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Prevenire l’abuso di oppioidi attraverso accordi sull’uso sicuro di oppioidi tra pazienti e operatori chirurgici

4 dicembre 2023 aggiornato da: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

L’effetto degli accordi sul dolore per ridurre l’abuso di oppioidi è una pratica accettata in molti contesti, ma non è mai stata applicata al contesto di terapia intensiva. Gli accordi sul dolore sono considerati lo standard di cura per la gestione del dolore cronico che dipende dalla prescrizione di oppioidi e sono una componente obbligatoria della cura in molti stati. Pertanto, l’aggiunta di accordi sull’uso sicuro di oppioidi nella gestione del dolore acuto offre un’estensione logica delle pratiche attuali dalla gestione del dolore cronico.

Questo studio metterà alla prova l’uso di accordi per migliorare l’uso sicuro degli oppioidi per prevenire l’abuso e i danni legati agli oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti (almeno 18 anni di età), di qualsiasi genere, che parlano inglese o spagnolo, sottoposti a procedure di chirurgia generale con un'alta probabilità di ricevere una prescrizione di oppioidi (bariatrica, ernia inguinale o ernia ventrale), che hanno la visita preoperatoria presso l'UT Physicians Health Center presso il Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson e Bellaire

Criteri di esclusione:

Pazienti con allergia nota o controindicazione agli oppioidi, gravidanza, deterioramento cognitivo, storia di abuso/abuso di oppioidi, uso cronico di oppioidi, riammissione prima dell'appuntamento di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accordo sull'uso di oppioidi
Ai pazienti di questo gruppo verrà somministrato un accordo sull'uso sicuro di oppioidi dal coordinatore della ricerca. Questo accordo si aggiunge a qualsiasi formazione e consulenza di routine fornita dall'équipe chirurgica.
Altro: Accordo sull'uso di oppioidi
Questo è stato precedentemente sviluppato appositamente per i pazienti chirurgici utilizzando un metodo Delphi modificato con un gruppo di esperti (tra cui chirurghi, infermieri, fornitori di pratiche avanzate, esperti di miglioramento della qualità e pazienti).
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti di questo gruppo riceveranno cure standard che includono l'educazione sugli oppioidi sicuri da parte del team di assistenza chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smaltimento auto-segnalato dal paziente degli oppioidi da prescrizione
Lasso di tempo: 25-40 giorni dopo l'intervento
Smaltimento auto-segnalato dal paziente degli oppioidi da prescrizione
25-40 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pillole di oppioidi utilizzate
Lasso di tempo: 25-40 giorni dopo l'intervento
Numero di pillole di oppioidi utilizzate se è stata effettuata la prescrizione di oppioidi
25-40 giorni dopo l'intervento
Pillole di oppioidi rimaste
Lasso di tempo: 25-40 giorni dopo l'intervento
Numero di pillole di oppioidi rimaste se la prescrizione di oppioidi è stata soddisfatta
25-40 giorni dopo l'intervento
Metodo di archiviazione
Lasso di tempo: 25-40 giorni dopo l'intervento
Se è stata compilata la prescrizione di oppioidi, come sono state conservate le pillole di oppioidi
25-40 giorni dopo l'intervento
Metodo di smaltimento
Lasso di tempo: 25-40 giorni dopo l'intervento
Se è stata compilata la prescrizione di oppioidi, come sono state smaltite le pillole di oppioidi
25-40 giorni dopo l'intervento
Altre strategie di gestione del dolore
Lasso di tempo: 25-40 giorni dopo l'intervento
Altre strategie di gestione del dolore utilizzate
25-40 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-22-0807

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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