Opioidien väärinkäytön estäminen turvallisten opioidien käyttöä koskevien sopimusten avulla potilaiden ja kirurgisten tarjoajien välillä
Kipusopimusten vaikutus opioidien väärinkäytön vähentämiseen on hyväksytty käytäntö monissa ympäristöissä, mutta sitä ei ole koskaan sovellettu akuuttihoitoon. Kipusopimuksia pidetään opioidien määräämiseen perustuvan kroonisen kivun hoidon standardina, ja ne ovat monissa osavaltioissa pakollinen osa hoitoa. Siksi turvallisen opioidien käyttöä koskevien sopimusten liittäminen akuutin kivun hallintaan tarjoaa loogisen jatkon nykyisille käytännöille kroonisen kivun hallinnasta.
Tässä tutkimuksessa testataan sopimusten käyttöä opioidien turvallisen käytön parantamiseksi väärinkäytön ja opioideihin liittyvien haittojen estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat (vähintään 18-vuotiaat), mitä tahansa sukupuolta, puhuvat englantia tai espanjaa ja joille tehdään yleiskirurgisia toimenpiteitä, joilla on suuri todennäköisyys saada opioidiresepti (bariatrinen, nivustyrä tai vatsatyrä), joille on sovittu ennen leikkausta UT Physicians Health Centerissä Memorial Hermann Sugar Land Medical Plazassa, Lyndon Baines Johnsonissa ja Bellairessa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai vasta-aihe opioideille, raskaus, kognitiivinen heikentyminen, opioidien väärinkäyttö, krooninen opioidien käyttö, takaisinotto ennen seurantakäyntiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opioidien käyttösopimus
Tutkimuskoordinaattori tekee tämän ryhmän potilaille turvallisen opioidien käytön sopimuksen.
Tämä sopimus on minkä tahansa kirurgisen tiimin tarjoaman rutiininomaisen koulutuksen ja neuvonnan lisäksi.
|
Tämä on aiemmin kehitetty erityisesti kirurgisille potilaille modifioitua Delphi-menetelmää käyttäen yhdessä asiantuntijaryhmän kanssa (mukaan lukien kirurgit, sairaanhoitajat, edistyneiden käytäntöjen tarjoajat, laadun parantamisen asiantuntijat ja potilaat).
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää turvallisen opioidikoulutuksen kirurgiselta hoitotiimiltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan itse ilmoittama reseptiopioidien hävittäminen
Aikaikkuna: 25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaan itse ilmoittama reseptiopioidien hävittäminen
|
25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidipillereitä käytetty
Aikaikkuna: 25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
Käytettyjen opioidipillerien määrä, jos opioidiresepti oli täytetty
|
25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidipillereitä jäänyt
Aikaikkuna: 25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ylimääräisten opioidipillerien määrä, jos opioidiresepti on täytetty
|
25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Varastointimenetelmä
Aikaikkuna: 25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jos opioidiresepti täytettiin, kuinka opioidipillereitä säilytettiin
|
25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hävitysmenetelmä
Aikaikkuna: 25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jos opioidiresepti täytettiin, kuinka opioidipillerit hävitettiin
|
25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muut kivunhallintastrategiat
Aikaikkuna: 25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut käytetyt kivunhallintastrategiat
|
25-40 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Tyrä
- Tyrä, inguinaalinen
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Tyrä, Ventral
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-0807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .