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iCare4Me 전환 (iCare4Me T)

2026년 3월 9일 업데이트: University of Pennsylvania

디지털 도구를 통해 입원한 노인의 비공식 간병인의 치료 전환 및 자가 관리 개선

이 무작위 대조 시험의 목표는 치료 전환 기간 동안 입원한 노인의 간병인의 자가 관리를 개선하기 위한 가상 대면 건강 코치 개입의 효과를 웹 기반 자원 정보만으로 비교하여 검사하는 것입니다. 각 개입. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 병원에서 가정으로 이동하는 복합만성질환(MCC)을 앓고 있는 지역사회에 거주하는 병원 입원 노인의 간병인의 자가 관리 개선에 있어서 가상 건강 코칭 개입과 웹 기반 정보 단독의 효과를 비교합니다.
  2. 개입을 받은 흑인/아프리카계 미국인 및 백인 간병인과 디지털 건강 정보만 받은 간병인의 결과를 비교합니다.
  3. 가상 개입을 받은 간병인의 환자와 디지털 건강 정보만 받은 환자의 개입 및 급성 치료 자원 사용에 대한 추정 비용을 탐색합니다.

등록하는 참가자는 등록에 동의하게 됩니다.

  • 6개월 동안 건강 정보 그룹 또는 건강 코칭 중재 + 건강 정보 그룹에 무작위로 배정됩니다.
  • 기본 인터뷰, 퇴원 후 1개월에 확인 통화, 등록 후 3개월 및 6개월에 두 번의 후속 인터뷰를 완료하도록 요청받습니다.

연구원들은 자기 관리, 간병인의 자기 효능감(일명 자신감), 대처, 스트레스, 건강 상태 등의 결과에 대해 간병인의 두 그룹을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

314

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4212
        • 모병
        • Pennsylvania Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원한 노인(65세 이상)에게 주당 8시간 이상 간병을 제공하는 비공식 간병인
  • 선별검사에서 열악한 자기 관리 보고(건강 자기 관리 방치 척도 점수 2 이상)
  • 기술(예: 컴퓨터, 스마트폰, iPad/태블릿)을 사용하려는 의지
  • 프로토콜을 완료할 수 있음(예: 적절한 시력 및 청력)
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 방향성 및/또는 회상의 인지 결함(6개 항목 선별 점수가 3 미만)
  • 다른 유사한 지원 또는 치료 전환 시험에 참여
  • 치료되지 않은 주요 정신질환(항불안제, 항우울제 복용 가능)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 디지털 건강 정보(DHI)
디지털 건강 정보는 6개월 간의 연구 기간 동안 모든 참가자를 위한 치료 전환 및 자가 관리 정보로 맞춤화된 웹사이트를 통해 제공됩니다.
다른: 디지털 건강 정보(DHI)
디지털 건강 정보 웹사이트.
실험적: 가상 건강 코칭 + DHI
중재 그룹의 연구 참가자는 6개월에 걸쳐 10회 가상 건강 코칭 중재 세션을 받게 됩니다.
행동: 당신을 위한 가상 건강 코치
중재 그룹의 연구 참가자는 간병인의 자기 관리 및 대처 능력 향상, 스트레스 감소, 병원 방문 경험 개선을 목표로 6개월에 걸쳐 10회 가상 건강 코칭 중재 세션을 받게 됩니다. 평균 10회 세션은 60분 동안 간병 전환, 간병 요구, 자기 간병, 대처 등의 주제를 다룹니다.
다른 이름들:
  • ViCCY
다른: 디지털 건강 정보(DHI)
디지털 건강 정보 웹사이트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 관리 목록
기간: 수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
자기 관리 척도(SCI)는 자기 관리 유지, 모니터링, 관리 및 자기 효능을 측정합니다. 각 하위 척도는 0~100점 척도로 표준화되어 있습니다. 점수가 높을수록 자기 관리가 더 나은 것을 의미합니다.
수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
건강 자기 관리 방치
기간: 수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
이는 자기 관리 방치 수준을 측정하는 이진법으로, 점수가 높을수록 방치가 심함을 의미합니다.
수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
인지된 스트레스 척도는 스트레스에 대한 인지도를 5점 척도로 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
간략한 대처
기간: 수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
이 도구는 스트레스에 대한 반응으로 개인이 사용하는 다양한 대처 전략을 평가하도록 설계되었습니다.
수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
간병인 자기 관리 자기 효능 척도
기간: 수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
이 척도는 다양한 영역에서 간병 자기효능감을 측정합니다. 각 항목은 1~5점 척도로 측정되며 5점은 해당 분야에 가장 자신감이 있음을 나타냅니다.
수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
간병 규모에 대한 준비
기간: 수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
이 척도는 준비된 간병인이 여러 영역에서 사랑하는 사람에게 지원을 제공하는 데 대해 어떻게 느끼는지 측정합니다. 각 항목은 0~4점 척도로 측정되며 4점은 해당 영역에서 가장 잘 준비되어 있음을 나타냅니다.
수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
관계의 질
기간: 수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
이 척도는 여러 영역에서 지원을 주고받는 것을 측정합니다. 각 항목은 0~4점 척도로 측정되며 4점은 해당 영역에서 가장 긍정적임을 나타냅니다.
수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
RAND 의료 결과 연구 약식(SF-36)
기간: 수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월
전반적인 정신 및 신체 건강을 결정하기 위해 여러 측정값을 사용하는 척도입니다. 점수가 높을수록 정신적, 육체적 건강이 양호한 것을 의미합니다.
수집 시기: 등록, 등록 후 3개월 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 경험
기간: 색인병원 퇴원 후 1개월에 수집
이 10개 항목 도구는 퇴원 후 관리 경험을 평가합니다. 각 항목은 1~4점 척도로 측정되며 4점은 각 진술에 매우 동의함을 나타냅니다.
색인병원 퇴원 후 1개월에 수집
보호자의 환자에 대한 급성 치료 자원 사용 결과
기간: 6개월 이상의 데이터
보호자가 등록한 후 6개월 동안의 입원 및 응급실 방문 또는 환자의 보호자
6개월 이상의 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AG082892 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R01AG082892-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1차 결과 결과의 기초가 되는 임상시험 기간 동안 수집된 개별 참가자의 자체 보고 데이터는 비식별화 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 가능한 한 빨리 이용 가능하지만 모상금을 위한 자금 지원 프로젝트 기간 완료 후 1년 이내 또는 출판용 데이터 승인 중 더 빠른 시점 이내에 제공됩니다. 데이터는 지원 기간 종료 후 최소 5년 동안 보존됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

개인 수준 데이터는 펜실베니아 대학교 기관 검토 위원회(IRB)가 승인한 사전 동의 계약에 따라 허용되는 통제된 접근 방식으로 공유됩니다. 대학이나 향후 데이터 저장소에서 수립한 데이터 공유 및 기밀 유지 계약이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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