Transiciones de iCare4Me (iCare4Me T)
9 de marzo de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Mejorar las transiciones de atención y el autocuidado entre cuidadores informales de adultos mayores hospitalizados a través de herramientas digitales
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar el efecto de una intervención de un asesor de salud virtual cara a cara para mejorar el autocuidado entre los cuidadores de adultos mayores hospitalizados durante las transiciones de atención en comparación con la información de recursos basada únicamente en la web para determinar la eficacia de cada intervención. Las principales preguntas que pretende responder son:
- comparar la eficacia de la intervención de asesoramiento en salud virtual frente a la información basada únicamente en la web para mejorar el autocuidado en los cuidadores de adultos mayores hospitalizados que viven en la comunidad con múltiples enfermedades crónicas (CCM) que pasan del hospital al hogar,
- comparar los resultados entre los cuidadores negros/afroamericanos y blancos que reciben la intervención frente a la información de salud digital únicamente, y
- Explore el costo estimado de las intervenciones y el uso de recursos de atención aguda entre pacientes de cuidadores que recibieron intervención virtual versus información de salud digital sola.
Los participantes que se inscriban aceptarán inscribirse:
- ser asignado aleatoriamente al grupo de información de salud o al grupo de intervención de asesoramiento de salud más información de salud durante seis meses, y
- Se le pedirá que complete una entrevista inicial, una llamada de control un mes después del alta hospitalaria y dos entrevistas de seguimiento a los 3 y 6 meses después de la inscripción.
Los investigadores compararán los dos grupos de cuidadores en los siguientes resultados: autocuidado, autoeficacia del cuidador (también conocida como confianza), afrontamiento, estrés y estado de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
314
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karen Hirschman, Ph.D.
- Número de teléfono: 215-573-3755
- Correo electrónico: hirschk@nursing.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Penn Presbyterian Medical Center
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Contacto:
- Karen Hirschman, PhD, MSW
- Número de teléfono: 215-573-3755
- Correo electrónico: hirschk@nursing.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Karen Hirschman, PhD
- Número de teléfono: 215-573-3755
- Correo electrónico: hirschk@nursing.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4212
- Reclutamiento
- Pennsylvania Hospital
-
Contacto:
- Karen Hirschman, PhD MSW FGSA
- Número de teléfono: 215-573-3755
- Correo electrónico: hirschk@nursing.upenn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador informal que brinda atención al menos 8 horas/semana al adulto mayor hospitalizado (de 65 años o más)
- Informar sobre un autocuidado deficiente en la evaluación (puntuación en la escala de negligencia en el autocuidado de la salud mayor o igual a 2)
- Dispuesto a utilizar tecnología (por ejemplo, computadora, teléfono inteligente, iPad/tableta)
- Capaz de completar el protocolo, por ejemplo, visión y audición adecuadas.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos en la orientación y/o el recuerdo (puntuación del evaluador de seis elementos inferior a 3)
- Participación en otro ensayo similar de apoyo o transición de atención.
- Enfermedad psiquiátrica importante no tratada (es aceptable el uso de medicamentos ansiolíticos o antidepresivos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Información de salud digital (DHI)
La información de salud digital se entrega a través de un sitio web diseñado con transiciones de atención e información de autocuidado para todos los participantes durante el estudio de 6 meses.
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Sitios web de información digital sobre salud.
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Experimental: Coaching de salud virtual + DHI
Los participantes del estudio en el grupo de intervención recibirán sesiones de intervención de asesoramiento en salud virtual de 10 sesiones impartidas durante 6 meses.
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Los participantes del estudio en el grupo de intervención recibirán una sesión de intervención de asesoramiento en salud virtual de 10 sesiones impartida durante 6 meses con el objetivo de mejorar el autocuidado y el afrontamiento del cuidador, disminuir el estrés y mejorar la experiencia del hospital al hogar. Las 10 sesiones son en promedio 60 minutos y cubre los siguientes temas: transiciones de cuidados, demanda de cuidados, autocuidado y afrontamiento.
Otros nombres:
Sitios web de información digital sobre salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de autocuidado
Periodo de tiempo: Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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El Inventario de Autocuidado (SCI) mide el mantenimiento, el seguimiento, la gestión y la autoeficacia del autocuidado.
Cada subescala está estandarizada en una escala de 0 a 100 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor autocuidado.
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Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Negligencia en el autocuidado de la salud
Periodo de tiempo: Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Esta es una escala binaria que captura el nivel de negligencia en el autocuidado, donde las puntuaciones más altas indican una mayor negligencia.
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Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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La escala de estrés percibido tiene 10 ítems calificados en una escala de 5 puntos que califica las percepciones de estrés.
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Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Breve COPE
Periodo de tiempo: Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Esta herramienta está diseñada para evaluar las diversas estrategias de afrontamiento utilizadas por los individuos en respuesta al estrés.
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Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Escala de autoeficacia en el autocuidado del cuidador
Periodo de tiempo: Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Esta escala mide la autoeficacia en el cuidado en múltiples áreas.
Cada ítem se mide en una escala del 1 al 5, donde 5 indica que tienen más confianza en esa área.
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Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Escala de preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Esta escala mide qué tan preparados se sienten los cuidadores para brindar apoyo a sus seres queridos en múltiples áreas.
Cada elemento se mide en una escala del 0 al 4, donde 4 indica que son los más preparados en esa área.
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Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Calidad de la relación
Periodo de tiempo: Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Esta escala mide dar y recibir apoyo en múltiples áreas.
Cada ítem se mide en una escala del 0 al 4, donde 4 indica que son los más positivos en esa área.
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Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Formulario breve del estudio de resultados médicos de RAND (SF-36)
Periodo de tiempo: Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Esta escala que utiliza múltiples medidas para determinar la salud física y mental en general.
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud física y mental.
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Recogido en: inscripción, 3 y 6 meses después de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia con cuidado
Periodo de tiempo: Recopilado 1 mes después del alta hospitalaria índice
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Esta herramienta de 10 ítems evalúa la experiencia con la atención post-alta hospitalaria.
Cada ítem se mide en una escala del 1 al 4, donde 4 indica que están muy de acuerdo con cada afirmación.
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Recopilado 1 mes después del alta hospitalaria índice
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Resultados de uso de recursos de atención aguda para pacientes de cuidadores
Periodo de tiempo: Datos de más de 6 meses
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Hospitalizaciones y visitas al departamento de urgencias de los pacientes o cuidadores durante los 6 meses posteriores a la inscripción del cuidador.
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Datos de más de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Hirschman, Ph.D., University of Pennsylvia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AG082892 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01AG082892-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de autoinforme de los participantes individuales recopilados durante el ensayo que subyacen a los resultados del resultado primario se compartirán después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles lo antes posible, pero a más tardar dentro del año siguiente a la finalización del período del proyecto financiado para el premio principal o al aceptar los datos para su publicación, lo que ocurra primero.
Los datos se conservarán durante al menos cinco años después de finalizar el período de la subvención.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos a nivel individual se compartirán con acceso controlado según lo permitido por los acuerdos de consentimiento informado aprobados por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Pensilvania.
Se requerirán acuerdos de confidencialidad y intercambio de datos según lo establecido por la universidad o el futuro repositorio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .