移行期の血圧とNIRS (RR)
2024年10月9日 更新者：Pichler Gerhard, MD.、Medical University of Graz
正期産および早産児の出生直後の移行期における動脈血圧と脳組織の酸素化 - 前向きパイロット観察研究
血圧は数分で測定されます。
生後5/10/15。
パルスオキシメトリーによるルーチンの動脈血酸素飽和度（SpO2）モニタリングに加えて、NIRSによる脳組織酸素化（crSO2）モニタリングが、出生後最初の15分間継続的に実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8010
- Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
グラーツ医科大学小児科新生児科の蘇生デスクで定期的に観察されている正期産および早産児が研究の対象となる。
説明
包含基準:
正期産および早産児は、出生直後に蘇生デスクで定期的に観察されます
- 完全救命処置の決定
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
完全な生命維持装置を実施する決定はありません
- 書面によるインフォームドコンセントがない
- 先天奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正期新生児
在胎週数 37+0 ～ 42+0 週の新生児
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出生直後の移行期におけるNIRSによる脳組織の酸素化と血圧の測定
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早産児
在胎週数 37+0 週未満の新生児
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出生直後の移行期におけるNIRSによる脳組織の酸素化と血圧の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：生後5分、10分、15分後
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空気圧式カフを使用して測定した収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧（mmHg）
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生後5分、10分、15分後
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脳の酸素化
時間枠：生後5分、10分、15分後
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NIRSで測定された脳組織の酸素飽和度（パーセント）
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生後5分、10分、15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量
時間枠：生後5分、10分、15分後
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血圧と心拍数から計算されます
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生後5分、10分、15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerhard Pichler, Prof、Medical University of Graz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hooper SB, Te Pas AB, Lang J, van Vonderen JJ, Roehr CC, Kluckow M, Gill AW, Wallace EM, Polglase GR. Cardiovascular transition at birth: a physiological sequence. Pediatr Res. 2015 May;77(5):608-14. doi: 10.1038/pr.2015.21. Epub 2015 Feb 4.
- Baik N, Urlesberger B, Schwaberger B, Avian A, Mileder L, Schmolzer GM, Pichler G. Blood Pressure during the Immediate Neonatal Transition: Is the Mean Arterial Blood Pressure Relevant for the Cerebral Regional Oxygenation? Neonatology. 2017;112(2):97-102. doi: 10.1159/000455965. Epub 2017 Apr 21.
- Pichler G, Cheung PY, Aziz K, Urlesberger B, Schmolzer GM. How to monitor the brain during immediate neonatal transition and resuscitation? A systematic qualitative review of the literature. Neonatology. 2014;105(3):205-10. doi: 10.1159/000357162. Epub 2014 Jan 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月27日
一次修了 (実際)
2024年5月27日
研究の完了 (実際)
2024年5月27日
試験登録日
最初に提出
2023年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1026/2022 (34-221 ex 21/22)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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