Transições iCare4Me (iCare4Me T)
9 de março de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Melhorando as transições de cuidado e o autocuidado entre cuidadores informais de idosos hospitalizados por meio de ferramentas digitais
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar o efeito de uma intervenção virtual presencial de um treinador de saúde para melhorar o autocuidado entre cuidadores de idosos hospitalizados durante as transições de cuidado em comparação com apenas informações de recursos baseados na web para determinar a eficácia de cada intervenção. As principais questões que pretende responder são:
- comparar a eficácia da intervenção de coaching de saúde virtual versus apenas informações baseadas na web na melhoria do autocuidado em cuidadores de idosos hospitalizados residentes na comunidade com múltiplas condições crônicas (MCCs) que fazem a transição do hospital para casa,
- comparar os resultados entre cuidadores negros/afro-americanos e brancos que recebem a intervenção versus apenas informações digitais de saúde, e
- explorar o custo estimado das intervenções e o uso de recursos de cuidados intensivos entre pacientes de cuidadores que receberam intervenção virtual versus apenas informações digitais de saúde.
Os participantes que se inscreverem concordarão em se inscrever:
- ser designado aleatoriamente para o grupo de informações de saúde ou para o grupo de intervenção de coaching de saúde mais informações de saúde por seis meses, e
- ser solicitado a preencher uma entrevista inicial, uma ligação de check-in um mês após a alta hospitalar e duas entrevistas de acompanhamento 3 e 6 meses após a inscrição.
Os pesquisadores irão comparar os dois grupos de cuidadores nos seguintes resultados: autocuidado, autoeficácia do cuidador (também conhecida como confiança), enfrentamento, estresse e estado de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
314
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karen Hirschman, Ph.D.
- Número de telefone: 215-573-3755
- E-mail: hirschk@nursing.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Penn Presbyterian Medical Center
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Contato:
- Karen Hirschman, PhD, MSW
- Número de telefone: 215-573-3755
- E-mail: hirschk@nursing.upenn.edu
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Contato:
- Karen Hirschman, PhD
- Número de telefone: 215-573-3755
- E-mail: hirschk@nursing.upenn.edu
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4212
- Recrutamento
- Pennsylvania Hospital
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Contato:
- Karen Hirschman, PhD MSW FGSA
- Número de telefone: 215-573-3755
- E-mail: hirschk@nursing.upenn.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador informal que presta cuidados pelo menos 8 horas/semana ao idoso hospitalizado (65 anos ou mais)
- Relatar autocuidado deficiente na triagem (pontuação na escala de negligência no autocuidado com a saúde maior ou igual a 2)
- Disposto a usar tecnologia (por exemplo, computador, smartphone, iPad/tablet)
- Capaz de completar o protocolo, por exemplo, visão e audição adequadas
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos na orientação e/ou recordação (pontuação do Six Item Screener inferior a 3)
- Participação em outro estudo semelhante de apoio ou transição de cuidados
- Doença psiquiátrica grave não tratada (o uso de medicamentos ansiolíticos ou antidepressivos é aceitável)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Informação Digital de Saúde (DHI)
As informações digitais de saúde são fornecidas por meio de um site personalizado com transições de cuidados e informações de autocuidado para todos os participantes durante o estudo de 6 meses.
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Sites digitais de informações sobre saúde.
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Experimental: Treinamento Virtual em Saúde + DHI
Os participantes do estudo no grupo de intervenção receberão sessões de intervenção de coaching de saúde virtual de 10 sessões, realizadas ao longo de 6 meses.
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Os participantes do estudo no grupo de intervenção receberão uma sessão de intervenção de coaching de saúde virtual de 10 sessões, realizada ao longo de 6 meses, com o objetivo de melhorar o autocuidado e o enfrentamento do cuidador, diminuir o estresse e melhorar a experiência do hospital para casa. As 10 sessões são em média 60 minutos e abordam os seguintes tópicos: transições de cuidado, demanda de cuidado, autocuidado e enfrentamento.
Outros nomes:
Sites digitais de informações sobre saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de autocuidado
Prazo: Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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O Inventário de Autocuidado (SCI) mede a manutenção, monitoramento, gerenciamento e autoeficácia do autocuidado.
Cada subescala é padronizada em uma escala de 0 a 100 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor autocuidado.
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Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Negligência no autocuidado com a saúde
Prazo: Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Esta escala binária captura o nível de negligência no autocuidado, com pontuações mais altas indicando maior negligência.
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Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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A escala de estresse percebido tem 10 itens avaliados em uma escala de 5 pontos que avalia as percepções de estresse.
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Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Breve COPE
Prazo: Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Esta ferramenta foi projetada para avaliar as diversas estratégias de enfrentamento usadas pelos indivíduos em resposta ao estresse.
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Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Escala de autoeficácia no autocuidado do cuidador
Prazo: Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Esta escala mede a autoeficácia no cuidado em diversas áreas.
Cada item é medido em uma escala de 1 a 5, sendo que 5 indica que eles são os mais confiantes naquela área.
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Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Escala de preparação para cuidar
Prazo: Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Esta escala mede o quão preparados os cuidadores se sentem para fornecer apoio aos seus entes queridos em diversas áreas.
Cada item é medido em uma escala de 0 a 4, sendo que 4 indica que eles são os mais preparados naquela área.
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Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Qualidade do relacionamento
Prazo: Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Esta escala mede dar e receber apoio em diversas áreas.
Cada item é medido numa escala de 0 a 4, sendo que 4 indica que são os mais positivos nessa área.
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Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Formulário resumido do estudo de resultados médicos RAND (SF-36)
Prazo: Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Esta escala que utiliza múltiplas medidas para determinar a saúde física e mental geral.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde física e mental.
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Coletado em: inscrição, 3 e 6 meses após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência com cuidado
Prazo: Coletado 1 mês após alta hospitalar índice
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Esse instrumento de 10 itens avalia a experiência com o cuidado pós-alta hospitalar.
Cada item é medido numa escala de 1 a 4, sendo que 4 indica que concordam fortemente com cada afirmação.
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Coletado 1 mês após alta hospitalar índice
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Resultados de utilização de recursos de cuidados agudos para pacientes de cuidadores
Prazo: Dados ao longo de 6 meses
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Hospitalizações e visitas ao serviço de urgência dos pacientes ou dos cuidadores durante os 6 meses após a inscrição do cuidador.
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Dados ao longo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AG082892 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01AG082892-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de autorrelato dos participantes individuais coletados durante o ensaio que fundamentam os resultados do resultado primário serão compartilhados após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis o mais rápido possível, mas o mais tardar dentro de um ano após a conclusão do período do projeto financiado para o prêmio principal ou após a aceitação dos dados para publicação, o que ocorrer primeiro.
Os dados serão preservados durante pelo menos cinco anos após o final do período de subvenção.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados de nível individual serão compartilhados com acesso controlado conforme permitido por acordos de consentimento aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade da Pensilvânia.
Serão necessários acordos de compartilhamento de dados e confidencialidade estabelecidos pela universidade ou futuro repositório de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .