Förebygga missbruk av opioid genom säkra avtal om opioidanvändning mellan patienter och kirurgiska leverantörer
Effekten av smärtavtal för att minska missbruk av opioid är en accepterad praxis i många miljöer, men den har aldrig tillämpats på akutvården. Smärtavtal anses vara standarden för vård för kronisk smärtbehandling som är beroende av opioidförskrivning, och de är en obligatorisk del av vården i många stater. Därför erbjuder tillägget av avtal om säker opioidanvändning i akut smärtbehandling en logisk förlängning av nuvarande praxis från kronisk smärtbehandling.
Denna studie kommer att testa användningen av avtal för att förbättra säker opioidanvändning för att förhindra missbruk och opioidrelaterade skador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
- UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter (minst 18 år), oavsett kön, som talar engelska eller spanska, som genomgår allmänna kirurgiska ingrepp med stor sannolikhet att få recept på opioid (bariatrisk bråck, inguinalbråck eller ventral bråck), som har en tid före operation. vid UT Physicians Health Center vid Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson och Bellaire
Exklusions kriterier:
Patienter med känd allergi eller kontraindikation mot opioider, graviditet, kognitiv funktionsnedsättning, historia av missbruk/missbruk av opioid, kronisk opioidanvändning, återinläggning före uppföljningstiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Opioidanvändningsavtal
Patienter i denna grupp kommer att ges ett avtal om säker opioidanvändning av forskningskoordinatorn.
Detta avtal är ett tillägg till all rutinutbildning och rådgivning som tillhandahålls av det kirurgiska teamet.
|
Detta har tidigare utvecklats specifikt för kirurgiska patienter med en modifierad Delphi-metod med en grupp experter (inklusive kirurger, sjuksköterskor, leverantörer av avancerade metoder, experter på kvalitetsförbättringar och patienter).
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Patienter i denna grupp kommer att få standardvård som inkluderar säker opioidutbildning från operationsteamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient självrapporterad kassering av receptbelagda opioider
Tidsram: 25-40 dagar efter operationen
|
Patient självrapporterad kassering av receptbelagda opioider
|
25-40 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidpiller används
Tidsram: 25-40 dagar efter operationen
|
Antal opioidpiller som använts om opioidrecept fyllts
|
25-40 dagar efter operationen
|
|
Opioidpiller kvar
Tidsram: 25-40 dagar efter operationen
|
Antal opioidpiller kvar om opioidrecept fyllts
|
25-40 dagar efter operationen
|
|
Förvaringsmetod
Tidsram: 25-40 dagar efter operationen
|
Om opioidrecept fylldes, hur förvarades opioidpillren
|
25-40 dagar efter operationen
|
|
Avfallshanteringsmetod
Tidsram: 25-40 dagar efter operationen
|
Om opioidrecept fylldes, hur kasserades opioidpillren
|
25-40 dagar efter operationen
|
|
Andra smärtbehandlingsstrategier
Tidsram: 25-40 dagar efter operationen
|
Andra smärtbehandlingsstrategier som användes
|
25-40 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Bråck, Buk
- Narkotikarelaterade störningar
- Bråck
- Bråck, inguinal
- Opioidrelaterade störningar
- Bråck, Ventral
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-22-0807
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .