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환자와 수술 제공자 간의 안전한 오피오이드 사용 계약을 통해 오피오이드 오용 방지

2023년 12월 4일 업데이트: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

오피오이드 오용을 줄이기 위한 통증 합의의 효과는 많은 환경에서 허용되는 관행이지만 급성 치료 환경에는 적용되지 않았습니다. 통증 합의는 오피오이드 처방에 의존하는 만성 통증 관리 치료의 표준으로 간주되며 많은 주에서 의무적인 치료 구성 요소입니다. 따라서 급성 통증 관리에 안전한 오피오이드 사용 계약을 추가하면 만성 통증 관리의 현재 관행을 논리적으로 확장할 수 있습니다.

이 연구에서는 오피오이드 오용과 오피오이드 관련 피해를 방지하기 위해 안전한 오피오이드 사용을 개선하기 위한 합의의 사용을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
      • Houston, Texas, 미국, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

영어 또는 스페인어를 구사하며 아편유사제 처방을 받을 가능성이 높은 일반 수술 절차(비만, 서혜부 탈장 또는 복부 탈장)를 받고 있으며 수술 전 예약이 있는 성별에 관계없이 성인 환자(18세 이상) Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza의 UT 의사 건강 센터, Lyndon Baines Johnson 및 Bellaire

제외 기준:

오피오이드에 대한 알레르기 또는 금기증이 있는 것으로 알려진 환자, 임신, 의미 인지 장애, 오피오이드 오용/남용 이력, 만성 아편유사제 사용, 후속 진료 예약 전 재입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오피오이드 사용 계약
이 그룹의 환자들은 연구 코디네이터로부터 안전한 오피오이드 사용 동의서를 받게 됩니다. 이 계약은 수술팀이 제공하는 일상적인 교육 및 상담에 추가되는 것입니다.
이는 이전에 전문가 그룹(외과 의사, 간호사, 고급 진료 제공자, 품질 개선 전문가 및 환자 포함)과 함께 수정된 Delphi 방법을 사용하여 수술 환자를 위해 특별히 개발되었습니다.
간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹의 환자는 수술 치료팀으로부터 안전한 오피오이드 교육을 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 스스로 보고한 처방 오피오이드 폐기
기간: 수술 후 25~40일
환자가 스스로 보고한 처방 오피오이드 폐기
수술 후 25~40일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용되는 오피오이드 알약
기간: 수술 후 25~40일
오피오이드 처방이 이루어진 경우 사용된 오피오이드 알약의 수
수술 후 25~40일
남은 오피오이드 알약
기간: 수술 후 25~40일
오피오이드 처방이 완료되면 남은 오피오이드 알약의 수
수술 후 25~40일
보관방법
기간: 수술 후 25~40일
오피오이드 처방이 이루어진 경우 오피오이드 알약을 보관하는 방법
수술 후 25~40일
폐기방법
기간: 수술 후 25~40일
오피오이드 처방이 이루어진 경우 오피오이드 알약을 폐기하는 방법
수술 후 25~40일
기타 통증 관리 전략
기간: 수술 후 25~40일
사용된 기타 통증 관리 전략
수술 후 25~40일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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서혜부 탈장에 대한 임상 시험

오피오이드 사용 계약에 대한 임상 시험

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