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Prévenir l'abus d'opioïdes grâce à des accords d'utilisation sûre des opioïdes entre les patients et les prestataires chirurgicaux

4 décembre 2023 mis à jour par: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

L’effet des accords sur la douleur visant à réduire l’abus d’opioïdes est une pratique acceptée dans de nombreux contextes, mais elle n’a jamais été appliquée au milieu des soins de courte durée. Les accords sur la douleur sont considérés comme la norme de soins pour la gestion de la douleur chronique dépendant de la prescription d'opioïdes, et ils constituent une composante obligatoire des soins dans de nombreux États. Par conséquent, l’ajout d’accords d’utilisation sûre des opioïdes à la gestion de la douleur aiguë offre une extension logique des pratiques actuelles de gestion de la douleur chronique.

Cette étude testera l'utilisation d'accords pour améliorer l'utilisation sûre des opioïdes afin de prévenir l'abus et les méfaits liés aux opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • UT Physicians-MIST Bellaire Clinic
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • UT Physicians-MIST Sugar Land Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes (au moins 18 ans), de tout sexe, parlant anglais ou espagnol, subissant des interventions de chirurgie générale avec une forte probabilité de recevoir une prescription d'opioïdes (hernie bariatrique, inguinale ou ventrale), qui ont leur rendez-vous préopératoire au UT Physicians Health Center au Memorial Hermann Sugar Land Medical Plaza, Lyndon Baines Johnson et Bellaire

Critère d'exclusion:

Patients présentant une allergie connue ou une contre-indication aux opioïdes, une grossesse, des troubles cognitifs importants, des antécédents de mésusage/abus d'opioïdes, une consommation chronique d'opioïdes, une réadmission avant le rendez-vous de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accord d'utilisation des opioïdes
Les patients de ce groupe recevront un accord d'utilisation sûre des opioïdes par le coordinateur de la recherche. Cet accord s'ajoute à toute éducation et conseil de routine fournis par l'équipe chirurgicale.
Autre: Accord d'utilisation des opioïdes
Celui-ci a été précédemment développé spécifiquement pour les patients chirurgicaux en utilisant une méthode Delphi modifiée avec un groupe d'experts (comprenant des chirurgiens, des infirmières, des prestataires de pratiques avancées, des experts en amélioration de la qualité et des patients).
Aucune intervention: Norme de soins
Les patients de ce groupe recevront des soins standard qui comprennent une éducation sécuritaire sur les opioïdes de la part de l'équipe de soins chirurgicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élimination déclarée par le patient d’opioïdes sur ordonnance
Délai: 25 à 40 jours après la chirurgie
Élimination déclarée par le patient d’opioïdes sur ordonnance
25 à 40 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pilules opioïdes utilisées
Délai: 25 à 40 jours après la chirurgie
Nombre de pilules d'opioïdes utilisées si la prescription d'opioïdes a été exécutée
25 à 40 jours après la chirurgie
Restes de pilules opioïdes
Délai: 25 à 40 jours après la chirurgie
Nombre de pilules d'opioïdes restantes si la prescription d'opioïdes a été exécutée
25 à 40 jours après la chirurgie
Méthode de stockage
Délai: 25 à 40 jours après la chirurgie
Si la prescription d'opioïdes a été exécutée, comment les pilules d'opioïdes ont été conservées
25 à 40 jours après la chirurgie
Méthode d'élimination
Délai: 25 à 40 jours après la chirurgie
Si la prescription d'opioïdes a été exécutée, comment les pilules d'opioïdes ont été éliminées
25 à 40 jours après la chirurgie
Autres stratégies de gestion de la douleur
Délai: 25 à 40 jours après la chirurgie
Autres stratégies de gestion de la douleur utilisées
25 à 40 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonah J Stulberg, MD, UTHealth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Estimé)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-22-0807

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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