Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zneužívání opiátů prostřednictvím dohod o bezpečném užívání opiátů mezi pacienty a poskytovateli chirurgických zákroků

4. prosince 2023 aktualizováno: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Účinek dohod o bolesti na snížení zneužívání opiátů je uznávanou praxí v mnoha prostředích, ale nikdy nebyl aplikován na prostředí akutní péče. Dohody o bolesti jsou považovány za standard péče o léčbu chronické bolesti závislé na předepisování opioidů a jsou v mnoha státech nařízenou součástí péče. Proto doplnění dohod o bezpečném užívání opiátů do zvládání akutní bolesti nabízí logické rozšíření současných postupů zvládání chronické bolesti.

Tato studie bude testovat používání dohod ke zlepšení bezpečného užívání opiátů, aby se zabránilo zneužití a škodám souvisejícím s opiáty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (nejméně 18 let), jakéhokoli pohlaví, mluvící anglicky nebo španělsky, podstupující všeobecnou chirurgii s vysokou pravděpodobností, že dostanou předpis na opioid (bariatrická, tříselná kýla nebo ventrální kýla), kteří jsou objednáni před operací v UT Physicians Health Center v Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson a Bellaire

Kritéria vyloučení:

Pacienti se známou alergií nebo kontraindikací na opioidy, těhotenství, signifikantní kognitivní porucha, anamnéza zneužívání/zneužívání opiátů, chronické užívání opiátů, znovupřijetí před následnou návštěvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smlouva o užívání opioidů
Pacientům v této skupině bude koordinátorem výzkumu podávána dohoda o bezpečném užívání opioidů. Tato dohoda je doplňkem jakéhokoli běžného vzdělávání a poradenství poskytovaného chirurgickým týmem.
Jiný: Smlouva o užívání opioidů
To bylo dříve vyvinuto speciálně pro chirurgické pacienty pomocí modifikované metody Delphi se skupinou odborníků (včetně chirurgů, sester, poskytovatelů pokročilých postupů, odborníků na zlepšování kvality a pacientů).
Žádný zásah: Standartní péče
Pacientům v této skupině se dostane standardní péče, která zahrnuje bezpečnou edukaci o opioidech od týmu chirurgické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient sám nahlásil likvidaci opioidů na předpis
Časové okno: 25-40 dní po operaci
Pacient sám nahlásil likvidaci opioidů na předpis
25-40 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používané opioidní pilulky
Časové okno: 25-40 dní po operaci
Počet použitých opioidních pilulek, pokud byl vyplněn předpis na opioid
25-40 dní po operaci
Zbývající opioidní pilulky
Časové okno: 25-40 dní po operaci
Počet opioidních pilulek, které zbyly, pokud byl předepsán opioid
25-40 dní po operaci
Způsob uložení
Časové okno: 25-40 dní po operaci
Pokud byl vyplněn předpis na opioid, jak byly opioidní pilulky skladovány
25-40 dní po operaci
Způsob likvidace
Časové okno: 25-40 dní po operaci
Pokud byl vyplněn předpis na opioid, jak byly opioidní pilulky zlikvidovány
25-40 dní po operaci
Další strategie zvládání bolesti
Časové okno: 25-40 dní po operaci
Jiné strategie zvládání bolesti, které byly použity
25-40 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-22-0807

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na Smlouva o užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit