Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af opioidmisbrug gennem sikker opioidbrugsaftaler mellem patienter og kirurgiske udbydere

4. december 2023 opdateret af: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Effekten af ​​smerteaftaler for at reducere misbrug af opioid er en accepteret praksis i mange sammenhænge, ​​men den har aldrig været anvendt i akutte plejemiljøer. Smerteaftaler betragtes som standarden for behandling af kronisk smertebehandling, der er afhængig af opioidordination, og de er en obligatorisk komponent i pleje i mange stater. Derfor tilbyder supplementet af aftaler om sikker opioidbrug i akut smertebehandling en logisk udvidelse af nuværende praksis fra kronisk smertebehandling.

Denne undersøgelse vil teste brugen af ​​aftaler for at forbedre sikker opioidbrug for at forhindre misbrug og opioidrelaterede skader.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (mindst 18 år), uanset køn, der taler engelsk eller spansk, som gennemgår generelle kirurgiske procedurer med stor sandsynlighed for at modtage en opioidrecept (bariatrisk, lyskebrok eller ventral brok), som har deres præoperative aftale på UT Physicians Health Center ved Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson og Bellaire

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kendt allergi eller kontraindikation over for opioider, graviditet, kognitiv svækkelse, historie med misbrug/misbrug af opioid, kronisk opioidbrug, genindlæggelse før opfølgningsaftalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opioidbrugsaftale
Patienter i denne gruppe vil få en sikker opioidbrugsaftale af forskningskoordinatoren. Denne aftale er et supplement til enhver rutinemæssig uddannelse og rådgivning leveret af det kirurgiske team.
Andet: Opioidbrugsaftale
Dette blev tidligere udviklet specifikt til kirurgiske patienter ved hjælp af en modificeret Delphi-metode med en gruppe eksperter (herunder kirurger, sygeplejersker, udbydere af avanceret praksis, eksperter i kvalitetsforbedring og patienter).
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandling, som inkluderer sikker opioidundervisning fra det kirurgiske team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient selvrapporteret bortskaffelse af receptpligtige opioider
Tidsramme: 25-40 dage efter operationen
Patient selvrapporteret bortskaffelse af receptpligtige opioider
25-40 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioid piller brugt
Tidsramme: 25-40 dage efter operationen
Antal opioidpiller brugt, hvis opioidrecept blev udfyldt
25-40 dage efter operationen
Opioidpiller tilovers
Tidsramme: 25-40 dage efter operationen
Antal opioidpiller tilbage, hvis opioidrecept blev udfyldt
25-40 dage efter operationen
Opbevaringsmetode
Tidsramme: 25-40 dage efter operationen
Hvis opioidrecept blev udfyldt, hvordan opioidpillerne blev opbevaret
25-40 dage efter operationen
Bortskaffelsesmetode
Tidsramme: 25-40 dage efter operationen
Hvis opioid-receptet blev udfyldt, hvordan blev opioid-pillerne bortskaffet
25-40 dage efter operationen
Andre smertebehandlingsstrategier
Tidsramme: 25-40 dage efter operationen
Andre smertebehandlingsstrategier, der blev brugt
25-40 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Anslået)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-22-0807

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Opioidbrugsaftale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner