- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06167759
환자와 수술 제공자 간의 안전한 오피오이드 사용 계약을 통해 오피오이드 오용 방지
오피오이드 오용을 줄이기 위한 통증 합의의 효과는 많은 환경에서 허용되는 관행이지만 급성 치료 환경에는 적용되지 않았습니다. 통증 합의는 오피오이드 처방에 의존하는 만성 통증 관리 치료의 표준으로 간주되며 많은 주에서 의무적인 치료 구성 요소입니다. 따라서 급성 통증 관리에 안전한 오피오이드 사용 계약을 추가하면 만성 통증 관리의 현재 관행을 논리적으로 확장할 수 있습니다.
이 연구에서는 오피오이드 오용과 오피오이드 관련 피해를 방지하기 위해 안전한 오피오이드 사용을 개선하기 위한 합의의 사용을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
-
Houston, Texas, 미국, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
영어 또는 스페인어를 구사하며 아편유사제 처방을 받을 가능성이 높은 일반 수술 절차(비만, 서혜부 탈장 또는 복부 탈장)를 받고 있으며 수술 전 예약이 있는 성별에 관계없이 성인 환자(18세 이상) Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza의 UT 의사 건강 센터, Lyndon Baines Johnson 및 Bellaire
제외 기준:
오피오이드에 대한 알레르기 또는 금기증이 있는 것으로 알려진 환자, 임신, 의미 인지 장애, 오피오이드 오용/남용 이력, 만성 아편유사제 사용, 후속 진료 예약 전 재입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오피오이드 사용 계약
이 그룹의 환자들은 연구 코디네이터로부터 안전한 오피오이드 사용 동의서를 받게 됩니다.
이 계약은 수술팀이 제공하는 일상적인 교육 및 상담에 추가되는 것입니다.
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이는 이전에 전문가 그룹(외과 의사, 간호사, 고급 진료 제공자, 품질 개선 전문가 및 환자 포함)과 함께 수정된 Delphi 방법을 사용하여 수술 환자를 위해 특별히 개발되었습니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹의 환자는 수술 치료팀으로부터 안전한 오피오이드 교육을 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 스스로 보고한 처방 오피오이드 폐기
기간: 수술 후 25~40일
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환자가 스스로 보고한 처방 오피오이드 폐기
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수술 후 25~40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용되는 오피오이드 알약
기간: 수술 후 25~40일
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오피오이드 처방이 이루어진 경우 사용된 오피오이드 알약의 수
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수술 후 25~40일
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남은 오피오이드 알약
기간: 수술 후 25~40일
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오피오이드 처방이 완료되면 남은 오피오이드 알약의 수
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수술 후 25~40일
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보관방법
기간: 수술 후 25~40일
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오피오이드 처방이 이루어진 경우 오피오이드 알약을 보관하는 방법
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수술 후 25~40일
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폐기방법
기간: 수술 후 25~40일
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오피오이드 처방이 이루어진 경우 오피오이드 알약을 폐기하는 방법
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수술 후 25~40일
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기타 통증 관리 전략
기간: 수술 후 25~40일
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사용된 기타 통증 관리 전략
|
수술 후 25~40일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-22-0807
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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