Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av opioidmisbruk gjennom trygge opioidbruksavtaler mellom pasienter og kirurgiske leverandører

4. desember 2023 oppdatert av: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Effekten av smerteavtaler for å redusere misbruk av opioid er en akseptert praksis i mange miljøer, men den har aldri blitt brukt på akuttomsorgen. Smerteavtaler regnes som standarden for omsorg for kronisk smertebehandling som er avhengig av forskrivning av opioid, og de er en pålagt komponent i omsorgen i mange stater. Derfor tilbyr tillegget av avtaler om sikker opioidbruk i akutt smertebehandling en logisk utvidelse av gjeldende praksis fra kronisk smertebehandling.

Denne studien vil teste bruken av avtaler for å forbedre sikker opioidbruk for å forhindre misbruk og opioidrelatert skade.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
      • Houston, Texas, Forente stater, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (minst 18 år), uansett kjønn, som snakker engelsk eller spansk, som gjennomgår generelle kirurgiske prosedyrer med høy sannsynlighet for å få resept på opioid (bariatrisk, lyskebrokk eller ventral brokk), som har sin preoperative avtale ved UT Physicians Health Center ved Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson og Bellaire

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kjent allergi eller kontraindikasjon mot opioider, graviditet, kognitiv svikt, historie med misbruk/misbruk av opioid, kronisk opioidbruk, reinnleggelse før oppfølgingsavtalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opioidbruksavtale
Pasienter i denne gruppen vil få en sikker opioidbruksavtale av forskningskoordinator. Denne avtalen kommer i tillegg til all rutinemessig opplæring og rådgivning gitt av det kirurgiske teamet.
Annen: Opioidbruksavtale
Dette ble tidligere utviklet spesielt for kirurgiske pasienter ved bruk av en modifisert Delphi-metode med en gruppe eksperter (inkludert kirurger, sykepleiere, leverandør av avansert praksis, eksperter på kvalitetsforbedring og pasienter).
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter i denne gruppen vil motta standardbehandling som inkluderer sikker opioidundervisning fra kirurgisk team.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient selvrapportert avhending av reseptbelagte opioider
Tidsramme: 25-40 dager etter operasjonen
Pasient selvrapportert avhending av reseptbelagte opioider
25-40 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidpiller brukt
Tidsramme: 25-40 dager etter operasjonen
Antall opioidpiller brukt hvis opioidresept ble fylt
25-40 dager etter operasjonen
Opioidpiller til overs
Tidsramme: 25-40 dager etter operasjonen
Antall opioidpiller til overs hvis opioidresept ble fylt
25-40 dager etter operasjonen
Oppbevaringsmetode
Tidsramme: 25-40 dager etter operasjonen
Hvis opioidresept ble fylt, hvordan ble opioidpillene oppbevart
25-40 dager etter operasjonen
Avhendingsmetode
Tidsramme: 25-40 dager etter operasjonen
Hvis opioidresept ble fylt, hvordan ble opioidpillene kastet
25-40 dager etter operasjonen
Andre smertebehandlingsstrategier
Tidsramme: 25-40 dager etter operasjonen
Andre smertebehandlingsstrategier som ble brukt
25-40 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-22-0807

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Kliniske studier på Opioidbruksavtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere