Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nadużywaniu opioidów poprzez umowy dotyczące bezpiecznego używania opioidów pomiędzy pacjentami a lekarzami chirurgicznymi

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wpływ porozumień przeciwbólowych na ograniczenie nadużywania opioidów jest akceptowaną praktyką w wielu placówkach, ale nigdy nie została zastosowana w warunkach intensywnej terapii. Umowy dotyczące bólu są uważane za standard opieki w leczeniu bólu przewlekłego zależnego od przepisywania opioidów i stanowią obowiązkowy element opieki w wielu stanach. Dlatego też dodanie umów dotyczących bezpiecznego stosowania opioidów do leczenia bólu ostrego stanowi logiczne rozszerzenie obecnych praktyk z leczenia bólu przewlekłego.

W badaniu tym zostanie przetestowane wykorzystanie porozumień w celu poprawy bezpiecznego używania opioidów w celu zapobiegania niewłaściwemu używaniu i szkodom związanym z opioidami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (co najmniej 18 lat), dowolnej płci, mówiący po angielsku lub hiszpańsku, poddawani zabiegom chirurgii ogólnej z dużym prawdopodobieństwem otrzymania recepty na opioidy (przepuklina bariatryczna, przepuklina pachwinowa lub przepuklina brzuszna), umówieni na wizytę przedoperacyjną w UT Physicians Health Center w Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson i Bellaire

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze stwierdzoną alergią lub przeciwwskazaniami do opioidów, ciąża, znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, nadużywanie/nadużywanie opioidów w wywiadzie, przewlekłe używanie opioidów, ponowna hospitalizacja przed wizytą kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umowa dotycząca używania opioidów
Pacjenci z tej grupy otrzymają od koordynatora badania zgodę na bezpieczne używanie opioidów. Niniejsza umowa stanowi uzupełnienie wszelkich rutynowych szkoleń i porad udzielanych przez zespół chirurgiczny.
Inny: Umowa dotycząca używania opioidów
Zostało to wcześniej opracowane specjalnie dla pacjentów chirurgicznych przy użyciu zmodyfikowanej metody Delphi z grupą ekspertów (w tym chirurgami, pielęgniarkami, dostawcami zaawansowanych praktyk, ekspertami w dziedzinie poprawy jakości i pacjentami).
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci w tej grupie będą objęci standardową opieką, obejmującą edukację w zakresie bezpiecznych opioidów ze strony zespołu opieki chirurgicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszenie pacjenta dotyczące usuwania opioidów na receptę
Ramy czasowe: 25-40 dni po zabiegu
Zgłoszenie pacjenta dotyczące usuwania opioidów na receptę
25-40 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowane tabletki opioidowe
Ramy czasowe: 25-40 dni po zabiegu
Liczba pigułek opioidowych zastosowanych w przypadku zrealizowania recepty na opioidy
25-40 dni po zabiegu
Pozostałość tabletek opioidowych
Ramy czasowe: 25-40 dni po zabiegu
Liczba tabletek opioidowych pozostałych po zrealizowaniu recepty na opioidy
25-40 dni po zabiegu
Metoda przechowywania
Ramy czasowe: 25-40 dni po zabiegu
Jeżeli zrealizowano receptę na opioidy, w jaki sposób były przechowywane pigułki opioidowe
25-40 dni po zabiegu
Sposób utylizacji
Ramy czasowe: 25-40 dni po zabiegu
Jeśli recepta na opioidy została zrealizowana, w jaki sposób pozbyto się tabletek opioidowych
25-40 dni po zabiegu
Inne strategie leczenia bólu
Ramy czasowe: 25-40 dni po zabiegu
Inne stosowane strategie leczenia bólu
25-40 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-22-0807

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umowa dotycząca używania opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj