Предотвращение злоупотребления опиоидами посредством соглашений о безопасном использовании опиоидов между пациентами и поставщиками хирургических услуг
Влияние соглашений о боли на снижение злоупотребления опиоидами является общепринятой практикой во многих учреждениях, но никогда не применялось в условиях неотложной помощи. Соглашения о боли считаются стандартом лечения хронической боли, зависящим от назначения опиоидов, и являются обязательным компонентом медицинской помощи во многих штатах. Таким образом, дополнение соглашений о безопасном употреблении опиоидов к лечению острой боли предлагает логическое продолжение существующей практики лечения хронической боли.
В этом исследовании будет проверено использование соглашений для улучшения безопасного использования опиоидов для предотвращения злоупотребления и вреда, связанного с опиоидами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
- UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты (в возрасте не менее 18 лет) любого пола, говорящие на английском или испанском языке, проходящие общие хирургические процедуры с высокой вероятностью получения рецепта на опиоиды (бариатрическая, паховая грыжа или вентральная грыжа), прошедшие предоперационный прием в Центре здоровья врачей UT в Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Линдоне Бейнсе Джонсоне и Беллэре
Критерий исключения:
Пациенты с известной аллергией или противопоказаниями к опиоидам, беременностью, наличием когнитивных нарушений, злоупотреблением/злоупотреблением опиоидами в анамнезе, хроническим употреблением опиоидов, повторной госпитализацией до последующего визита к врачу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соглашение об использовании опиоидов
Координатор исследования заключит с пациентами этой группы соглашение о безопасном употреблении опиоидов.
Это соглашение дополняет любое обычное обучение и консультирование, предоставляемое хирургической бригадой.
|
Ранее он был разработан специально для хирургических пациентов с использованием модифицированного метода Дельфи с участием группы экспертов (включая хирургов, медсестер, поставщиков передовых практик, экспертов по улучшению качества и пациентов).
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациенты этой группы будут получать стандартную помощь, которая включает обучение безопасному использованию опиоидов от бригады хирургической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельное сообщение пациента об утилизации рецептурных опиоидов
Временное ограничение: 25-40 дней после операции
|
Самостоятельное сообщение пациента об утилизации рецептурных опиоидов
|
25-40 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применяются опиоидные таблетки
Временное ограничение: 25-40 дней после операции
|
Количество использованных таблеток опиоидов, если был выписан рецепт на опиоиды
|
25-40 дней после операции
|
|
Остатки опиоидных таблеток
Временное ограничение: 25-40 дней после операции
|
Количество таблеток опиоидов, оставшихся после получения рецепта на опиоиды
|
25-40 дней после операции
|
|
Способ хранения
Временное ограничение: 25-40 дней после операции
|
Если рецепт на опиоиды был выписан, как хранились таблетки опиоидов
|
25-40 дней после операции
|
|
Метод утилизации
Временное ограничение: 25-40 дней после операции
|
Если рецепт на опиоиды был выписан, как были утилизированы таблетки опиоидов
|
25-40 дней после операции
|
|
Другие стратегии управления болью
Временное ограничение: 25-40 дней после операции
|
Другие стратегии управления болью, которые использовались
|
25-40 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Патологические состояния, анатомические
- Грыжа брюшной полости
- Наркотические расстройства
- Грыжа
- Грыжа, паховая
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Грыжа вентральная
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-22-0807
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .