iCare4Me 过渡 (iCare4Me T)
2026年3月9日 更新者：University of Pennsylvania
通过数字工具改善住院老年人的非正式护理人员的护理过渡和自我护理
这项随机对照试验的目的是检验虚拟面对面健康教练干预对改善住院老年人护理人员在护理过渡期间的自我护理的效果，与单独基于网络的资源信息相比，以确定干预的有效性每次干预。 它旨在回答的主要问题是：
- 比较虚拟健康指导干预与单独基于网络的信息在改善患有多种慢性病 (MCC) 的住院社区老年人护理人员的自我护理方面的效果，这些老年人从医院过渡到家庭，
- 比较接受干预的黑人/非裔美国人和白人护理人员与单独接受数字健康信息的结果，以及
- 探讨接受虚拟干预与仅接受数字健康信息的护理人员的患者的干预措施和急性护理资源使用的估计成本。
报名的参与者将同意报名：
- 被随机分配到健康信息组或健康指导干预加健康信息组，为期六个月，并且
- 被要求完成一次基线访谈、出院后一个月的一次登记电话以及入组后 3 个月和 6 个月的两次后续访谈。
研究人员将比较两组护理人员的以下结果：自我护理、护理人员自我效能（又名信心）、应对方式、压力和健康状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
314
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karen Hirschman, Ph.D.
- 电话号码：215-573-3755
- 邮箱：hirschk@nursing.upenn.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Penn Presbyterian Medical Center
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接触：
- Karen Hirschman, PhD, MSW
- 电话号码：215-573-3755
- 邮箱：hirschk@nursing.upenn.edu
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
接触：
- Karen Hirschman, PhD
- 电话号码：215-573-3755
- 邮箱：hirschk@nursing.upenn.edu
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4212
- 招聘中
- Pennsylvania Hospital
-
接触：
- Karen Hirschman, PhD MSW FGSA
- 电话号码：215-573-3755
- 邮箱：hirschk@nursing.upenn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非正式护理人员每周至少为住院老年人（65 岁或以上）提供护理 8 小时
- 报告筛查时自我护理不佳（健康自我护理忽视量表得分大于或等于 2）
- 愿意使用技术（例如电脑、智能手机、iPad/平板电脑）
- 能够完成协议，例如，有足够的视力和听力
- 英语会话
排除标准：
- 定向和/或回忆方面的认知缺陷（六项筛选得分低于 3）
- 参与另一个类似的支持或护理过渡试验
- 未经治疗的严重精神疾病（可以使用抗焦虑或抗抑郁药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：数字健康信息 (DHI)
在为期 6 个月的研究中，通过专门为所有参与者提供护理过渡和自我护理信息的网站提供数字健康信息。
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数字健康信息网站。
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实验性的：虚拟健康指导 + DHI
干预组的研究参与者将接受为期 6 个月的 10 节虚拟健康辅导干预课程。
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干预组的研究参与者将接受为期 6 个月的 10 次虚拟健康辅导干预课程，目的是改善护理人员的自我护理和应对能力、减轻压力并改善从医院到家庭的体验。平均 10 次课程60 分钟，涵盖以下主题：护理过渡、护理需求、自我护理和应对。
其他名称：
数字健康信息网站。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我护理清单
大体时间：收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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自我护理量表 (SCI) 衡量自我护理的维护、监控、管理和自我效能。
每个子量表均按 0-100 分制进行标准化。
分数越高表明自我保健能力越好。
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收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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健康自我保健忽视
大体时间：收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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这是一个二元衡量标准，反映了自我照顾忽视的程度，分数越高表明忽视程度越高。
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收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表
大体时间：收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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感知压力量表有 10 个项目，按 5 分制对压力感知进行评级。
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收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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简要应对
大体时间：收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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该工具旨在评估个人应对压力所使用的不同应对策略。
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收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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照顾者自我护理自我效能感量表
大体时间：收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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该量表衡量多个领域的护理自我效能。
每个项目的评分范围为 1-5，其中 5 表示他们在该领域最有信心。
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收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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护理准备量表
大体时间：收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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该量表衡量了护理人员在多个领域为亲人提供支持的准备程度。
每个项目都按照 0-4 的等级进行衡量，其中 4 表示它们在该领域准备得最充分。
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收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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关系的质量
大体时间：收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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该量表衡量在多个领域给予和接受的支持。
每个项目的评分范围为 0-4，其中 4 表示它们在该领域最积极。
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收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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兰德医疗结果研究简表 (SF-36)
大体时间：收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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该量表使用多种措施来确定整体心理和身体健康状况。
分数越高表明心理和身体健康状况越好。
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收集时间：入学时、入学后 3 个月和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理经验
大体时间：出院后 1 个月收集
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这个包含 10 项的工具评估出院后的护理体验。
每个项目的评分范围为 1-4，其中 4 表示他们非常同意每个陈述。
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出院后 1 个月收集
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照护者所护理患者的急症护理资源使用结果
大体时间：超过6个月的数据
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在护理人员登记后的6个月内，患者或其护理人员的住院和急诊就诊情况。
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超过6个月的数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Hirschman, Ph.D.、University of Pennsylvia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01AG082892 (美国 NIH 拨款/合同)
- 1R01AG082892-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的个人参与者自我报告数据将在去身份化后共享，这些数据构成主要结局的结果。
IPD 共享时间框架
数据将尽快提供，但不得晚于母基金资助项目期完成后一年内或接受数据发布后（以较早者为准）。
资助期结束后，数据将保存至少五年。
IPD 共享访问标准
根据宾夕法尼亚大学机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意协议的允许，个人级别的数据将通过受控访问进行共享。
需要由大学或未来的数据存储库建立数据共享和保密协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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