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Transitions iCare4Me (iCare4Me T)

8 mars 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania

Améliorer les transitions de soins et les soins personnels chez les soignants informels des personnes âgées hospitalisées grâce à des outils numériques

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner l'effet d'une intervention virtuelle d'un coach de santé en face à face pour améliorer les soins personnels chez les soignants de personnes âgées hospitalisées pendant les transitions de soins par rapport aux informations sur les ressources Web seules pour déterminer l'efficacité de chaque intervention. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. comparer l'efficacité de l'intervention de coaching de santé virtuel par rapport aux informations disponibles uniquement sur le Web pour améliorer les soins personnels des soignants de personnes âgées hospitalisées vivant dans la communauté et souffrant de plusieurs maladies chroniques (MCC) qui passent de l'hôpital à la maison,
  2. comparer les résultats parmi les soignants noirs/afro-américains et blancs qui reçoivent l'intervention par rapport aux informations numériques sur la santé seules, et
  3. explorer le coût estimé des interventions et l'utilisation des ressources de soins actifs chez les patients des soignants qui ont reçu une intervention virtuelle par rapport aux informations numériques sur la santé seules.

Les participants qui s'inscrivent accepteront de s'inscrire :

  • être assigné au hasard au groupe d'information sur la santé ou au groupe d'intervention de coaching en santé et d'information sur la santé pendant six mois, et
  • être invité à passer un entretien de base, un appel d'enregistrement un mois après la sortie de l'hôpital et deux entretiens de suivi 3 et 6 mois après l'inscription.

Les chercheurs compareront les deux groupes de soignants sur les résultats suivants : soins personnels, auto-efficacité des soignants (c'est-à-dire confiance), adaptation, stress et état de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Aidant informel fournissant des soins au moins 8 heures par semaine à la personne âgée hospitalisée (65 ans ou plus)
  • Signaler de mauvais soins personnels lors du dépistage (score sur l’échelle Health Self-Care Neglect supérieur ou égal à 2)
  • Disposé à utiliser la technologie (par exemple, ordinateur, smartphone, iPad/tablette)
  • Capable de compléter le protocole, par exemple, une vision et une audition adéquates
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Déficits cognitifs d’orientation et/ou de rappel (score du Six Item Screener inférieur à 3)
  • Participation à un autre essai similaire de soutien ou de transition de soins
  • Maladie psychiatrique majeure non traitée (l'utilisation de médicaments contre l'anxiété ou les antidépresseurs est acceptable)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Informations numériques sur la santé (DHI)
Les informations numériques sur la santé sont fournies via un site Web adapté aux transitions de soins et aux informations sur les soins personnels pour tous les participants au cours de l'étude de 6 mois.
Autre: Informations numériques sur la santé (DHI)
Sites Web d’informations numériques sur la santé.
Expérimental: Coaching Santé Virtuel + DHI
Les participants à l'étude dans le groupe d'intervention recevront des séances d'intervention virtuelles de coaching de santé de 10 séances dispensées sur 6 mois.
Comportemental: Coach de santé virtuel pour vous
Les participants à l'étude dans le groupe d'intervention recevront une séance d'intervention de coaching de santé virtuel de 10 séances dispensée sur 6 mois dans le but d'améliorer les soins personnels et l'adaptation des soignants, de réduire le stress et d'améliorer l'expérience de l'hôpital à la maison. Les 10 séances sont en moyenne 60 minutes et couvrent les sujets suivants : transitions de soins, demande de soins, soins personnels et adaptation.
Autres noms:
  • ViCCY
Autre: Informations numériques sur la santé (DHI)
Sites Web d’informations numériques sur la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de soins personnels
Délai: Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
L'inventaire des soins personnels (SCI) mesure le maintien, la surveillance, la gestion et l'auto-efficacité des soins personnels. Chaque sous-échelle est standardisée sur une échelle de 0 à 100 points. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs soins personnels.
Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Négligence en matière de soins personnels en matière de santé
Délai: Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Il s’agit d’une échelle binaire qui capture le niveau de négligence en matière de soins personnels, des scores plus élevés indiquant une plus grande négligence.
Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu
Délai: Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
L'échelle de stress perçu comprend 10 éléments notés sur une échelle de 5 points évaluant les perceptions du stress.
Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Bref COPE
Délai: Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Cet outil est conçu pour évaluer les différentes stratégies d'adaptation utilisées par les individus en réponse au stress.
Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Échelle d'auto-efficacité des soins personnels des soignants
Délai: Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Cette échelle mesure l’auto-efficacité en matière de prestation de soins dans plusieurs domaines. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 1 à 5, 5 indiquant qu'ils sont les plus confiants dans ce domaine.
Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Échelle de préparation à la prestation de soins
Délai: Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Cette échelle mesure dans quelle mesure les soignants se sentent préparés à apporter un soutien à leurs proches dans plusieurs domaines. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 4, 4 indiquant qu'ils sont les plus préparés dans ce domaine.
Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Qualité de la relation
Délai: Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Cette échelle mesure le soutien apporté et reçu dans plusieurs domaines. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 4, 4 indiquant qu'ils sont les plus positifs dans ce domaine.
Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux RAND (SF-36)
Délai: Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription
Cette échelle utilise plusieurs mesures pour déterminer la santé mentale et physique globale. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé mentale et physique.
Collecté à : l'inscription, 3 et 6 mois après l'inscription

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience avec soins
Délai: Recueilli 1 mois après la sortie de l'hôpital d'indexation
Cet outil en 10 éléments évalue l'expérience en matière de soins après la sortie de l'hôpital. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 1 à 4, 4 indiquant qu'ils sont fortement d'accord avec chaque énoncé.
Recueilli 1 mois après la sortie de l'hôpital d'indexation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AG082892 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01AG082892-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'auto-évaluation des participants individuelles collectées au cours de l'essai qui sous-tendent les résultats du résultat principal seront partagées après désidentification.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dès que possible, mais au plus tard dans l'année suivant la fin de la période du projet financé pour la bourse principale ou dès l'acceptation des données pour publication, selon la première éventualité. Les données seront conservées pendant au moins cinq ans après la fin de la période de subvention.

Critères d'accès au partage IPD

Les données au niveau individuel seront partagées avec un accès contrôlé comme le permettent les accords de consentement éclairé approuvés par l'Institutional Review Board (IRB) de l'Université de Pennsylvanie. Des accords de partage de données et de confidentialité établis par l'université ou le futur référentiel de données seront nécessaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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