- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06167759
Prevención del uso indebido de opioides mediante acuerdos de uso seguro de opioides entre pacientes y proveedores quirúrgicos
El efecto de los acuerdos sobre el dolor para reducir el uso indebido de opioides es una práctica aceptada en muchos entornos, pero nunca se ha aplicado al entorno de cuidados intensivos. Los acuerdos sobre el dolor se consideran el estándar de atención para el manejo del dolor crónico que depende de la prescripción de opioides y son un componente obligatorio de la atención en muchos estados. Por lo tanto, la incorporación de acuerdos de uso seguro de opioides al manejo del dolor agudo ofrece una extensión lógica de las prácticas actuales del manejo del dolor crónico.
Este estudio probará el uso de acuerdos para mejorar el uso seguro de opioides para prevenir el uso indebido y los daños relacionados con los opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (al menos 18 años de edad), de cualquier género, que hablen inglés o español, sometidos a procedimientos de cirugía general con alta probabilidad de recibir prescripción de opioides (bariátrica, hernia inguinal o hernia ventral), que tengan su cita preoperatoria. en UT Physicians Health Center en Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson y Bellaire
Criterio de exclusión:
Pacientes con alergia conocida o contraindicación a los opioides, embarazo, deterioro cognitivo significativo, antecedentes de uso indebido/abuso de opioides, uso crónico de opioides, reingreso antes de la cita de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acuerdo de uso de opioides
Los pacientes de este grupo recibirán un acuerdo de uso seguro de opioides por parte del coordinador de la investigación.
Este acuerdo se suma a cualquier educación y asesoramiento de rutina proporcionados por el equipo quirúrgico.
|
Anteriormente, se desarrolló específicamente para pacientes quirúrgicos utilizando un método Delphi modificado con un grupo de expertos (incluidos cirujanos, enfermeras, proveedores de prácticas avanzadas, expertos en mejora de la calidad y pacientes).
|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes de este grupo recibirán atención estándar que incluye educación sobre opioides seguros por parte del equipo de atención quirúrgica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eliminación de opioides recetados por el paciente
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
|
Eliminación de opioides recetados por el paciente
|
25-40 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pastillas opioides utilizadas
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
|
Número de pastillas de opioides utilizadas si se surtió la receta de opioides
|
25-40 días después de la cirugía
|
|
Pastillas opioides sobrantes
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
|
Número de pastillas de opioides que sobraron si se surtió la receta de opioides
|
25-40 días después de la cirugía
|
|
Método de almacenamiento
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
|
Si se surtió la receta de opioides, cómo se almacenaron las pastillas de opioides
|
25-40 días después de la cirugía
|
|
Método de eliminación
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
|
Si se surtió la receta de opioides, cómo se desecharon las pastillas de opioides
|
25-40 días después de la cirugía
|
|
Otras estrategias de manejo del dolor
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
|
Otras estrategias de manejo del dolor que se utilizaron
|
25-40 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Abdominal
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Hernia
- Hernia Inguinal
- Trastornos relacionados con opioides
- Hernia Ventral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-22-0807
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .