Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iCare4Me-overgangen (iCare4Me T)

9 maart 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Verbetering van zorgtransities en zelfzorg onder informele zorgverleners van in het ziekenhuis opgenomen oudere volwassenen via digitale hulpmiddelen

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect te onderzoeken van een virtuele face-to-face interventie van een gezondheidscoach om de zelfzorg van zorgverleners van gehospitaliseerde oudere volwassenen tijdens zorgtransities te verbeteren, vergeleken met alleen webgebaseerde informatiebronnen om de effectiviteit van deze interventies te bepalen. elke interventie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. vergelijk de effectiviteit van de virtuele gezondheidscoachinginterventie versus webgebaseerde informatie alleen bij het verbeteren van de zelfzorg bij zorgverleners van in het ziekenhuis opgenomen thuiswonende oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen (MCC's) die van ziekenhuis naar huis overgaan,
  2. vergelijk de uitkomsten van zwart/Afro-Amerikaanse en blanke zorgverleners die de interventie ontvangen versus alleen digitale gezondheidsinformatie, en
  3. onderzoek de geschatte kosten van de interventies en het gebruik van acute zorgmiddelen onder patiënten van zorgverleners die een virtuele interventie hebben ontvangen versus alleen digitale gezondheidsinformatie.

Deelnemers die zich inschrijven, gaan akkoord met inschrijving:

  • gedurende zes maanden willekeurig worden toegewezen aan de gezondheidsinformatiegroep of de gezondheidscoachinginterventie plus gezondheidsinformatiegroep, en
  • gevraagd worden om een ​​basisinterview af te leggen, een check-in call één maand na ontslag uit het ziekenhuis, en twee vervolginterviews drie en zes maanden na inschrijving.

Onderzoekers zullen de twee groepen zorgverleners vergelijken op de volgende resultaten: zelfzorg, zelfeffectiviteit van de zorgverlener (ook wel zelfvertrouwen genoemd), coping, stress en gezondheidsstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

