, zostaną udostępnione po usunięciu identyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż w ciągu jednego roku od zakończenia okresu finansowania projektu w przypadku nagrody nadrzędnej lub po przyjęciu danych do publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane będą przechowywane przez co najmniej pięć lat po zakończeniu okresu dotacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane na poziomie indywidualnym będą udostępniane z kontrolowanym dostępem, zgodnie z umowami świadomej zgody zatwierdzonymi przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Uniwersytetu Pensylwanii (IRB). Wymagane będą umowy dotyczące udostępniania danych i poufności określone przez uniwersytet lub przyszłe repozytorium danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualny Trener Zdrowia dla Ciebie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj