Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioidokkal való visszaélés megelőzése a betegek és a sebészeti szolgáltatók közötti biztonságos opioidhasználati megállapodások révén

2023. december 4. frissítette: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

A fájdalomról szóló megállapodások hatása az opioidokkal való visszaélés csökkentésére sok helyen elfogadott gyakorlat, de soha nem alkalmazták az akut ellátásban. A fájdalommegállapodások az opioidok felírásától függő krónikus fájdalom kezelésének standardja, és sok államban az ellátás kötelező részét képezik. Ezért a biztonságos opioidhasználati megállapodások kiegészítése az akut fájdalom kezelésével a jelenlegi gyakorlatok logikus kiterjesztését kínálja a krónikus fájdalom kezelésében.

Ez a tanulmány megvizsgálja a megállapodások alkalmazását a biztonságos opioidhasználat javítására a visszaélések és az opioidokkal kapcsolatos károk megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
        • UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
        • UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bármilyen nemű (legalább 18 éves) felnőtt betegek, akik beszélnek angolul vagy spanyolul, általános sebészeti beavatkozásokon esnek át, és nagy valószínűséggel kapnak opioidot (bariatric, inguinalis hernia vagy ventrális hernia), akiknek a műtét előtti időpontjuk van az UT Physicians Health Centerben a Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza-ban, Lyndon Baines Johnson és Bellaire

Kizárási kritériumok:

Az opioidokra ismerten allergiás vagy ellenjavallatban szenvedő betegek, terhesség, kognitív károsodás, a kórtörténetben előforduló opioidokkal való visszaélés/abúzus, krónikus opioidhasználat, visszafogadás a nyomon követési időpont előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Opioidhasználati megállapodás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek számára a kutatási koordinátor biztonságos opioidhasználati megállapodást köt. Ez a megállapodás kiegészíti a sebészeti csapat által nyújtott rutin oktatást és tanácsadást.
Egyéb: Opioidhasználati megállapodás
Ezt korábban kifejezetten sebészeti betegek számára fejlesztették ki, módosított Delphi-módszerrel szakértői csoporttal (beleértve a sebészeket, ápolónőket, haladó praxisszolgáltatókat, minőségfejlesztési szakértőket és betegeket).
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az ebbe a csoportba tartozó betegek normál ellátásban részesülnek, amely magában foglalja a biztonságos opioidoktatást is a sebészeti ellátást végző csapattól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek saját bevallása szerint megsemmisítették a vényköteles opioidokat
Időkeret: 25-40 nappal a műtét után
A betegek saját bevallása szerint megsemmisítették a vényköteles opioidokat
25-40 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használt opioid tabletták
Időkeret: 25-40 nappal a műtét után
A felhasznált opioid tabletták száma, ha felírták az opioid receptet
25-40 nappal a műtét után
Opioid tabletta maradék
Időkeret: 25-40 nappal a műtét után
Az opioid recept felírása után megmaradt opioid tabletták száma
25-40 nappal a műtét után
Tárolási mód
Időkeret: 25-40 nappal a műtét után
Ha felírták az opioid receptet, hogyan tárolták az opioid tablettákat
25-40 nappal a műtét után
Ártalmatlanítási mód
Időkeret: 25-40 nappal a műtét után
Ha az opioid receptet felírták, hogyan dobták ki az opioid tablettákat
25-40 nappal a műtét után
Egyéb fájdalomcsillapító stratégiák
Időkeret: 25-40 nappal a műtét után
Egyéb használt fájdalomcsillapító stratégiák
25-40 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-22-0807

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati megállapodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel