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Prevenção do uso indevido de opioides por meio de acordos de uso seguro de opioides entre pacientes e prestadores de serviços cirúrgicos

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

O efeito dos acordos sobre a dor na redução do uso indevido de opioides é uma prática aceita em muitos ambientes, mas nunca foi aplicada ao ambiente de cuidados intensivos. Os acordos de dor são considerados o padrão de atendimento para o manejo da dor crônica, dependendo da prescrição de opioides, e são um componente obrigatório do atendimento em muitos estados. Portanto, a adição de acordos de uso seguro de opioides ao manejo da dor aguda oferece uma extensão lógica das práticas atuais do manejo da dor crônica.

Este estudo testará o uso de acordos para melhorar o uso seguro de opioides para prevenir o uso indevido e danos relacionados aos opioides.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos (maiores de 18 anos), de qualquer sexo, que falem inglês ou espanhol, submetidos a procedimentos de cirurgia geral com alta probabilidade de prescrição de opioides (bariátrica, hérnia inguinal ou hérnia ventral), que tenham consulta pré-operatória no UT Physicians Health Center no Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson e Bellaire

Critério de exclusão:

Pacientes com alergia ou contraindicação conhecida a opioides, gravidez, comprometimento cognitivo significativo, histórico de uso indevido/abuso de opioides, uso crônico de opioides, readmissão antes da consulta de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acordo de Uso de Opioides
Os pacientes deste grupo receberão um acordo de uso seguro de opióides pelo coordenador da pesquisa. Este acordo é um acréscimo a qualquer educação e aconselhamento de rotina fornecido pela equipe cirúrgica.
Outro: Acordo de Uso de Opioides
Anteriormente, isso foi desenvolvido especificamente para pacientes cirúrgicos usando um método Delphi modificado com um grupo de especialistas (incluindo cirurgiões, enfermeiros, prestadores de práticas avançadas, especialistas em melhoria de qualidade e pacientes).
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes neste grupo receberão cuidados padrão que incluem educação segura sobre opióides da equipe cirúrgica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descarte de opioides prescritos pelo paciente
Prazo: 25-40 dias após a cirurgia
Descarte de opioides prescritos pelo paciente
25-40 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pílulas opioides usadas
Prazo: 25-40 dias após a cirurgia
Número de pílulas de opioides usadas se a prescrição de opioides fosse preenchida
25-40 dias após a cirurgia
Sobras de comprimidos de opioides
Prazo: 25-40 dias após a cirurgia
Número de comprimidos de opioides que sobraram se a prescrição de opioides fosse preenchida
25-40 dias após a cirurgia
Método de armazenamento
Prazo: 25-40 dias após a cirurgia
Se a prescrição de opioides foi preenchida, como os comprimidos de opioides foram armazenados
25-40 dias após a cirurgia
Método de descarte
Prazo: 25-40 dias após a cirurgia
Se a prescrição de opioides foi preenchida, como os comprimidos de opioides foram descartados
25-40 dias após a cirurgia
Outras estratégias de gerenciamento da dor
Prazo: 25-40 dias após a cirurgia
Outras estratégias de manejo da dor que foram utilizadas
25-40 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-22-0807

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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