Voorkomen van opioïdenmisbruik door middel van veilige opioïdengebruiksovereenkomsten tussen patiënten en chirurgische zorgverleners
Het effect van pijnovereenkomsten om het misbruik van opioïden terug te dringen is in veel situaties een geaccepteerde praktijk, maar is nog nooit toegepast op de acute zorg. Pijnovereenkomsten worden beschouwd als de zorgstandaard voor de behandeling van chronische pijn, afhankelijk van het voorschrijven van opioïden, en zijn in veel staten een verplicht onderdeel van de zorg. Daarom biedt de toevoeging van overeenkomsten voor veilig opioïdengebruik aan de behandeling van acute pijn een logische uitbreiding van de huidige praktijken op het gebied van de behandeling van chronische pijn.
Deze studie zal het gebruik van overeenkomsten testen om veilig opioïdengebruik te verbeteren en misbruik en opioïdengerelateerde schade te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
- UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten (minstens 18 jaar), van welk geslacht dan ook, die Engels of Spaans spreken, die algemene chirurgische ingrepen ondergaan met een grote kans op het ontvangen van een opioïdenrecept (bariatrische hernia, liesbreuk of ventrale hernia), die een preoperatieve afspraak hebben bij UT Physicians Health Center bij Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson en Bellaire
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een bekende allergie of contra-indicatie voor opioïden, zwangerschap, betekenis van cognitieve stoornissen, voorgeschiedenis van opioïdenmisbruik/-misbruik, chronisch opioïdengebruik, heropname vóór de vervolgafspraak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overeenkomst voor opioïdengebruik
Patiënten in deze groep krijgen van de onderzoekscoördinator een overeenkomst voor veilig opioïdengebruik toegediend.
Deze overeenkomst is een aanvulling op de reguliere voorlichting en begeleiding die door het chirurgische team wordt gegeven.
|
Dit werd eerder specifiek ontwikkeld voor chirurgische patiënten met behulp van een aangepaste Delphi-methode met een groep experts (waaronder chirurgen, verpleegkundigen, aanbieders van geavanceerde praktijken, experts op het gebied van kwaliteitsverbetering en patiënten).
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten in deze groep krijgen standaardzorg, waaronder veilige opioïdenvoorlichting door het chirurgische zorgteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt zelf gerapporteerde verwijdering van voorgeschreven opioïden
Tijdsspanne: 25-40 dagen na de operatie
|
Door de patiënt zelf gerapporteerde verwijdering van voorgeschreven opioïden
|
25-40 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde pillen gebruikt
Tijdsspanne: 25-40 dagen na de operatie
|
Aantal gebruikte opioïdenpillen als het opioïdenrecept was ingevuld
|
25-40 dagen na de operatie
|
|
Opioïde pillen overgebleven
Tijdsspanne: 25-40 dagen na de operatie
|
Aantal opioïdenpillen dat overblijft als het opioïdenrecept is ingevuld
|
25-40 dagen na de operatie
|
|
Opslagmethode
Tijdsspanne: 25-40 dagen na de operatie
|
Als het recept voor opioïden werd ingevuld, hoe werden de opioïdenpillen bewaard?
|
25-40 dagen na de operatie
|
|
Verwijderingsmethode
Tijdsspanne: 25-40 dagen na de operatie
|
Als het recept voor opioïden werd ingevuld, hoe werden de opioïdenpillen weggegooid?
|
25-40 dagen na de operatie
|
|
Andere pijnbeheersingsstrategieën
Tijdsspanne: 25-40 dagen na de operatie
|
Andere pijnbeheersingsstrategieën die werden gebruikt
|
25-40 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hernia, buik
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Hernia
- Hernia, lies
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Hernia, ventraal
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Verdovende middelen
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-22-0807
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .