通过患者和手术提供者之间的安全阿片类药物使用协议防止阿片类药物滥用
2023年12月4日 更新者：Jonah Stulberg、The University of Texas Health Science Center, Houston
疼痛协议对减少阿片类药物滥用的作用在许多环境中是一种公认的做法，但它从未应用于急性护理环境。 疼痛协议被认为是依赖阿片类药物处方的慢性疼痛管理的护理标准，并且它们是许多州护理的强制性组成部分。 因此，将安全阿片类药物使用协议纳入急性疼痛管理中，为慢性疼痛管理的当前实践提供了逻辑延伸。
这项研究将测试协议的使用情况，以改善阿片类药物的安全使用，以防止滥用和与阿片类药物相关的伤害。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
-
Houston、Texas、美国、77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
Sugar Land、Texas、美国、77478
- UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
接受术前预约且很可能接受阿片类药物处方（减肥、腹股沟疝或腹疝）的普通外科手术的成人患者（年满 18 岁），不限性别，会讲英语或西班牙语位于纪念赫尔曼糖城医疗广场的 UT 医生健康中心、林登·贝恩斯·约翰逊和贝莱尔
排除标准：
已知对阿片类药物过敏或禁忌症、妊娠、显着性认知障碍、阿片类药物误用/滥用史、长期使用阿片类药物、随访预约前重新入院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿片类药物使用协议
研究协调员将向该组患者提供安全阿片类药物使用协议。
该协议是手术团队提供的任何常规教育和咨询的补充。
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该系统之前是由一组专家（包括外科医生、护士、高级实践提供者、质量改进专家和患者）使用改良的德尔菲法专门为外科患者开发的。
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无干预：护理标准
该组患者将接受标准护理，其中包括外科护理团队提供的安全阿片类药物教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者自我报告处方阿片类药物的处置情况
大体时间：术后25-40天
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患者自我报告处方阿片类药物的处置情况
|
术后25-40天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用阿片类药物
大体时间：术后25-40天
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如果已配阿片类药物处方，则使用的阿片类药物药丸数量
|
术后25-40天
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|
阿片类药物残留
大体时间：术后25-40天
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如果阿片类药物处方配药，剩余的阿片类药物药丸数量
|
术后25-40天
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储存方法
大体时间：术后25-40天
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如果按阿片类药物处方配药，阿片类药物药丸的储存方式
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术后25-40天
|
|
处置方法
大体时间：术后25-40天
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如果已配阿片类药物处方，如何处理阿片类药物药丸
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术后25-40天
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其他疼痛管理策略
大体时间：术后25-40天
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使用的其他疼痛管理策略
|
术后25-40天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonah J Stulberg, MD、UTHealth
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月5日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (估计的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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