Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCare4Me-overgange (iCare4Me T)

9. marts 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Forbedring af omsorgsovergange og egenomsorg blandt uformelle plejere af indlagte ældre voksne gennem digitale værktøjer

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekten af ​​en virtuel ansigt-til-ansigt sundhedscoach-intervention for at forbedre egenomsorg blandt pårørende til hospitalsindlagte ældre voksne under plejeovergange sammenlignet med webbaseret ressourceinformation alene for at bestemme effektiviteten af hver intervention. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. sammenligne effektiviteten af ​​den virtuelle sundhedscoaching-intervention vs. web-baseret information alene til at forbedre egenomsorgen hos plejepersonale af hospitalsindlagte ældre voksne med flere kroniske lidelser (MCC'er), som går fra hospital til hjem,
  2. sammenligne resultater blandt sorte/afrikanske amerikanske og hvide plejere, der modtager interventionen, vs. digital sundhedsinformation alene, og
  3. udforske de estimerede omkostninger ved interventionerne og brugen af ​​akut plejeressourcer blandt patienter af plejepersonale, der modtog virtuel intervention vs. digital sundhedsinformation alene.

Deltagere, der tilmelder sig, vil acceptere at tilmelde sig:

  • være tilfældigt tildelt enten sundhedsinformationsgruppen eller sundhedscoachinginterventionen plus sundhedsinformationsgruppen i seks måneder, og
  • blive bedt om at gennemføre en baseline-samtale, en check-in-samtale en måned efter udskrivning fra hospitalet og to opfølgende samtaler 3- og 6-måneder efter indskrivning.

Forskere vil sammenligne de to grupper af omsorgspersoner på følgende resultater: egenomsorg, omsorgspersonens selveffektivitet (alias selvtillid), mestring, stress og sundhedstilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

314

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4212
        • Rekruttering
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uformel omsorgsperson, der yder pleje mindst 8 timer om ugen til den indlagte ældre voksen (65 år eller ældre)
  • Rapportering af dårlig egenomsorg ved screening (Sundhed Egenomsorg Neglect skalaen score større end eller lig med 2)
  • Villig til at bruge teknologi (f.eks. computer, smartphone, iPad/tablet)
  • I stand til at fuldføre protokollen, fx tilstrækkeligt syn og hørelse
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive mangler i orientering og/eller genkaldelse (Six Item Screener-score mindre end 3)
  • Deltagelse i et andet lignende støtte- eller omsorgsovergangsforsøg
  • Ubehandlet større psykiatrisk sygdom (Brug af angstdæmpende eller antidepressiv medicin er acceptabel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Digital Health Information (DHI)
Digital sundhedsinformation leveres gennem en hjemmeside, der er skræddersyet med omsorgsovergange og egenomsorgsinformation til alle deltagere i løbet af det 6-måneders studie.
Andet: Digital Health Information (DHI)
Digitale sundhedsinformationswebsteder.
Eksperimentel: Virtuel Sundhedscoaching + DHI
Undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen vil modtage 10-sessions virtuelle sundhedscoaching-interventionssessioner leveret over 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Virtuel sundhedscoach til dig
Undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen vil modtage 10 sessioner virtuel sundhedscoaching interventionssession leveret over 6 måneder med det mål at forbedre plejepersonalets egenomsorg og mestring, mindske stress og forbedre hospital-til-hjem-oplevelsen. De 10 sessioner er i gennemsnit 60 minutter og dækker følgende emner: omsorgsovergange, omsorgsbehov, egenomsorg og mestring.
Andre navne:
  • ViCCY
Andet: Digital Health Information (DHI)
Digitale sundhedsinformationswebsteder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvplejeopgørelse
Tidsramme: Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Self-Care Inventory (SCI) måler egenomsorgsvedligeholdelse, overvågning, styring og selveffektivitet. Hver delskala er standardiseret på en 0-100 point skala. Højere score indikerer bedre egenomsorg.
Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Sundheds-selvomsorg forsømmelse
Tidsramme: Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Dette er en binær skala, der fanger niveauet af forsømmelse af egenomsorg, med højere score, der indikerer større omsorgssvigt.
Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Den opfattede stress-skala har 10 punkter vurderet på en 5-punkts skala, der vurderer opfattelser af stress.
Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Kort COPE
Tidsramme: Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Dette værktøj er designet til at vurdere de forskellige mestringsstrategier, som individer bruger som reaktion på stress.
Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Caregiver Self-Care Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Denne skala måler pleje-selveffektivitet på flere områder. Hvert emne måles på en skala fra 1-5 med 5, der indikerer, at de er de mest selvsikre på det område.
Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Beredskab til Caregiving Scale
Tidsramme: Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Denne skala måler, hvor forberedt pårørende føler sig til at yde støtte til deres kære på flere områder. Hvert emne måles på en skala fra 0-4, hvor 4 angiver, at de er de mest forberedte på det pågældende område.
Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Kvaliteten af ​​forholdet
Tidsramme: Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Denne skala måler at give og modtage støtte på flere områder. Hvert emne måles på en skala fra 0-4, hvor 4 angiver, at de er de mest positive på det pågældende område.
Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
RAND Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Tidsramme: Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding
Denne skala, der bruger flere mål til at bestemme overordnet mental og fysisk sundhed. Højere score indikerer bedre mental og fysisk sundhed.
Afhentes ved: indskrivning, 3- og 6-måneder efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med pleje
Tidsramme: Opsamlet 1 måned efter indeks-hospitalsudskrivning
Dette værktøj med 10 elementer evaluerer oplevelsen med pleje efter udskrivelse på hospitalet. Hvert punkt måles på en skala fra 1-4, hvor 4 angiver, at de er meget enige i hvert udsagn.
Opsamlet 1 måned efter indeks-hospitalsudskrivning
Akutplejeresourceforbrugsresultater for patienter med pårørende
Tidsramme: Data over 6 måneder
Indlæggelser og akutafdelingbesøg for patienterne eller pårørende i løbet af de 6 måneder efter pårørende tilmelder sig.
Data over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG082892 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01AG082892-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltageres selvrapporteringsdata indsamlet under forsøget, som ligger til grund for resultaterne af det primære resultat, vil blive delt efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige hurtigst muligt, men senest inden for et år efter afslutningen af ​​den finansierede projektperiode for moderprisen eller efter accept af data til offentliggørelse, alt efter hvad der er først. Data vil blive opbevaret i mindst fem år efter udløbet af tilskudsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Data på individuelt niveau vil blive delt med kontrolleret adgang som tilladt i henhold til aftaler om informeret samtykke godkendt af University of Pennsylvania Institutional Review Board (IRB). Datadeling og fortrolighedsaftaler som fastsat af universitetet eller fremtidige datalager vil være påkrævet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel sundhedscoach til dig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner