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Prevención del uso indebido de opioides mediante acuerdos de uso seguro de opioides entre pacientes y proveedores quirúrgicos

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

El efecto de los acuerdos sobre el dolor para reducir el uso indebido de opioides es una práctica aceptada en muchos entornos, pero nunca se ha aplicado al entorno de cuidados intensivos. Los acuerdos sobre el dolor se consideran el estándar de atención para el manejo del dolor crónico que depende de la prescripción de opioides y son un componente obligatorio de la atención en muchos estados. Por lo tanto, la incorporación de acuerdos de uso seguro de opioides al manejo del dolor agudo ofrece una extensión lógica de las prácticas actuales del manejo del dolor crónico.

Este estudio probará el uso de acuerdos para mejorar el uso seguro de opioides para prevenir el uso indebido y los daños relacionados con los opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos (al menos 18 años de edad), de cualquier género, que hablen inglés o español, sometidos a procedimientos de cirugía general con alta probabilidad de recibir prescripción de opioides (bariátrica, hernia inguinal o hernia ventral), que tengan su cita preoperatoria. en UT Physicians Health Center en Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson y Bellaire

Criterio de exclusión:

Pacientes con alergia conocida o contraindicación a los opioides, embarazo, deterioro cognitivo significativo, antecedentes de uso indebido/abuso de opioides, uso crónico de opioides, reingreso antes de la cita de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acuerdo de uso de opioides
Los pacientes de este grupo recibirán un acuerdo de uso seguro de opioides por parte del coordinador de la investigación. Este acuerdo se suma a cualquier educación y asesoramiento de rutina proporcionados por el equipo quirúrgico.
Anteriormente, se desarrolló específicamente para pacientes quirúrgicos utilizando un método Delphi modificado con un grupo de expertos (incluidos cirujanos, enfermeras, proveedores de prácticas avanzadas, expertos en mejora de la calidad y pacientes).
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes de este grupo recibirán atención estándar que incluye educación sobre opioides seguros por parte del equipo de atención quirúrgica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eliminación de opioides recetados por el paciente
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
Eliminación de opioides recetados por el paciente
25-40 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pastillas opioides utilizadas
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
Número de pastillas de opioides utilizadas si se surtió la receta de opioides
25-40 días después de la cirugía
Pastillas opioides sobrantes
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
Número de pastillas de opioides que sobraron si se surtió la receta de opioides
25-40 días después de la cirugía
Método de almacenamiento
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
Si se surtió la receta de opioides, cómo se almacenaron las pastillas de opioides
25-40 días después de la cirugía
Método de eliminación
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
Si se surtió la receta de opioides, cómo se desecharon las pastillas de opioides
25-40 días después de la cirugía
Otras estrategias de manejo del dolor
Periodo de tiempo: 25-40 días después de la cirugía
Otras estrategias de manejo del dolor que se utilizaron
25-40 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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