314

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4212
        • Werving
        • Pennsylvania Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorger die minimaal 8 uur per week zorg verleent aan de in het ziekenhuis opgenomen oudere volwassene (65 jaar of ouder)
  • Rapporteren van slechte zelfzorg bij screening (score op de schaal Health Self-Care Neglect groter dan of gelijk aan 2)
  • Bereid om technologie te gebruiken (bijvoorbeeld computer, smartphone, iPad/tablet)
  • In staat om het protocol te voltooien, bijvoorbeeld voldoende zicht en gehoor
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve tekorten in oriëntatie en/of herinnering (Six Item Screener-score minder dan 3)
  • Deelname aan een ander soortgelijk ondersteunings- of zorgtransitietraject
  • Onbehandelde ernstige psychiatrische aandoening (gebruik van angstremmers of antidepressiva is aanvaardbaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Digitale gezondheidsinformatie (DHI)
Digitale gezondheidsinformatie wordt geleverd via een website die is afgestemd op zorgtransities en zelfzorginformatie voor alle deelnemers gedurende het zes maanden durende onderzoek.
Ander: Digitale gezondheidsinformatie (DHI)
Digitale gezondheidsinformatiewebsites.
Experimenteel: Virtuele gezondheidscoaching + DHI
Deelnemers aan de studie in de interventiegroep ontvangen virtuele gezondheidscoachinginterventiesessies van 10 sessies die gedurende 6 maanden worden gegeven.
Gedragsmatig: Virtuele gezondheidscoach voor jou
Deelnemers aan de studie in de interventiegroep ontvangen een virtuele gezondheidscoaching-interventiesessie van 10 sessies die gedurende 6 maanden wordt gegeven met als doel de zelfzorg en coping van de zorgverlener te verbeteren, stress te verminderen en de ziekenhuis-naar-huis-ervaring te verbeteren. De 10 sessies duren gemiddeld 60 minuten en behandelt de volgende onderwerpen: zorgtransities, zorgvraag, zelfzorg en coping.
Andere namen:
  • VICCY
Ander: Digitale gezondheidsinformatie (DHI)
Digitale gezondheidsinformatiewebsites.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfzorginventaris
Tijdsspanne: Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
De Self-Care Inventory (SCI) meet het onderhoud, de monitoring, het beheer en de zelfeffectiviteit van de zelfzorg. Elke subschaal is gestandaardiseerd op een schaal van 0-100 punten. Hogere scores duiden op betere zelfzorg.
Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Gezondheid Zelfzorg verwaarlozing
Tijdsspanne: Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Dit is een binaire schaal die het niveau van verwaarlozing van de zelfzorg weergeeft, waarbij hogere scores duiden op grotere verwaarlozing.
Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
De schaal voor waargenomen stress bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal die de perceptie van stress beoordeelt.
Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Korte COPE
Tijdsspanne: Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Deze tool is ontworpen om de verschillende coping-strategieën te beoordelen die individuen gebruiken als reactie op stress.
Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Zelfeffectiviteitsschaal voor zelfzorg voor zorgverleners
Tijdsspanne: Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Deze schaal meet de zelfeffectiviteit van de zorg op meerdere gebieden. Elk item wordt gemeten op een schaal van 1 tot 5, waarbij 5 aangeeft dat zij op dat gebied het meeste vertrouwen hebben.
Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Voorbereidheid op de schaal voor mantelzorg
Tijdsspanne: Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Deze schaal meet hoe goed zorgverleners zich voelen om hun dierbaren op meerdere gebieden te ondersteunen. Elk item wordt gemeten op een schaal van 0-4, waarbij 4 aangeeft dat zij op dat gebied het best voorbereid zijn.
Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Kwaliteit van de relatie
Tijdsspanne: Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Deze schaal meet het geven en ontvangen van steun op meerdere gebieden. Elk item wordt gemeten op een schaal van 0-4, waarbij 4 aangeeft dat het item op dat gebied het meest positief is.
Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
RAND-onderzoek naar medische resultaten, kort formulier (SF-36)
Tijdsspanne: Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving
Deze schaal gebruikt meerdere metingen om de algehele mentale en fysieke gezondheid te bepalen. Hogere scores duiden op een betere mentale en fysieke gezondheid.
Verzameld bij: inschrijving, 3 en 6 maanden na inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring met Zorg
Tijdsspanne: Verzameld 1 maand na ontslag uit het indexziekenhuis
Deze tool bestaat uit 10 items en evalueert de ervaringen met de zorg na ontslag uit het ziekenhuis. Elk item wordt gemeten op een schaal van 1-4, waarbij 4 aangeeft dat ze het met elke stelling helemaal eens zijn.
Verzameld 1 maand na ontslag uit het indexziekenhuis
Acute zorggebruik uitkomsten voor patiënten van mantelzorgers
Tijdsspanne: Data over 6 maanden
Ziekenhuisopnames en spoedeisende hulpbezoeken van de patiënten of zorgverleners gedurende de 6 maanden na inschrijving van de zorgverlener.
Data over 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AG082892 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01AG082892-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zelfrapportagegegevens van individuele deelnemers die tijdens het onderzoek zijn verzameld en die ten grondslag liggen aan de resultaten van de primaire uitkomstmaat, zullen na de-identificatie worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen zo snel mogelijk beschikbaar zijn, maar uiterlijk binnen één jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode voor de ouderprijs of bij aanvaarding van de gegevens voor publicatie, afhankelijk van wat zich eerder voordoet. Gegevens worden minimaal vijf jaar na afloop van de subsidieperiode bewaard.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens op individueel niveau zullen worden gedeeld met gecontroleerde toegang zoals toegestaan ​​door overeenkomsten voor geïnformeerde toestemming die zijn goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van de University of Pennsylvania. Er zijn overeenkomsten voor het delen van gegevens en vertrouwelijkheidsovereenkomsten vereist, zoals opgesteld door de universiteit of de toekomstige gegevensopslagplaats.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren