Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iCare4Me-siirtymät (iCare4Me T)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania

Sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten epävirallisten omaishoitajien hoitosiirtymien ja itsehoidon parantaminen digitaalisten työkalujen avulla

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia virtuaalisen kasvokkain tapahtuvan terveysvalmentajan vaikutusta sairaalassa olevien iäkkäiden aikuisten omaishoitajien parempaan hoitoon siirtymien aikana verrattuna pelkkään verkkopohjaiseen resurssitietoon. jokainen interventio. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. verrataan virtuaalisen terveysvalmennusintervention ja pelkän verkkopohjaisen tiedon tehokkuutta parantamaan sairaalahoidosta kotihoitoon siirtyvien sairaalahoidossa oleskelevien ikääntyneiden, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC) omaishoitajia.
  2. vertaa tuloksia mustien/afrikkalaisten amerikkalaisten ja valkoisten omaishoitajien välillä, jotka saavat interventiota, verrattuna pelkkään digitaaliseen terveystietoon, ja
  3. tutkia interventioiden arvioituja kustannuksia ja akuutin hoidon resurssien käyttöä virtuaalista interventiota saaneiden omaishoitajien potilaiden kesken verrattuna pelkkään digitaaliseen terveystietoon.

Osallistujat, jotka ilmoittautuvat, suostuvat ilmoittautumaan:

  • määrätään satunnaisesti joko terveystietoryhmään tai terveysvalmennusinterventioon ja terveystietoryhmään kuudeksi kuukaudeksi, ja
  • häntä pyydetään suorittamaan perushaastattelu, lähtöselvityspuhelu kuukauden kuluttua sairaalasta kotiinpääsyn jälkeen ja kaksi seurantahaastattelua 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tutkijat vertailevat kahta omaishoitajien ryhmää seuraavilla tuloksilla: itsehoito, omaishoitajan omatehokkuus (alias luottamus), selviytyminen, stressi ja terveydentila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4212
        • Rekrytointi
        • Pennsylvania Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epävirallinen omaishoitaja, joka huolehtii vähintään 8 tuntia viikossa sairaalahoidossa olevalle iäkkäälle aikuiselle (65-vuotias tai vanhempi)
  • Huonosta itsehoidosta ilmoittaminen seulonnassa (Health Self-Care Neglect -asteikon pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2)
  • Halukas käyttämään tekniikkaa (esim. tietokone, älypuhelin, iPad/tabletti)
  • Pystyy suorittamaan protokollan, esim. riittävä näkö ja kuulo
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset puutteet orientaatiossa ja/tai muistamisessa (Six Item Screener -pisteet alle 3)
  • Osallistuminen toiseen vastaavaan tuki- tai hoitosiirtymäkokeeseen
  • Hoitamaton vakava psykiatrinen sairaus (ahdistus- tai masennuslääkkeiden käyttö on hyväksyttävää)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Digitaaliset terveystiedot (DHI)
Digitaalista terveystietoa toimitetaan verkkosivuston kautta, joka on räätälöity hoitosiirtymien ja itsehoitotietojen mukaan kaikille osallistujille kuuden kuukauden tutkimuksen aikana.
Muut: Digitaaliset terveystiedot (DHI)
Digitaaliset terveystietosivustot.
Kokeellinen: Virtuaalinen terveysvalmennus + DHI
Interventioryhmän tutkimukseen osallistujat saavat 10 istunnon virtuaalisia terveysvalmennusinterventioistuntoja 6 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Virtuaalinen terveysvalmentaja sinulle
Interventioryhmän tutkimukseen osallistujat saavat 10 istunnon virtuaalisen terveysvalmennusinterventioistunnon 6 kuukauden aikana. Tavoitteena on parantaa omaishoitajan itsehoitoa ja selviytymistä, vähentää stressiä ja parantaa sairaalasta kotiin -kokemusta. 10 istuntoa ovat keskimäärin 60 minuuttia ja käsittelee seuraavia aiheita: hoitosiirtymät, hoidon tarve, itsehoito ja selviytyminen.
Muut nimet:
  • ViCCY
Muut: Digitaaliset terveystiedot (DHI)
Digitaaliset terveystietosivustot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Care Inventory
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Self-Care Inventory (SCI) mittaa itsehoidon ylläpitoa, seurantaa, hallintaa ja itsetehokkuutta. Jokainen alaasteikko on standardoitu 0-100 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Terveydenhuollon laiminlyönti
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tämä binääriasteikko kuvaa itsehoidon laiminlyönnin tason, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa laiminlyöntiä.
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Koetun stressin asteikolla on 10 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla stressin käsityksiä.
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lyhyt COPE
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tämä työkalu on suunniteltu arvioimaan erilaisia ​​selviytymisstrategioita, joita yksilöt käyttävät vastauksena stressiin.
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Omaishoitajan itsehoidon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tämä asteikko mittaa hoidon itsetehokkuutta useilla alueilla. Jokainen esine mitataan asteikolla 1-5, jossa 5 osoittaa, että he ovat luotettavimpia tällä alueella.
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Valmius hoitovaakaan
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tämä asteikko mittaa sitä, miltä omaishoitajista tuntuu olevan tukea läheisilleen useilla alueilla. Jokainen esine mitataan asteikolla 0-4, jossa 4 osoittaa, että ne ovat parhaiten valmistautuneita tällä alueella.
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Suhteen laatu
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tämä asteikko mittaa tuen antamista ja saamista useilla alueilla. Jokainen kohta mitataan asteikolla 0-4, jossa 4 osoittaa, että ne ovat positiivisimpia tällä alueella.
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
RAND Medical Outcomes -tutkimuksen lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tämä asteikko, joka käyttää useita mittareita yleisen henkisen ja fyysisen terveyden määrittämiseen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä ja fyysistä terveyttä.
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemusta hoidosta
Aikaikkuna: Kerätty 1 kuukauden kuluttua indeksi-sairaalasta
Tämä 10 kohdan työkalu arvioi kokemuksia hoidosta sairaalan kotiutuksen jälkeen. Jokainen kohta mitataan asteikolla 1-4, jossa 4 osoittaa, että he ovat täysin samaa mieltä kunkin väitteen kanssa.
Kerätty 1 kuukauden kuluttua indeksi-sairaalasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AG082892 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01AG082892-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen aikana kerätyt yksittäisen osallistujan omat ilmoitukset, jotka ovat ensisijaisen tuloksen tulosten taustalla, jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla mahdollisimman pian, mutta viimeistään vuoden kuluessa vanhempainpalkinnon rahoitetun hankekauden päättymisestä tai tietojen hyväksymisestä julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on aikaisempi. Tietoja säilytetään vähintään viisi vuotta apurahakauden päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksilötason tiedot jaetaan valvotulla pääsyllä Pennsylvanian yliopiston instituutioiden arviointilautakunnan (IRB) hyväksymien tietoon perustuvien suostumussopimusten mukaisesti. Vaaditaan yliopiston tai tulevan tietovaraston solmia tiedonjako- ja salassapitosopimuksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan stressi

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen terveysvalmentaja sinulle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa