iCare4Me-siirtymät (iCare4Me T)
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten epävirallisten omaishoitajien hoitosiirtymien ja itsehoidon parantaminen digitaalisten työkalujen avulla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia virtuaalisen kasvokkain tapahtuvan terveysvalmentajan vaikutusta sairaalassa olevien iäkkäiden aikuisten omaishoitajien parempaan hoitoon siirtymien aikana verrattuna pelkkään verkkopohjaiseen resurssitietoon. jokainen interventio. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- verrataan virtuaalisen terveysvalmennusintervention ja pelkän verkkopohjaisen tiedon tehokkuutta parantamaan sairaalahoidosta kotihoitoon siirtyvien sairaalahoidossa oleskelevien ikääntyneiden, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC) omaishoitajia.
- vertaa tuloksia mustien/afrikkalaisten amerikkalaisten ja valkoisten omaishoitajien välillä, jotka saavat interventiota, verrattuna pelkkään digitaaliseen terveystietoon, ja
- tutkia interventioiden arvioituja kustannuksia ja akuutin hoidon resurssien käyttöä virtuaalista interventiota saaneiden omaishoitajien potilaiden kesken verrattuna pelkkään digitaaliseen terveystietoon.
Osallistujat, jotka ilmoittautuvat, suostuvat ilmoittautumaan:
- määrätään satunnaisesti joko terveystietoryhmään tai terveysvalmennusinterventioon ja terveystietoryhmään kuudeksi kuukaudeksi, ja
- häntä pyydetään suorittamaan perushaastattelu, lähtöselvityspuhelu kuukauden kuluttua sairaalasta kotiinpääsyn jälkeen ja kaksi seurantahaastattelua 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Tutkijat vertailevat kahta omaishoitajien ryhmää seuraavilla tuloksilla: itsehoito, omaishoitajan omatehokkuus (alias luottamus), selviytyminen, stressi ja terveydentila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
314
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Hirschman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 215-573-3755
- Sähköposti: hirschk@nursing.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Hirschman, PhD, MSW
- Puhelinnumero: 215-573-3755
- Sähköposti: hirschk@nursing.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Hirschman, PhD
- Puhelinnumero: 215-573-3755
- Sähköposti: hirschk@nursing.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4212
- Rekrytointi
- Pennsylvania Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Hirschman, PhD MSW FGSA
- Puhelinnumero: 215-573-3755
- Sähköposti: hirschk@nursing.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epävirallinen omaishoitaja, joka huolehtii vähintään 8 tuntia viikossa sairaalahoidossa olevalle iäkkäälle aikuiselle (65-vuotias tai vanhempi)
- Huonosta itsehoidosta ilmoittaminen seulonnassa (Health Self-Care Neglect -asteikon pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2)
- Halukas käyttämään tekniikkaa (esim. tietokone, älypuhelin, iPad/tabletti)
- Pystyy suorittamaan protokollan, esim. riittävä näkö ja kuulo
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset puutteet orientaatiossa ja/tai muistamisessa (Six Item Screener -pisteet alle 3)
- Osallistuminen toiseen vastaavaan tuki- tai hoitosiirtymäkokeeseen
- Hoitamaton vakava psykiatrinen sairaus (ahdistus- tai masennuslääkkeiden käyttö on hyväksyttävää)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Digitaaliset terveystiedot (DHI)
Digitaalista terveystietoa toimitetaan verkkosivuston kautta, joka on räätälöity hoitosiirtymien ja itsehoitotietojen mukaan kaikille osallistujille kuuden kuukauden tutkimuksen aikana.
|
Digitaaliset terveystietosivustot.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen terveysvalmennus + DHI
Interventioryhmän tutkimukseen osallistujat saavat 10 istunnon virtuaalisia terveysvalmennusinterventioistuntoja 6 kuukauden aikana.
|
Interventioryhmän tutkimukseen osallistujat saavat 10 istunnon virtuaalisen terveysvalmennusinterventioistunnon 6 kuukauden aikana. Tavoitteena on parantaa omaishoitajan itsehoitoa ja selviytymistä, vähentää stressiä ja parantaa sairaalasta kotiin -kokemusta. 10 istuntoa ovat keskimäärin 60 minuuttia ja käsittelee seuraavia aiheita: hoitosiirtymät, hoidon tarve, itsehoito ja selviytyminen.
Muut nimet:
Digitaaliset terveystietosivustot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Care Inventory
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Self-Care Inventory (SCI) mittaa itsehoidon ylläpitoa, seurantaa, hallintaa ja itsetehokkuutta.
Jokainen alaasteikko on standardoitu 0-100 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
|
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon laiminlyönti
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä binääriasteikko kuvaa itsehoidon laiminlyönnin tason, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa laiminlyöntiä.
|
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Koetun stressin asteikolla on 10 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla stressin käsityksiä.
|
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lyhyt COPE
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä työkalu on suunniteltu arvioimaan erilaisia selviytymisstrategioita, joita yksilöt käyttävät vastauksena stressiin.
|
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan itsehoidon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa hoidon itsetehokkuutta useilla alueilla.
Jokainen esine mitataan asteikolla 1-5, jossa 5 osoittaa, että he ovat luotettavimpia tällä alueella.
|
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Valmius hoitovaakaan
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa sitä, miltä omaishoitajista tuntuu olevan tukea läheisilleen useilla alueilla.
Jokainen esine mitataan asteikolla 0-4, jossa 4 osoittaa, että ne ovat parhaiten valmistautuneita tällä alueella.
|
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Suhteen laatu
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa tuen antamista ja saamista useilla alueilla.
Jokainen kohta mitataan asteikolla 0-4, jossa 4 osoittaa, että ne ovat positiivisimpia tällä alueella.
|
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
RAND Medical Outcomes -tutkimuksen lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä asteikko, joka käyttää useita mittareita yleisen henkisen ja fyysisen terveyden määrittämiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä ja fyysistä terveyttä.
|
Kerätty: ilmoittautuminen, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta hoidosta
Aikaikkuna: Kerätty 1 kuukauden kuluttua indeksi-sairaalasta
|
Tämä 10 kohdan työkalu arvioi kokemuksia hoidosta sairaalan kotiutuksen jälkeen.
Jokainen kohta mitataan asteikolla 1-4, jossa 4 osoittaa, että he ovat täysin samaa mieltä kunkin väitteen kanssa.
|
Kerätty 1 kuukauden kuluttua indeksi-sairaalasta
|
|
Hoitajien potilaiden akuutin hoidon resurssien käyttöön liittyvät tulokset
Aikaikkuna: Tiedot yli 6 kuukauden ajalta
|
Sairaalahoidot ja ensiapuosaston käynnit potilaiden tai huoltajien osalta 6 kuukauden kuluessa huoltajan rekisteröitymisestä.
|
Tiedot yli 6 kuukauden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG082892 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01AG082892-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeen aikana kerätyt yksittäisen osallistujan omat ilmoitukset, jotka ovat ensisijaisen tuloksen tulosten taustalla, jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla mahdollisimman pian, mutta viimeistään vuoden kuluessa vanhempainpalkinnon rahoitetun hankekauden päättymisestä tai tietojen hyväksymisestä julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Tietoja säilytetään vähintään viisi vuotta apurahakauden päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksilötason tiedot jaetaan valvotulla pääsyllä Pennsylvanian yliopiston instituutioiden arviointilautakunnan (IRB) hyväksymien tietoon perustuvien suostumussopimusten mukaisesti.
Vaaditaan yliopiston tai tulevan tietovaraston solmia tiedonjako- ja salassapitosopimuksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .