患者と手術提供者間の安全なオピオイド使用協定を通じてオピオイドの乱用を防止する
2023年12月4日 更新者：Jonah Stulberg、The University of Texas Health Science Center, Houston
オピオイドの誤用を減らすための疼痛協定の効果は、多くの現場で受け入れられている慣行ですが、急性期医療の現場にはこれまで適用されていませんでした。 疼痛協定は、オピオイド処方に依存する慢性疼痛管理の標準治療とみなされており、多くの州で必須の治療要素となっている。 したがって、安全なオピオイド使用協定を急性疼痛管理に追加することは、慢性疼痛管理から現在の実践を論理的に拡張することになります。
この研究では、誤用やオピオイド関連の危害を防ぐために、オピオイドの安全な使用を改善するための協定の使用をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
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Houston、Texas、アメリカ、77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
性別を問わず、英語またはスペイン語を話す成人患者（18歳以上）で、オピオイドの処方を受ける可能性が高い一般外科手術（肥満症、鼠径ヘルニア、または腹側ヘルニア）を受けており、術前予約のある患者メモリアル・ハーマン・シュガーランド・メディカルプラザ、リンドン・ベインズ・ジョンソン、ベレアのUT医師健康センターにて
除外基準:
オピオイドに対する既知のアレルギーまたは禁忌のある患者、妊娠、認知機能障害、オピオイドの誤用/乱用歴、慢性オピオイド使用、フォローアップ予約前の再入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オピオイド使用同意書
このグループの患者には、研究コーディネーターによって安全なオピオイド使用契約が締結されます。
この合意は、外科チームが提供する日常的な教育とカウンセリングに追加されるものです。
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これは、専門家グループ (外科医、看護師、高度な医療提供者、品質改善の専門家、患者を含む) と協力して、修正 Delphi メソッドを使用して外科患者向けに特別に開発されました。
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介入なし：標準治療
このグループの患者は、外科治療チームからの安全なオピオイド教育を含む標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自己申告による処方オピオイドの廃棄
時間枠：手術後25〜40日
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患者の自己申告による処方オピオイドの廃棄
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手術後25〜40日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用されたオピオイド錠剤
時間枠：手術後25〜40日
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オピオイドの処方箋が満たされた場合に使用されたオピオイド錠剤の数
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手術後25〜40日
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残ったオピオイド錠剤
時間枠：手術後25〜40日
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オピオイドの処方箋が満たされた場合に残ったオピオイドの丸薬の数
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手術後25〜40日
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保存方法
時間枠：手術後25〜40日
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オピオイドの処方箋が記入された場合、オピオイドの錠剤はどのように保管されていたか
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手術後25〜40日
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廃棄方法
時間枠：手術後25〜40日
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オピオイドの処方箋が満たされた場合、オピオイド錠剤はどのように処分されたか
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手術後25〜40日
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その他の疼痛管理戦略
時間枠：手術後25〜40日
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使用されたその他の疼痛管理戦略
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手術後25〜40日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonah J Stulberg, MD、UTHealth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (推定)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。